Папаверин (раствор для инъекций 2 % 2 мл № 10 амп. ) Эллара ООО, г. Покров Россия в аптеках Тавды

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Папаверин

Торговое наименование препарата
Папаверин

Международное непатентованное наименование
Папаверин

Лекарственная форма
Раствор для инъекций

Состав
На 1 мл:

действующее вещество: папаверина гидрохлорид - 20,0 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат (дигидрат динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,05 мг; метионин (L-метионин) - 0,1 мг; вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание
Прозрачный раствор с зеленовато-желтым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
спазмолитическое средство

Код АТХ
A03AD

Фармакодинамика:
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 35-аденозинмонофосфата что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах препарат снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика:
Биодоступность - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения Т1/2- 05-2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания:
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит пилороспазм спастический колит) бронхов (бронхоспазм) периферических сосудов сосудов головного мозга мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата нарушение атриовентрикулярной (AV) проводимости глаукома тяжелая печеночная недостаточность коматозное состояние угнетение дыхания пожилой возраст (риск развития гипертермии) детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью:
С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам а также пациентам с черепно-мозговой травмой нарушениями функции почек гипотиреозом недостаточностью функции надпочечников гипертрофией предстательной железы а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шока.

Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлена. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:
Внутримышечно подкожно или внутривенно.

Разовая доза для взрослых 20-40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора); интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 03 мг/кг массы тела.

У детей в возрасте от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Побочные эффекты:
Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): часто - 1-10%; нечасто - 01-1%; редко - 001-01%; очень редко - менее 0001% включая отдельные случаи.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь (обычно эритематозная крапивница); нечасто - кожный зуд редко - повышенная потливость.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота запор нечасто - повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления; нечасто - желудочковая экстрасистолия.

Со стороны системы крови: очень редко - эозинофилия.

При быстром внутривенном введении а также при применении высоких доз возможны развитие антриовентрикулярной блокады нарушение сердечного ритма.

Передозировка:
Симптомы: диплопия (двоение в глазах) слабость снижение артериального давления сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие:
Папаверин снижает антипарксинсонический эффект леводопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами новокаинамидом резерпином хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.

При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.

Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Особые указания:
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

Эффективность препарата снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления сонливость нарушения сердечного ритма.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Упаковка:
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

По 4 или 5 или 10 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упаковок в пачку картонную.

По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту

Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара"), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Эллара"