Тест-полоски визуальные Урикет на кетоны (ацетон) в моче (50 шт.) Биосенсор АН ООО - Россия в аптеках города Екатеринбурга

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСР 2011/11003
Наименование медицинского изделия:    Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче 'Урикет-1' по ТУ 9398-002-45677786-2010
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    ООО 'Биосенсор АН'
142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4

Визуальные тест-полоски Урикет-1 предназначены для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел (кетонов) в моче. Они используются в медицинских учреждениях и для самотестирования в домашних условиях. 
Принцип работы
Метод основан на серии химических реакций между кетоновыми телами, нитроферрицианидом натрия и диамином. В результате образуется окрашенное соединение. Интенсивность окраски пропорциональна содержанию кетоновых тел в моче. 

Область применения.
Анализ на кетоновые тела в моче проводят при:

сахарном диабете (контроль за течением заболевания, выявление диабетического кетоацидоза);
углеводном голодании, общем голодании и истощении;
лихорадочных состояниях;
приёме богатой кетогенными веществами пищи;
приёме значительных количеств щелочных веществ;
состояниях после операций;
гликогенозах I, II и VI типа;
гиперинсулинизме, тиреотоксикозе;
выраженной глюкозурии, акромегалии, гиперпродукции глюкокортикоидов;
инфекционных болезнях (скарлатине, гриппе, туберкулёзном менингите и др.);
тяжёлых интоксикациях (например, при отравлении свинцом). 
Также полоски могут использоваться для контроля кетоза при снижении веса. 

Аналитические характеристики
Диапазон определяемых концентраций кетоновых тел: 0,0–16,0 ммоль/л.
Цветная шкала на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих концентрациям кетоновых тел (в ммоль/л): 0,0; 0,5; 1,5; 4,0; 8,0 и >16,0.
Минимально достоверно определяемая концентрация кетоновых тел в моче — не более 0,5 ммоль/л.
Определение высоко чувствительно к наличию ацетоуксусной кислоты в моче, реагируя на её присутствие уже в концентрации 0,5 ммоль/л. При этом сенсорный элемент практически не реагирует на наличие β-оксимасляной кислоты и ацетона. 

Способ применения
Перед началом исследования комплект с полосками и образец мочи выдержать при температуре +15…+30 °C не менее 20 минут. Контроль проводить при той же температуре. 
Открыть пенал, извлечь из него полоску. Пенал немедленно плотно закрыть крышкой.
Погрузить сенсорный элемент полоски полностью в мочу. Через 2–3 секунды извлечь полоску и удалить избыток мочи на сенсорном элементе осторожным прикосновением ребра полоски к чистой фильтровальной бумаге (бумажной салфетке, полотенцу и т. п.) на 2–3 секунды.
Положить полоску на ровную сухую поверхность сенсорным элементом вверх.
Через 1 минуту с момента погружения сенсорного элемента в мочу сравнить окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой на этикетке упаковки при хорошем освещении. Нельзя сравнивать окраску при прямом солнечном свете. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу. 

Важно:

Считывание результатов проводят строго через 1 минуту после извлечения полоски из мочи. Регистрация результатов по истечении более чем 1 минуты недопустима — такие результаты недостоверны. 
Изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии кетоновых тел в моче (качественное определение). Полуколичественное определение проводят путём сопоставления окраски с соответствующими цветовыми полями шкалы. 
Результаты, полученные с помощью полосок, должны использоваться совместно с другими клиническими данными для постановки точного диагноза. Полученные результаты рекомендуется подтвердить путём проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный или вызывает сомнение, необходимо обратиться к врачу. 

Меры предосторожности
Для сохранения активности полосок следует избегать прикосновений руками к сенсорному элементу.
С исследуемыми образцами необходимо обращаться как с потенциально инфицированным материалом. При работе с ними рекомендуется использовать резиновые перчатки.
Инструменты и оборудование, а также поверхности, на которых проводится анализ, следует обработать соответствующими дезинфицирующими средствами, разрешёнными для применения на территории РФ.