Тест-полоски визуальные Урикет на кетоны (ацетон) в моче (50 шт.) Биосенсор АН ООО - Россия в аптеках города Екатеринбурга

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСР 2011/11003
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    23.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче 'Урикет-1' по ТУ 9398-002-45677786-2010
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Биосенсор АН'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    ООО 'Биосенсор АН'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2а

Полоски индикаторные Урикет-1 (кетоновые тела ) предназначены для визуального качественного или полуколичественного определения кетоновых тел в моче человека. Они могут быть использованы для экспресс-анализа уровня кетонурии в медицинских учреждениях и в домашних условиях.

Полуколичественное определение кетоновых тел в моче дает возможность контролировать уровень кетонурии, выбрать соответствующую диету, а также корректировать ход лечения.

Принцип метода Урикет-1 (кетоновые тела ): В основе метода определения кетоновых тел в моче лежит серия последовательных химических реакций между кетоновыми телами, нитроферрицианидом натрия и диамином, в результате которых происходит образование окрашенного соединения. Интенсивность окраски, развившейся в ходе химической реакции, определяется степенью взаимодействия нитроферрицианида натрия и диамина с кетоновыми телами и пропорциональна содержанию кетоновых тел в моче. Сравнивая интенсивность окраски сенсорного элемента полоски с эталоном на цветной шкале, определяют содержание кетоновых тел в моче.

Аналитические характеристики: Диапазон определяемых концентраций кетоновых тел в моче составляет 0,0 - 16,0 ммоль/л. Цветная шкала на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих концентрациям кетоновых тел: 0,0 ммоль/л; 0,5 ммоль/л; 1,5 ммоль/л; 4,0 ммоль/л; 8,0 ммоль/л; 16,0 ммоль/л.

Минимально определяемая концентрация кетоновых тел в моче составляет 0,5 ммоль/л.

Меры предосторожности: Потенциальный риск применения полосок индикаторных (Урикет-1 (кетоновые тела )) – класс 2а. Все компоненты полосок индикаторных являются нетоксичными. Поскольку цветные шкалы различных серий комплектов полосок индикаторных могут отличаться по окраске, необходимо сравнивать окраску сенсорного элемента полоски только со шкалой той упаковки, из которой была взята полоска индикаторная. Для сохранения активности полоски индикаторной следует избегать прикосновений руками к сенсорному элементу. При работе с полосками индикаторными следует соблюдать общие правила санитарии.

Производитель: Биосенсор