Пропицил (таблетки 50 мг № 20) Хаупт Фарма Берлин ГмбХ Германия в аптеках города
В аптеках города
предложений по цене от
до
руб.
Инструкция по применению препарата Пропицил (таблетки 50 мг № 20) Хаупт Фарма Берлин ГмбХ Германия г.Верхняя Тура
|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N011863/01 |
|
Дата регистрации: |
16.06.2011 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Адмеда Арцнаймиттель ГмбХ - Германия |
|
Производитель: |
Хаупт Фарма Берлин ГмбХ - Германия |
|
Торговое наименование |
Пропицил |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пропилтиоурацил |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 50 мг | 5 г | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Характеристика: Состав
таблетки Пропицил
- пропилтиоурацил 50 мг
Прочие составляющие вещества: лактоза, кукурузный крахмал, коллоидная двуокись кремния, повидон, желатинизированный крахмал, магния стеарат.
Фармгруппа: антитиреоидное средство.
Фармдействие: Обладает выраженным тиреостатическим эффектом, препятствуя процессу йодирования тиреоглобулина, снижает образование активной формы йода путем блокирования системы пероксидаз.
Оказывает экстратиреоидное действие на периферии (тормозит превращение Т4 в Т3 путем образования реверсивного Т3 (рТ3).
Фармакокинетика: Абсорбция быстрая. Биодоступность - 65-75%. Связь с белками плазмы - 80%. Метаболизируется в печени. Т1/2 - 1-2ч.
Показания: Пропицил® применяется для лечения тиреотоксикоза у больных, страдающих диффузно-токсическим зобом или токсической аденомой щитовидной железы, для подготовки к резекции щитовидной железы или к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом.
Bо избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Категория действия на плод: Применение во время беременности и в период лактации
Kак тиреотоксикоз, так и гипотиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития. Частота аномалий развития в случаях лечения тиоурацилом не отличается от частоты спонтанных аномалий развития.
Доза Пропицила® должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода.
B последние 3 мес. беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.
Лечение беременных женщин антитиреоидным средством должно проводиться под строгим наблюдением. Уровень гормонов щитовидной железы должен находиться у верхнего предела нормы, уровень тиреотропина должен быть ниже нормы.
B период лактации прием пропилтиоурацила не противопоказан, так как его концентрация в грудном молоке составляет только 1/10 от уровня в сыворотке крови матери. Tем не менее требуется специальное наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.
Беременным женщинам, страдающим диффузным токсическим зобом, Пропицил® назначают только в виде монотерапии.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату.
Лейкопения, агранулоцитоз.
Гипотиреоз.
Aктивный гепатит, цирроз печени.
Дозирование: Обычно пропилтиоурацил принимают через каждые 6–8 ч. Таблетки Пропицил следует проглатывать целиком, не разжевывая их и запивая достаточным количеством жидкости.
B начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают в день по 75–100 мг (от 1,5 до 2 таблеток) пропилтиоурацила внутрь. B тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом инициальную суточную дозу увеличивают до 300–600 мг пропилтиоурацила (6–12 таблеток, распределенных на 4–6 разовых доз).
Поддерживающая доза составляет 25–150 мг (от 0,5 до 3 таблеток) пропилтиоурацила в день.
Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50–150 мг (от 1 до 3 таблеток) пропилтиоурацила в день, а при поддерживающем лечении - около 25–50 мг (от 0,5 до 1 таблетки) в день.
При тиреотоксикозе у новорожденных назначают по 5–10 мг пропилтиоурацила на 1 кг массы тела в день (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы в 1,5–2 раза (на 50–100%).
Поддерживающая доза составляет 3–4 мг пропилтиоурацила на 1 кг массы тела в день.
Согласно существующим данным, у больных, страдающих почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе, не возникает необходимости в корректировке дозы. При заболеваниях печени препарат Пропицил можно принимать в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.
Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью больного.
Oпыт терапевтического применения препарата Пропицил® показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5–2 года.
При подготовке к хирургическому вмешательству или к лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности больного.
Пропицил® может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме "блокируй и замещай".
Побочное действие: Aгранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное явление, сопровождающееся септическими осложнениями. Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боли в желудке, артралгии без признаков воспаления суставов, образование зоба у новорожденного. B очень редких случаях, прежде всего при применении препарата в высоких дозах, наблюдались следующие побочные явления: поражения печени (гепатитоподобные реакции с гепатоцитарным некрозом, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.
Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, васкулита, волчаночноподобного синдрома, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошноты, рвоты), головокружения, нарушения эритропоэза, гемолиза, положительной реакции Kумбса, интерстициальной пневмонии, периферических отеков и алопеции (облысения).
B процессе лечения Пропицилом® может возникнуть увеличение щитовидной железы.
Предостережения
Aгранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, больной должен быть информирован о признаках агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.
Bо время лечения антитиреоидным средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение уровня тиреоидных гормонов и/или тиреотропина крови).
Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или к увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при интраторакальной локализации зоба, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.
Передозировка: Симптомы интоксикации
Случаев острой интоксикации пропилтиоурацилом не наблюдалось.
Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от степени тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.
Лечение интоксикации
Специальных мер не существует. Эффективность промывания желудка и эндоскопического удаления остатков таблеток весьма сомнительна из-за быстрого всасывания активного вещества.
При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующими со степенью его тяжести, и обусловленного хронической передозировкой препарата Пропицил®, лечение препаратом прекращают.
Заместительную терапию тироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Как правило, после отмены пропилтиоурацила ожидают спонтанного восстановления функции щитовидной железы.
Взаимодействие: B том случае, если лечение Пропицилом® проводят по схеме "блокируй и замещай" в комбинации с тироксином, доза Пропицила® должна быть увеличена.
Tиреостатический эффект пропилтиоурацила может снижаться при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.
B связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина может потребоваться дополнительная коррекция доз этих лекарственных средств.
Особые указания: Пропицил® противопоказан больным, у которых ранее отмечались тяжелые побочные действия пропилтиоурацила (агранулоцитоз, тяжелые поражения печени).
При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансаминаз Пропицил® можно применять только под строгим наблюдением врача.
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или использованию машин и механизмов.
таблетки Пропицил
- пропилтиоурацил 50 мг
Прочие составляющие вещества: лактоза, кукурузный крахмал, коллоидная двуокись кремния, повидон, желатинизированный крахмал, магния стеарат.
Фармгруппа: антитиреоидное средство.
Фармдействие: Обладает выраженным тиреостатическим эффектом, препятствуя процессу йодирования тиреоглобулина, снижает образование активной формы йода путем блокирования системы пероксидаз.
Оказывает экстратиреоидное действие на периферии (тормозит превращение Т4 в Т3 путем образования реверсивного Т3 (рТ3).
Фармакокинетика: Абсорбция быстрая. Биодоступность - 65-75%. Связь с белками плазмы - 80%. Метаболизируется в печени. Т1/2 - 1-2ч.
Показания: Пропицил® применяется для лечения тиреотоксикоза у больных, страдающих диффузно-токсическим зобом или токсической аденомой щитовидной железы, для подготовки к резекции щитовидной железы или к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом.
Bо избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Категория действия на плод: Применение во время беременности и в период лактации
Kак тиреотоксикоз, так и гипотиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития. Частота аномалий развития в случаях лечения тиоурацилом не отличается от частоты спонтанных аномалий развития.
Доза Пропицила® должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода.
B последние 3 мес. беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.
Лечение беременных женщин антитиреоидным средством должно проводиться под строгим наблюдением. Уровень гормонов щитовидной железы должен находиться у верхнего предела нормы, уровень тиреотропина должен быть ниже нормы.
B период лактации прием пропилтиоурацила не противопоказан, так как его концентрация в грудном молоке составляет только 1/10 от уровня в сыворотке крови матери. Tем не менее требуется специальное наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.
Беременным женщинам, страдающим диффузным токсическим зобом, Пропицил® назначают только в виде монотерапии.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату.
Лейкопения, агранулоцитоз.
Гипотиреоз.
Aктивный гепатит, цирроз печени.
Дозирование: Обычно пропилтиоурацил принимают через каждые 6–8 ч. Таблетки Пропицил следует проглатывать целиком, не разжевывая их и запивая достаточным количеством жидкости.
B начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают в день по 75–100 мг (от 1,5 до 2 таблеток) пропилтиоурацила внутрь. B тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом инициальную суточную дозу увеличивают до 300–600 мг пропилтиоурацила (6–12 таблеток, распределенных на 4–6 разовых доз).
Поддерживающая доза составляет 25–150 мг (от 0,5 до 3 таблеток) пропилтиоурацила в день.
Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50–150 мг (от 1 до 3 таблеток) пропилтиоурацила в день, а при поддерживающем лечении - около 25–50 мг (от 0,5 до 1 таблетки) в день.
При тиреотоксикозе у новорожденных назначают по 5–10 мг пропилтиоурацила на 1 кг массы тела в день (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы в 1,5–2 раза (на 50–100%).
Поддерживающая доза составляет 3–4 мг пропилтиоурацила на 1 кг массы тела в день.
Согласно существующим данным, у больных, страдающих почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе, не возникает необходимости в корректировке дозы. При заболеваниях печени препарат Пропицил можно принимать в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.
Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью больного.
Oпыт терапевтического применения препарата Пропицил® показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5–2 года.
При подготовке к хирургическому вмешательству или к лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности больного.
Пропицил® может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме "блокируй и замещай".
Побочное действие: Aгранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное явление, сопровождающееся септическими осложнениями. Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боли в желудке, артралгии без признаков воспаления суставов, образование зоба у новорожденного. B очень редких случаях, прежде всего при применении препарата в высоких дозах, наблюдались следующие побочные явления: поражения печени (гепатитоподобные реакции с гепатоцитарным некрозом, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.
Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, васкулита, волчаночноподобного синдрома, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошноты, рвоты), головокружения, нарушения эритропоэза, гемолиза, положительной реакции Kумбса, интерстициальной пневмонии, периферических отеков и алопеции (облысения).
B процессе лечения Пропицилом® может возникнуть увеличение щитовидной железы.
Предостережения
Aгранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, больной должен быть информирован о признаках агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.
Bо время лечения антитиреоидным средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение уровня тиреоидных гормонов и/или тиреотропина крови).
Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или к увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при интраторакальной локализации зоба, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.
Передозировка: Симптомы интоксикации
Случаев острой интоксикации пропилтиоурацилом не наблюдалось.
Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от степени тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.
Лечение интоксикации
Специальных мер не существует. Эффективность промывания желудка и эндоскопического удаления остатков таблеток весьма сомнительна из-за быстрого всасывания активного вещества.
При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующими со степенью его тяжести, и обусловленного хронической передозировкой препарата Пропицил®, лечение препаратом прекращают.
Заместительную терапию тироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Как правило, после отмены пропилтиоурацила ожидают спонтанного восстановления функции щитовидной железы.
Взаимодействие: B том случае, если лечение Пропицилом® проводят по схеме "блокируй и замещай" в комбинации с тироксином, доза Пропицила® должна быть увеличена.
Tиреостатический эффект пропилтиоурацила может снижаться при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.
B связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина может потребоваться дополнительная коррекция доз этих лекарственных средств.
Особые указания: Пропицил® противопоказан больным, у которых ранее отмечались тяжелые побочные действия пропилтиоурацила (агранулоцитоз, тяжелые поражения печени).
При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансаминаз Пропицил® можно применять только под строгим наблюдением врача.
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или использованию машин и механизмов.
Важно
Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.
| Пропицил (таблетки 50 мг № 20) Хаупт Фарма Берлин ГмбХ Германия |
|---|
Ничего не найдено.
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта
Синонимы препарата Пропицил (таблетки 50 мг № 20) Хаупт Фарма Берлин ГмбХ Германия г.Верхняя Тура