Цитиколин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл № 10 амп. ) Новосибхимфарм АО Россия в аптеках Тавды

Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство

Цитиколин (Citicoline)

Действующее вещество (МНН) 
Цитиколин
Форма выпуска и дозировка 
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Лекарственная форма ГРЛС 
Раствор в/м
Состав 
Действующим веществом является цитиколин

Препарат Цитиколин, 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 125 мг.

Каждая ампула 4 мл содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 500 мг. Каждая ампула 8 мл содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 1000 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксида раствор 1 М или хлороводородной кислоты раствор 1 М - для коррекции pH до 6,0 - 8,0, вода для инъекций.

Препарат Цитиколин, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 250 мг.

Каждая ампула 4 мл содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 1000 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксида раствор 1 М или хлороводородной кислоты раствор 1 М - для коррекции pH до 6,0 - 8,0, вода для инъекций.

Описание препарата 
Прозрачная бесцветная или с желтоватым, или коричневатым, или с желтовато­коричневатым оттенком жидкость.

Фармако-терапевтическая группа 
Ноотропное средство
Входит в перечень 
ЖНВЛП
Характеристика 
Препарат Цитиколин содержит действующее вещество цитиколин.

Препарат Цитиколин относится к группе ноотропов - лекарственных средств, способных активизировать обмен веществ в нервных клетках и улучшить мыслительные процессы.

Коды и индексы 
АТХ код 
N06BX06Цитиколин
Фармакологическое действие 
Механизм действия 
Цитиколин - природное соединение, образующееся в тканях организма в процессе жизнедеятельности. Цитиколин является промежуточным веществом синтеза одного из структурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов). Обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, замедляет действие ферментов фосфолипаз, оказывает антиоксидантное действие, а также предотвращает гибель клеток.

В остром периоде инсульта Цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает передачу импульсов между холинорецепторами.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии (потери памяти).

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений, причиной которых являются дегенеративные и сосудистые изменения.
Показания 
Цитиколин применяют для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет:

- в острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

- в восстановительный период ишемического (в следствие нарушения кровоснабжения мозга) и геморрагического (в следствие кровоизлияния в ткань мозга) инсультов;

- при черепно-мозговых травмах, в острый (в составе комплексной терапии) и в восстановительный периоды;

- при когнитивных (нарушения процессов мышления) и поведенческих нарушениях при дегенеративных (характеризующихся гибелью нейронов) и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания 
Не применяйте препарат Цитиколин:

- если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас высокий тонус парасимпатической части нервной системы (выраженная ваготония), проявляющаяся такими признаками, как снижение артериального давления, редкий пульс, нарушение ритма дыхания, головокружение, склонность к обморокам и т.п.

С осторожностью 
Перед применением препарата Цитиколин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Цитиколин у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Беременность и лактация 
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендации по применению 
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы

Рекомендованная доза препарата Цитиколин составляет 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6-ти недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные лекарственные формы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой или раствор для приема внутрь).

Максимальная суточная доза - 2000 мг.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Рекомендованная доза препарата Цитиколин составляет 500-2000 мг цитиколина в день. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможен переход на пероральные лекарственные формы.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

При назначении препарата Цитиколин пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет.

Путь и способ введения

Препарат предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.

Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или в виде внутривенной инфузии (скорость введения - 40-60 капель в минуту). Для внутривенного инфузионного введения препарат Цитиколин совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Препарат Цитиколин можно вводить внутримышечно. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.

Инструкция по использованию 
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):

1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм цитиколина.

Пожилые пациенты

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Особые указания и меры предосторожности при применении

При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата 1000 мг/сут, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цитиколин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов серьезной аллергической реакции (анафилактического шока, может возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10000)): выраженный зуд и изменение цвета кожи, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, признаки резкого снижения артериального давления (головокружение, слабость, обморок).

Другие нежелательные реакции:

очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

- аллергические реакции (сыпь, кожный зуд),

- снижение аппетита,

- галлюцинации,

- бессонница,

- возбуждение,

- головная боль,

- головокружение,

- тремор,

- онемение в парализованных конечностях,

- одышка,

- тошнота,

- рвота,

- диарея,

- изменение активности «печеночных» ферментов,

- чувство жара,

- отеки.

В некоторых случаях препарат Цитиколин может приводить к активации парасимпатической части нервной системы, проявляющейся кратковременным снижением артериального давления, частоты пульса, головокружением.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Передозировка 
Если Вы применили препарата Цитиколин больше, чем следовало

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Если Вы что-то ощущаете или Вам кажется, что Вам ввели слишком много препарата, немедленно сообщите об этом врачу.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата Цитиколин, обратитесь к врачу.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу, если Вы применяете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

Леводопа

Цитиколин усиливает эффекты леводопы (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона). У пациентов с болезнью Паркинсона несколько исследований продемонстрировали, что при добавлении цитиколина (от 500 до 1200 мг/день) у некоторых пациентов было возможно использовать более низкие дозы леводопы со стабильным или улучшенным терапевтическим эффектом и уменьшением побочных эффектов.

Меклофеноксат

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат (препарат, который стимулирует мозговую деятельность).

Ваш лечащий врач должен знать, что Вы принимаете данные препараты, чтобы использовать правильную дозу препарата Цитиколина.

Особые указания 
Препарат Цитиколин содержит натрий

Препарат Цитиколин содержит менее 1 ммоль (23 миллиграмма) натрия на одну ампулу, т.е. практически не содержит натрий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Цитиколин может вызывать головную боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение.

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Упаковка 
По 4 мл или 8 мл раствора с концентрацией 125 мг/мл или по 4 мл раствора с концентрацией 250 мг/мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку картонную.

По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения 
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре ниже 25°С.
Утилизация 
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
2 года.

Не применяйте препарат Цитиколин после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска 
По рецепту