ВиброксДуо (капли назальные (0.25+2.5 мг)/мл 15 мл флакон крышка с пипеткой) Гленмарк Фармасьютикалз Лтд Индия в аптеках города Верхней Салды

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(004859)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	14.03.2024
Дата окончания действия:	14.03.2029
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед-Индия
Торговое наименование лекарственного препарата:	ВиброксДуо
Международное непатентованное или химическое наименование:	Диметинден+Фенилэфрин

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли назальные	0.25 мг/мл+2.5 мг/мл	2 года	При температуре не выше 25 град.
		15 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с крышкой-пипеткой/ - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд	Plot No. E-37 to 39, D-Road, MIDC, Satpur, Nashik - 422007, India	Индия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд	Plot No. E-37 to 39, D-Road, MIDC, Satpur, Nashik - 422007, India	Индия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд	Plot No. E-37 to 39, D-Road, MIDC, Satpur, Nashik - 422007, India	Индия
4	Выпускающий контроль качества	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд	Plot No. E-37 to 39, D-Road, MIDC, Satpur, Nashik - 422007, India	Индия

 

Фармако-терапевтическая группа
противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)

Код АТХ	АТХ
R01AB01	Фенилэфрин, в комбинации с другими препаратами

ВиброксДуо (VibroksDuo)

Действующее вещество:
Диметинден + Фенилэфрин

Лекарственная форма:  
капли назальные

Состав:
Препарат ВиброксДуо содержит

Действующими веществами являются: диметинден + фенилэфрин.

Каждый мл препарата содержит 0,25 мг диметиндена (в виде диметиндена малеата) и 2,5 мг фенилэфрина.

Прочими вспомогательными веществами являются: натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на бензалкония хлорид), лаванды узколистной цветков масло (лаванды масло), вода очищенная.

Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Характеристика препарата:
Препарат ВиброксДуо содержит действующие вещества диметинден и фенилэфрин, относится к группе противоаллергических комбинированных средств и оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Фармакотерапевтическая группа:
Назальные препараты; деконгестанты и другие препараты для местногь применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов
АТХ:  
R01AB01   Фенилэфрин

Механизм действия:
Фенилэфрин при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Показания:
Препарат ВиброксДуо применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года:

• при остром рините (насморке), в том числе при простудных заболеваниях;

• при аллергическом рините (насморке, возникающем из-за аллергии), в том числе при сенной лихорадке (насморке, вызванном аллергией на цветочную пыльцу);

• при вазомоторном рините (хроническом насморке, вызванном нарушением тонуса кровеносных сосудов, который проявляется в приступах обильных выделений слизистого секрета из носа и его заложенности);

• при хроническом рините (насморке);

• при остром и хроническом синусите (воспалении придаточных пазух носа);

• при остром среднем отите (воспалении среднего уха), в качестве вспомогательного метода лечения;

• при подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания:
Не применяйте препарат ВиброксДуо:

• если у Вас аллергия на диметинден или фенилэфрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас хронический ринит, характеризующийся истончением слизистой оболочки носа (атрофический ринит), в том числе, со зловонным отделяемым - озена;

• если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней), например, лекарственные препараты для лечения депрессии;

• если у Вас заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома).

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Не следует превышать предписанную дозу препарата. Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Взрослые

По 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 1 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

У детей в возрасте от 1 года до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат ВиброксДуо применяют интраназально (для закапывания в нос).

Подготовка препарата ВиброксДуо к использованию

Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы.
Капли назальные закапывают в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
Сразу после применения закройте флакон крышкой-пипеткой.
Продолжительность терапии

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ВиброксДуо может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата ВиброксДуо:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• дискомфорт в области носа

• сухость в носу

• носовое кровотечение

• жжение в области нанесения

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:
Если Вы применили препарата ВиброксДуо больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало (передозировка), у Вас могут наблюдаться следующие проявления: учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головная боль в области затылка, дрожь в руках, ногах или какой-либо другой части тела, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов. Препарат также может оказывать легкий седативный эффект, вызывать головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.

При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.

При подозрениях на передозировку у детей младшего возраста (от 1 года до 5 лет включительно) применяют активированный уголь и слабительные (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное артериальное давление, вызванное приемом препарата ВиброксДуо, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие препараты Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат ВиброксДуо, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель, так как возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления.

Не применяйте препарат ВиброксДуо одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами (например, с амитриптилином, миртазапином), поскольку это может привести к увеличению риска развития сосудосуживающих эффектов.

Не применяйте препарат ВиброксДуо одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, т.к. препарат ВиброксДуо способен снижать их эффективность, что может привести к возрастанию риска развития повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Особые указания:
Перед применением препарата ВиброксДуо проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если у Вас:

• сердечно-сосудистые заболевания: повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), нарушения сердечного ритма (аритмия), поражение артерий вследствие высокого уровня холестерина (генерализованный атеросклероз);

• повышена выработка гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);

• доброкачественная опухоль простаты (аденома предстательной железы);

• сахарный диабет;

• нарушения мочеиспускания (обструкция шейки мочевого пузыря), например, вследствие гипертрофии предстательной железы;

• эпилепсия;

• наблюдаются бессонница, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма (сердечная аритмия) или повышение артериального давления после применения симпатомиметиков.

Не следует применять препарат ВиброксДуо непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать заметное снижение лечебного эффекта (тахифилаксию) и эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата ВиброксДуо! В противном случае возможно развитие системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.

Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.

Дети

Не давайте препарат ВиброксДуо детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат ВиброксДуо содержит бензалкония хлорид

Препарат ВиброксДуо содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат ВиброксДуо не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Капли назальные 0.25 мг/мл+2.5 мг/мл.

Упаковка:
По 15 мл во флакон темного стекла, укупоренный навинчивающейся алюминиевой крышкой c контролем первого вскрытия. К флакону прилагается крышка-пипетка (полипропиленовая крышка с пипеткой из полистирола с резиновым колпачком), упакованная в полипропиленовый пакет. Каждый флакон в комплекте с крышкой-пипеткой и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у врача или работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке, после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта