Офтагель (гель глазной 2,5 мг/г 10,0 флакон с пипет.) АО Сантэн, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ- Германия в аптеках Туринска

Номер регистрационного удостоверения:	П N012493/01
Дата регистрации:	28.09.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АО Сантэн - Финляндия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Офтагель®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Карбомер

 

	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	207346	гель глазной	0.2500%	1	флакон	10,000	Картонная пачка	1	По 10 г в прозрачный флакон, вместимостью 10 мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом, для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.	2 г, 6 мес

 

		Производитель	Адрес	Страна
1	Все стадии	Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ	Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany	Германи

код ATX: S01XA20   

carbomer

Форма выпуска, состав и упаковка

 Гель глазной бесцветный или слегка опалесцирующий.    1 г    10 г
карбомер 974Р    2.5 мг    25 мг


Вспомогательные вещества:  бензалкония хлорид (0.06 мг/1 г), сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода д/и.

10 г - флаконы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) с пипеткой - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат для увлажнения роговицы

Фармакологическое действие


Препарат для увлажнения и защиты роговицы. Офтагель® содержит карбомер, представляющий собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, который включает компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление.

Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие при снижении секреции слезной жидкости. При одновременном применении Офтагель® может пролонгировать всасывание других офтальмологических лекарственных средств.


Фармакокинетика


Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.


Показания к применению препарата ОФТАГЕЛЬ®


Заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза, проявляющимся компенсаторным слезотечением, зудом, жжением, ощущением инородного тела в глазу, в т.ч.:

— сухой кератоконъюнктивит;

— раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере - 'офисный глазной синдром');

— недостаточное слезоотделение;

— синдром Стивенса-Джонсона;

— болезнь Шегрена;

— заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой.

Восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.


Режим дозирования


Офтагель® закапывают по 1 капле 1-4 в зависимости от степени выраженности симптомов.

Перед применением препарата необходимо вымыть руки; перед закапыванием Офтагеля голову следует наклонить назад, оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.

Не следует касаться глаза и века кончиком пипетки. После применения препарата необходимо сразу закрыть флакон.


Побочное действие


Местные реакции: сразу после закапывания возможны преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.


Противопоказания к применению препарата ОФТАГЕЛЬ®


— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ОФТАГЕЛЬ® при беременности и кормлении грудью


Не проводилось адекватных контролируемых исследований применения препарата Офтагель® у беременных.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача.


Особые указания


Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Поэтому перед применением Офтагеля контактные линзы следует снять и установить вновь через 30 мин после закапывания препарата.

При необходимости назначения одновременно с Офтагелем других глазных капель Офтагель® следует закапывать последним с интервалом не менее 15 мин.

Следует иметь в виду, что флакон с препаратом предназначен для использования только у одного человека.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гель глазной Офтагель® может вызывать кратковременное снижение остроты зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.


Передозировка


О случаях передозировки препарата Офтагель® не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель® с другими препаратами не изучено.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 30 мес. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакон с препаратом следует хранить в картонной упаковке в перевернутом виде (для облегчения поступления геля). Срок годности после вскрытия флакона - 1 мес.