Митрасептин-ОфтальмоЛОР (капли глазные, ушные и назальные 0.1 мг/мл 15 мл фл. (1)) Лекко Фармацевтическая фирма ЗАО Россия в аптеках города Тюмени

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(001597)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	26.12.2022
Дата окончания действия:	26.12.2027
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")
Торговое наименование лекарственного препарата:	МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР
Международное непатентованное или химическое наименование:	Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли глазные, назальные и ушные	0.1 мг/мл	2 года; после вскрытия - 30 сут	При температуре не выше 25 град.
		10 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 15 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")	Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 280	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")	Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")	Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")	Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний глаз и уха; противомикробные средства

 

Код АТХ	АТХ
S03AA	Противомикробные препараты

МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР (Mitraseptin®-OftalmoLOR)

Действующее вещество:
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний
 

Лекарственная форма:  
капли глазные, назальные и ушные

Состав:
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР содержит

Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат.

Каждый 1 мл раствора содержит 0,1 мг бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрата в пересчете на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорид.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода очищенная.

Описание:
Бесцветный прозрачный раствор.

Характеристика препарата:
Препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР содержит действующее вещество бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат. Является средством для лечения заболеваний глаз, уха и носа, вызванных патогенными микроорганизмами.

Препарат действует на бактерии, хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Угнетает их жизнедеятельность и приводит к разрушению клеток микроорганизмов. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в том числе стафилококков, стрептококков.

Действующее вещество обладает высокой избирательностью действия и практически не действует на клетки человека. Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Обладает противовоспалительным действием, усиливает иммунный ответ, местные защитные реакции, восстановительные (регенераторные) процессы.

Фармакотерапевтическая группа:
Средства для лечения заболеваний глаз и уха; противомикробные средства
АТХ:  
S03AA   Противомикробные препараты

Механизм действия:
Угнетает жизнедеятельность и вызывает разрушение клеток микроорганизмов. Снижает устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Обладает противовоспалительным действием, усиливает иммунный ответ и процессы восстановления в тканях.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3-4 дня, необходимо обратиться к врачу.

Показания:
МИТРАСЕПТИН-ОфтальмоЛОР показан к применению у взрослых.

Офтальмология

Препарат рекомендуется применять при комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита); травм глаз, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз.

Оториноларингология

Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.

МИТРАСЕПТИН-ОфтальмоЛОР показан к применению у детей, новорожденных.

Офтальмология

Препарат применяется в комплексном лечении бактериального конъюнктивита.

Препарат применяется для профилактики офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.

Оториноларингология

Препарат применяется в комплексном лечении детей старше 1 года с острым риносинуситом, обострением хронического риносинусита.

 

Противопоказания:
Не применяйте препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР, если у Вас:

аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Заболевания глаз

Взрослые

Закапывать в пространство между глазным яблоком и нижним веком (конъюнктивальный мешок) по 1 – 2 капли 4-6 раз в сутки до клинического выздоровления.

С профилактической целью при операциях на глазах

Закапывать в конъюнктивальный мешок за 2-3 суток до операции, а также в течение 10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза в сутки.

При лечении ожогов глаз

После промывания глаза большим количеством воды закапывать препарат (каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применять по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.

Заболевания уха и носа

Острый синусит/риносинусит, обострение хронического синусита/риносинусита, острый ринит, инфекции слизистой оболочки носа

Закапывать в каждую ноздрю по 2-3 капли 4-6 раз в сутки. Курс лечения до 14 дней.

Острый и хронический наружный отит, отомикозы

Закапывать в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки.

Вместо закапывания, в наружный слуховой проход можно ввести небольшой узкий марлевый тампон (марлевую турунду), смоченную препаратом, 4 раза в сутки.

Курс лечения составляет 10 дней.

Хронический мезотимпанит

При хроническом гнойном воспалении среднего уха (мезотимпаните) препарат назначается в комплексном лечении. Используется врачом или медицинской сестрой вместе с антибиотиками для введения в полость среднего уха или ее аппаратного орошения.

В случае отсутствия положительной динамики (увеличения выраженности или появления новых признаков/симптомов заболевания) на 3-4 день лечения, сообщите об этом врачу!

Применение у детей и подростков

Заболевания глаз

Лечение бактериальных конъюнктивитов

Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Профилактика офтальмии у новорожденных

Сразу после рождения ребенку закапывать по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 минуты.

Заболевания уха и носа

Лечение острого риносинусита, обострение хронического риносинусита у детей старше 1 года

Закапывать в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней.

Инструкция по использованию препарата:
Местно.

Инструкция по применению лекарственного препарата:

Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять крышку.
Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностями.
После использования надеть крышку на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения аллергических реакций.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

ощущение легкого жжения,
дискомфорт,
временное снижение четкости зрительного восприятия.
Чувство жжения и дискомфорта самостоятельно проходят через 15-20 сек. и не требуют отмены препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Антибиотики местного действия

При совместном применении препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР повышает эффективность антибиотиков местного действия.

Другие взаимодействия

Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.

Особые указания:
Перед применением препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если Вы:

беременны;
кормите грудью.
Контактные линзы

Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Для того, чтобы избежать загрязнения и перенос возбудителей (перекрестного инфицирования), не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.

Не передавайте препарат другим людям, так как это может привести к распространению инфекции!

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами:
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, назальные и ушные.

Упаковка:
По 10 или 15 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления с винтовой горловиной, укупоренные пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат при температуре ниже 25 °С. Вскрытый флакон использовать в течение 30 дней. Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждения флакона.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту