Вакцина Вакта для профилактики вирусного гепатита А (суспензия для внутримышечного введения 25ЕД 0,5 мл шприц N1) Нидерланды Мерк Шарп и Доум в аптеках Тавды

Сейчас нет в аптеках Тавды

Номер регистрационного удостоверения:	П N012585/01
Дата регистрации: Дата переоформления:	01.07.2008 21.05.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	Бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Мерк Шарп и Доум Б.В. - Нидерланды
Производитель:
Торговое наименование лекарственного препарата:	Вакта
Международное непатентованное или химическое наименование:	Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Сведения о зарегистрированных упаковках:

Лекарственная форма

Дозировка

Срок годности

Условия хранения

Упаковки

[суспензия для внутримышечного введения, 25 ЕД/0.5 мл, 50 ЕД/1.0 мл (шприц) 25 ЕД/0.5 мл, 50 ЕД/1.0 мл х 1 + (игла) х 1/2] х 1 (пачка картонная); суспензия для внутримышечного введения, 25 ЕД/0.5 мл, 50 ЕД/1.0 мл (шприц/флакон) 25 ЕД/0.5 мл, 50 ЕД/1.0 мл х 1 (пачка картонная); суспензия для внутримышечного введения, 25 ЕД/0.5 мл, 50 ЕД/1.0 мл (флакон) 25 ЕД/0.5 мл, 50 ЕД/1.0 мл х 1/10/25/100 (пачка картонная) (для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений)

Сведения о стадиях производства:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Мерк Шарп и Доум Корп.	США
2	Производство готовой лекарственной формы	Мерк Шарп и Доум Корп.	США
3	Производитель (Выпускающий контроль качества)	Мерк Шарп и Доум Б.В.	Нидерланды
4	Производитель (готовой ЛФ)	Мерк Шарп и Доум Б.В.	Нидерланды
5	Первичная упаковка	Мерк Шарп и Доум Корп.	США
6	Вторичная/потребительская упаковка	Мерк Шарп и Доум Б.В.	Нидерланды
7	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Мерк Шарп и Доум Б.В.	Нидерланды

Имя

Описание (Видаль 2008)

ВАКТА (VAQTA)

[C осторожностью применяется при кормлении грудью]

Представительство:

МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА, Инк. код ATX: J07BC02 Владелец регистрационного удостоверения:

MERCK SHARP & DOHME, B.V.

hepatitis A vaccine

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций для детей и подростков 0.5 мл

инактивированный вирус гепатита А 25 ед.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия тетраборат, следы формальдегида.

1 доза, 0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

1 доза, 0.5 мл - шприцы одноразовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Суспензия для инъекций для взрослых 1 мл

инактивированный вирус гепатита А 50 ед.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия тетраборат, следы формальдегида.

1 доза, 1 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

1 доза, 1 мл - шприцы одноразовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита А

Регистрационные №№:

# сусп. д/инъекц. д/детей и подростков 25 ед./0.5 мл: фл. 10 шт., шприцы 1 шт. - П №012585/01-2001, 17.01.06ППР

# сусп. д/инъекц. д/взрослых 50 ед./1 мл: фл. 10 шт., шприцы 1 шт. - П №012585/01-2001, 17.01.06ППР

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2006 г.

Фармакологическое действие

Цельновирионная вакцина против вирусного гепатита А, полученная путем культивирования вируса в диплоидных клетках фибробластов человека MRS-5 (с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Курс иммунизации состоит из 2 прививок - вакцинации и ревакцинации.

После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95-97% привитых лиц. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (на весь период наблюдения).

Показания

- профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.

Режим дозирования

Вакта предназначена только для в/м введения. Предпочтительное место инъекции - дельтовидная мышца. Запрещено вводить вакцину в/в, п/к или в/к.

Курс иммунизации состоит из 2 прививок - вакцинации и ревакцинации.

Детям и подросткам в возрасте от 2 до 17 лет однократно вводят препарат в дозе 25 ед. (0.5 мл). Ревакцинацию проводят через 6-18 мес в той же дозе (25 ед).

Лицам в возрасте 18 лет и старше однократно вводят препарат в дозе 50 ед. (1.0 мл). Ревакцинацию проводят через 6 мес в той же дозе (50 ед.).

Вакта выпускается в готовом для применения виде и не нуждается в дополнительном разведении.

Перед набором дозы в шприц флакон необходимо встряхнуть для образования полупрозрачной суспензии белого цвета без посторонних взвешенных частиц.

Побочное действие

Дети и подростки в возрасте от 2 до 17 лет

Со стороны организма в целом: 3.1% - повышение температуры тела более 38.8 °C.

Со стороны пищеварительной системы: 1% - диарея, рвота; 1.6% - боли в животе.

Со стороны ЦНС: 2.3% - головная боль.

Со стороны дыхательной системы: 1.5% - фарингит; 1.1% - инфекция дыхательных путей; 1% - кашель.

Местные реакции: 18.7% - боль; 16.8% - болезненность при прикосновении; 8.6% - чувство жара; 7.5% - гиперемия; 7.3% - отек; 1.3% - подкожные кровоизлияния.

Прочие: в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия, повышение содержания белка в моче.

Данные получены в объединенных клинических исследованиях (2595 здоровых детей и подростков, включая 1037 участников плацебо-контролируемого исследования). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, на протяжении 14 дней - жалобы системного характера.

Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у 1% и более привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.

Взрослые (лица в возрасте 18 лет и старше)

Со стороны организма в целом: 3.1% - повышение температуры тела выше 38.8 °C; 3.9% - слабость, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: 2.4% - диарея; 2.3% - тошнота; 1.3% - боли в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: 2% - миалгия; 1.3% - боль в руках, 1.1% - боль в спине, 1% - скованность мышц.

Со стороны ЦНС: 16.1% - головная боль.

Со стороны дыхательной системы: 2.7% - фарингит; 2.8% - инфекция верхних отделов дыхательных путей; 1.1% - заложенность носа.

Со стороны половой системы: 1.1% - нарушение менструаций.

Аллергические реакции: менее 1% - кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Местные реакции: 52.6% - болезненность при прикосновении; 51.1% - боль, 17.3% - чувство жара; 13.6% - отек; 12.9% - гиперемия; 1.5% - подкожное кровоизлияние; 1.2% - боль или жжение.

Местные реакции, как правило, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Данные получены в объединенных клинических исследованиях (1529 здоровых лиц). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, а на протяжении 14 дней - жалобы системного характера.

Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у 1% привитых и более, приведены вне зависимости от причин возникновения.

Противопоказания

- выраженная реакция на предыдущее введение препарата (подъем температуры тела выше 40°С, отек, гиперемия в месте инъекции более 8 см);

- аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата;

- острое или обострение хронического заболевания (при проведении плановой вакцинации);

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических и экспериментальных исследований по изучению действия препарата Вакта на репродуктивную функцию или на развитие плода не проводилось.

Неизвестно, выделяются ли активные вещества препарата с грудным молоком. В период лактации (грудного вскармливания) вакцину следует назначать с осторожностью.

Особые указания

При применении Вакты у пациентов со злокачественными новообразованиями или получающих иммунодепрессанты, а также у лиц с нарушениями иммунной системы ожидаемая иммунная реакция может не развиться.

Вакта не предупреждает возникновение гепатитов, вызываемых другими возбудителями.

У лиц, вакцинированных в инкубационном периоде гепатита А (продолжительность - 20-50 дней), применение препарата может не предотвратить заболевания гепатитом А.

Вакта может применяться одновременно с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной, применение с другими вакцинами не рекомендуется.

Для профилактики гепатита А после контакта с возбудителем заболевания либо при необходимости быстрой и долговременной профилактики заболевания (например, у лиц, срочно выезжающих в эндемичные районы) Вакту можно вводить одновременно с иммуноглобулином отдельными шприцами в разные участки тела.

При введении вакцины необходимо иметь наготове все необходимые лекарственные средства для купирования анафилактической или анафилактоидной реакции.

Использование в педиатрии

Вакта хорошо переносится и является высоко иммуногенной для детей в возрасте старше 2 лет.

Безопасность и эффективность Вакты у детей в возрасте до 2 лет не установлена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении не установлено лекарственное взаимодействие Вакты с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной. Исследования взаимодействия Вакты с другими вакцинами отсутствуют (такие комбинации не рекомендуют).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года. По окончании срока годности препарат применению не подлежит.

Вакцину нельзя замораживать, т.к. это приводит к потере ее эффективности.

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.

Вакцина Вакта для профилактики вирусного гепатита А (суспензия для внутримышечного введения 25ЕД 0,5 мл шприц N1) Нидерланды Мерк Шарп и Доум

Адреса аптек

Ничего не найдено.

Аналоги препарата:

Вакцина Хаврикс для профилактики вирусного гепатита А (суспензия для внутримышечного введения для взрослых 1440 ЕД 1 доза шприц N1) ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. - Бельгия

Нет в аптеках города

Вакцина Хаврикс для профилактики вирусного гепатита А (суспензия для внутримышечного введения для детей от 1 года 720 ЕД 1 доза шприц N1) ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. - Бельгия

Нет в аптеках города

Вакцина Аваксим 80 для профилактики гепатита А Аннул. (суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза шприц) Санофи Пастер С.А Франция

Нет в аптеках города

Вакцина Хаврикс для профилактики вирусного гепатита А (суспензия для внутримышечного введения для взрослых 1440 ЕД 1 доза флакон N1) ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. - Бельгия

Нет в аптеках города

Вакцина Хаврикс для профилактики вирусного гепатита А (суспензия для внутримышечного введения для детей от 1 года 720 ЕД 1 доза флакон N1) ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. - Бельгия

Нет в аптеках города

Вакцина Вакта для профилактики вирусного гепатита А (суспензия для внутримышечного введения 25ЕД 0,5 мл шприц N1) Нидерланды Мерк Шарп и Доум

Нет в аптеках города

Вакцина Вакта для профилактики вирусного гепатита А (суспензия для внутримышечного введения 50ЕД 1 мл шприц N1) Нидерланды Мерк Шарп и Доум Б.В.

Нет в аптеках города

Вакцина Хаврикс для профилактики вирусного гепатита А (суспензия для внутримышечного введения для детей от 1 года 720 ЕД 1 доза флакон N25) ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. - Бельгия

Нет в аптеках города

Вакцина Вакта для профилактики вирусного гепатита А (суспензия для внутримышечного введения 25ЕД 0,5 мл 1 доза флакон N10) Нидерланды Мерк Шарп и Доум

Нет в аптеках города

Купить Вакцина Вакта (сусп. д/ин. д/детей и подростков 25ЕД/0,5 мл шприц N1) Нидерланды Мерк Шарп и Доум – в других городах: Екатеринбург, Нижний Тагил, Первоуральск, Каменск-Уральский, Ревда, Дегтярск, Новоуральск, Полевской, Алапаевск, Невьянск, Кушва, Богданович, Красноуральск, Ирбит, Лесной, Сысерть, Ачит, Кировград, Серов, Артёмовский, Нижние Серги, Верхняя Салда, Верхотурье, Сухой Лог, Качканар, Краснотурьинск, Реж, Асбест, Михайловск, Новая Ляля, Камышлов, Верхняя Тура, Талинка, Карпинск, Нижняя Тура, Тавда, Североуральск, Челябинск, Арти, Белоярский п.г.т., Ивдель, Нижняя Салда, Тугулым, Туринск, Шаля, Талица, Копейск (Челябинская обл), Снежинск (Челябинская обл)

Информация на сайте 2048080.ru носит справочный характер и не является публичной офертой (ст. 437 ГК РФ). Данные о ценах и наличии в аптеках Екатеринбурга предоставляются сторонними организациями, которые несут ответственность за их актуальность. Ресурс не является интернет-магазином, не осуществляет дистанционную торговлю и доставку лекарств. Сведения на портале 2048080.ru не являются основанием для самолечения. Перед покупкой и применением препаратов обязательна консультация врача. Внешний вид упаковки и производитель могут отличаться от представленных. Фактическая продажа товаров происходит в розничных точках продаж.

Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта

Вашей аптеки нет на сайте?

Реклама на сайте

Контакты