Кезорал-Окс (шампунь 60 мл) Индия Elfa Laboratories в аптеках Тугулыма

Состав и форма выпуска

Крем: 15 г в тубе. В 1 г крема - кетоконазол  20 мг

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, сорбитана моностеарат, полисорбат, изопропанола миристат, натрия сульфит, вода.

Шампунь: 25 мл и 60 мл во флаконах. В 1 г шампуня - кетоконазол  20 мг

Прочие ингредиенты: натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, лаурдимониевый гидролизированный животный коллаген, диолеат макроголя 120-метилглюкозы, натрия хлорид, соляная кислота, имидурея, ароматизаторы, натрия гидроксид, натриевый эритрозин, очищенная вода.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжей (Candida spp., Pityrosporum spp.).

Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Показания

Лечение и профилактика микозов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

  - инфекции слизистых оболочек ЖКТ;

  - хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от местной терапии;

  - выраженные поражения кожи и ногтей;

  - системные микозы;

  -  профилактика грибковых поражений у ослабленных больных.

  -  местное лечение грибковых поражений кожи (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale) (для крема).

  - себорейная экзема (для крема и шампуня);

  - отрубевидный лишай (для крема и шампуня);

- перхоть (для шампуня).

Режим дозирования

Внутрь взрослым препарат назначают по 200 мг/сут. Продолжительность лечения при дерматомикозах составляет около 4 недель; при отрубевидном лишае - 10 дней; при онихомикозах - 6-12 мес (до клинического и микологического улучшения); при кандидозе полости рта и кожи - 2-3 недели; при системных микозах - 1-2 мес. Если на фоне приема препарата в дозе 200 мг/сут не отмечено существенного улучшения состояния, то суточую дозу увеличивают до 400 мг. При вагинальных кандидозах суточная доза составляет 400 мг; продолжительность терапии - 5 дней. Для детей с масой тела от 15 до 30 кг суточная доза составляет 100 мг; детям с массой тела более 30 кг назначают дозы, предназначенные взрослым. Для профилактики грибковых поражений взрослым назначают по 400 мг/сут; детям - в дозе из расчета 4-8 мг/кг массы тела в сут. Продолжительность курса определяется клинической ситуацией. Таблетки Низорал принимают во время еды. Крем при дерматомикозе гладкой кожи, паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз/сут. При себорейном дерматите в целях лечения крем наносят на пораженную область 1-2 раза/сут, в зависимости от тяжести поражения; при поддерживающей терапии крем наносят 1-2 раза в неделю. Средняя продолжительность лечения при использовании крема составляет: при дерматомикозе гладкой кожи - 3-4 недели, при паховой эпидермофитии - 2-4 недели, при эпидермофитии стоп - 4-6 недели, при кандидозах - 2-3 недели, при отрубевидном лишае - 2-3 недели, при себорейном дерматите - 2-4 недели. Шампунь наносят на пораженные участки на 3-5 мин, затем промывают водой. При лечении перхоти и себорейной экземы шампунь используют 2 раза в неделю в течение 3-4 недель, при отрубевидном лишае - ежедневно в течение 5 дней. Для профилактики перхоти и себорейной экземы используют 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели, при отрубевидном лишае - 1 раз/сут в течение 3 дней подряд перед наступлением лета.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, светобоязнь, обратимое повышение внутричерепного давления.

Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, диарея; очень редко - обратимое повышение уровня трансаминаз, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны половых органов: гинекомастия, олигоспермия, нарушение менструального цикла.

Прочие: повышение температуры тела, артралгии.

Местные реакции: при применении крема редко - раздражение кожи, чувство жжения, контактный дерматит; при применении шампуня: редко - местное раздражение кожи, зуд, чувство жжения, повышенная жирность или сухость волос, усиление выпадения волос; в отдельных случаях - изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Противопоказания

  - выраженные нарушения функции печени (при применении таблеток);

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Назначение Кезорала внутрь в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение крема и шампуня не противопоказано, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток.

Особые указания

С осторожностью назначают Кезорал в форме таблеток женщинам старше 50 лет, пациентам с заболеваниями печени или аллергическими реакциями на лекарственные средства в анамнезе, с нарушениями функции надпочечников; при необходимости проведения длительной терапии и одновременном применении гепатотоксических препаратов.

При приеме препарата Кезорал в форме таблеток в течение 2 недель и более необходимо регулярно контролировать функцию печени.

В период приема препарата возможно транзиторное понижение уровня тестостерона в плазме.

Не рекомендуют одновременное применение Кезорала с терфенадином или астемизолом, циклоспорином, антикоагулянтами, метилпреднизолоном, ловастатином.

Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. В случае отсутствия эффекта после 4 недель лечения следует верефицировать диагноз.

Для контроля за источниками инфекции и реинфекции во время лечения следует соблюдать общие меры гигиены.

Крем не применяют в офтальмологической практике.

При применении крема или шампуня у пациентов, в течение длительного времени применяющих местно ГКС, во избежание синдрома отмены следует продолжить их использование с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель.

Кезорал® шампунь предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания Кезорала в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Условия и сроки хранения

Крем и таблетки следует хранить при температуре от 15° до 30°C. Срок хранения - 5 лет.

Шампунь следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок хранения - 3 года.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки таблеток Кезорал не описаны. Возможно усиление побочных эффектов.

При использовании крема в чрезмерных количествах возможны местная эритема, отек и ощущение жжения, исчезающие после прекращения лечения.

Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения, и при этом кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.

Лечение: при случайном приеме внутрь крема или большого количества таблеток следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию, специальных мер не требуется.

При случайном приеме внутрь шампуня показаны только поддерживающие меры. Для предотвращения аспирации не следует индуцировать рвоту и промывать желудок.