Динобутин (гель для приема внутрь с ароматом клубники 8.9 мг/г 30 г туба компл. с ложкой дозир.) Акрихин ХФК АО Россия в аптеках города Верхотурья

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(000622)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	10.03.2022 20.02.2025
Дата окончания действия:	10.03.2027
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АО АКРИХИН-Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Динобутин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Тримебутин

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
гель для приема внутрь, с ароматом клубники	8.9 мг/г	2 года; после вскрытия - 6 мес (в холодильники при температуре 2-8 град.) или 2 мес (при температуре не выше 25 град.)	При температуре 2-8 град. (в холодильнике)
		100 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с ложкой дозировочной/ - Без рецепта 30 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с ложкой дозировочной/ - Без рецепта 50 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с ложкой дозировочной/ - Без рецепта
гель для приема внутрь	8.9 мг/г	2 года; после вскрытия - 6 мес (в холодильники при температуре 2-8 град.) или 2 мес (при температуре не выше 25 град.)	При температуре 2-8 град. (в холодильнике)
		100 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с ложкой дозировочной/ - Без рецепта 30 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с ложкой дозировочной/ - Без рецепта 50 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с ложкой дозировочной/ - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")	142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")	142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")	142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")	142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3	Россия

Фармако-терапевтическая группа
средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; синтетические антихолинергические средства; эфиры с третичной аминогруппой

 

Код АТХ	АТХ
A03AA05	Тримебутин

Динобутин (Dinobutin)

Действующее вещество (МНН) 
Тримебутин
Лекарственная форма ГРЛС 
Гель для приема внутрь
Состав 
Препарат Динобутин содержит

Действующее вещество: тримебутина малеат.

Динобутин, 8,9 мг/г, гель для приема внутрь

1 г геля для приема внутрь содержит 8,9 мг тримебутина малеата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

карбомер, натрия гидроксид, мальтитол жидкий, сукралоза, натрия бензоат (Е211), вода очищенная.

Динобутин, 8,9 мг/г, гель для приема внутрь с ароматом клубники

1 г геля для приема внутрь содержит 8,9 мг тримебутина малеата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

карбомер, натрия гидроксид, мальтитол жидкий, сукралоза, натрия бензоат (Е211), вода очищенная, ароматизатор «Клубника».

Описание препарата 
Динобутин, 8,9 мг/г, гель для приема внутрь

Непрозрачный однородный гель белого или почти белого цвета с частицами белого цвета и слабым характерным нейтральным запахом. Допускается наличие вкраплений белого цвета и пузырьков воздуха.

Динобутин, 8,9 мг/г, гель для приема внутрь с ароматом клубники

Непрозрачный однородный гель белого или почти белого цвета с частицами белого цвета и запахом клубники. Допускается наличие вкраплений белого цвета и пузырьков воздуха.

Фармако-терапевтическая группа 
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; синтетические антихолинергические средства; эфиры с третичной аминогруппой

Характеристика 
Препарат Динобутин содержит действующее вещество тримебутина малеат.

Препарат Динобутин – средство для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; синтетические антихолинергические средства; эфиры с третичной аминогруппой.

Коды и индексы 
АТХ код 
A03AA05Тримебутин
МКБ-10 код 
Фармакологическое действие 
Механизм действия 
Тримебутин является регулятором волнообразных сокращений (перистальтики) кишечника без влияния на центральную нервную систему. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями перистальтики кишечника.

Тримебутин обеспечивает обезболивающий эффект при боли в области живота.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания 
Динобутин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет при:

- симптоматическом лечении боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

- лечении послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.

Противопоказания 
Не принимайте препарат Динобутин:

- если у Вас аллергия на тримебутин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- если возраст Вашего ребенка до 3 лет;

- если Вы беременны;

- если Вы кормите грудью;

- если у Вас наследственная непереносимость фруктозы.
Беременность и лактация 
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Динобутин в период беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется назначать Динобутин в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Рекомендации по применению 
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу.

Взрослым по 100 – 200 мг, что соответствует 10 – 20 мл геля (отмеренных с помощью ложки дозировочной, см. «Путь и способ введения») 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг, что соответствует 30 мл геля в сутки в течение 12 недель.

Применение у детей и подростков

Детям с 12 лет: по 100 – 200 мг (10 – 20 мл геля) 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии Ваш врач может рекомендовать продолжить прием препарата в дозе 300 мг (30 мл геля) в сутки в течение 12 недель.

Детям 5 – 12 лет: по 50 мг (5 мл геля) 3 раза в сутки.

Детям 3 – 5 лет: по 25 мг (2,5 мл геля) 3 раза в сутки.

Путь и способ введения

Принимают внутрь.

Для точного дозирования препарата прилагается ложка дозировочная с нанесенной на вогнутой части ложки маркировкой, соответствующей вместимости 2,5 мл и 5,0 мл.
Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Динобутин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Частота возникновения данных реакций неизвестна:

задержка мочи.
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Частота возникновения данных реакций неизвестна:

сухость во рту;
неприятные вкусовые ощущения;
диарея;
диспепсия;
тошнота;
запор;
аллергические реакции: кожная сыпь;
сонливость;
усталость;
головокружение;
головная боль;
беспокойство;
чувство жара и холода;
нарушения менструального цикла;
болезненное увеличение грудных желез.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка 
Если Вы приняли препарата Динобутин больше, чем следовало

Случаев передозировки тримебутином до настоящего времени не зарегистрировано.

Если Вы приняли больше, чем следовало – обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Динобутин

Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Особые указания 
Перед приемом препарата Динобутин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки (по 200 мг (20 мл геля) 3 раза в сутки) в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки (по 100 мг (10 мл геля) 3 раза в сутки) в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Дети и подростки

Не давайте препарат Динобутин детям в возрасте до 3 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Динобутин содержит натрий и мальтитол жидкий

Данный препарат содержит 17 мг/34 мг натрия на 100 мг/200 мг. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Препарат Динобутин содержит мальтитол жидкий, поэтому, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка 
По 30 г, 50 г или 100 г в тубу алюминиевую с бушоном из полимерных материалов. Тубу алюминиевую вместе с ложкой дозировочной с нанесенной на вогнутой части ложки маркировкой, соответствующей вместимости 2,5 мл и 5,0 мл и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения 
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат Динобутин в холодильнике при температуре от 2 до 8 ºС.

После первого вскрытия первичной упаковки (алюминиевая туба) храните препарат в холодильнике при температуре от 2 до 8 ºС в течение 6 месяцев, при температуре не выше 25 ºС – в течение 2 месяцев.
Утилизация 
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на алюминиевой тубе и пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска 
Без рецепта