Гиналгин (таблетки вагинальные № 10) Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ Германия АйСиЭн Польфа Жешув С.А Польша в аптеках Тавды

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки вагинальные	~	3 года	В сухом месте, при температуре 15-25 град.
		5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные-

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Ай Си Эн Польфа Жешув А.О.	2 Przemyslowa str. 35-959 Rzeszow, Poland	Польша

 

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство комбинированное

 

Код АТХ	АТХ
G01	ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ ПРЕПАРАТЫ И АНТИСЕПТИКИ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ГИНЕКОЛОГИИ

 

Гиналгин (Ginalgin)
Лекарственная форма:  таблетки вагинальные

 

Состав:
1 таблетка содержит
Активные вещества:
метронидазол 250,0 мг.
хлорхинальдол 100,0 мг.
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная, лактозы моногидрат, рисовый крахмал, натрия крахмал гликолат (ультраамилопектин), полиэтиленгликоль 6000 (карбовакс 6000), магния стеарат.<

 

Таблетки от светло-желтого до желтого с кремоватым оттенком цвета, с мраморной поверхностью, каплевидной формы, с ровными краями, с гравировкой "G" на одной стороне; со слабым характерным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробное комбинированное средство
АТХ:  
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

 

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает противомикробное, противопротозойное и противогрибковое действие.
Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам.
Восстанавливает 5-нитрогруппу метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. He чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli.
Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторых грибов.
Лимонная кислота, снижает pH влагалища, способствует росту и размножению палочек Додерлейна.

 

Фармакокинетика:
При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови составляет примерно 50% от максимальной концентрации, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.
Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится преимущественно с мочой.
При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.

 

Показания:
Лечение
- бактериальный вагинит
- трихомонадный вагинит
- грибковый вагинит
- вагинит, вызванный смешанной флорой
Профилактика
- перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний
- перед родами и абортами
- до и после введения внутриматочных конрацептивных средств
- до и после коагуляции шейки матки
- перед гистерографией

 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; заболевания крови; нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, период грудного вскармливания.

 

Способ применения и дозы:
1 вагинальная таблетка в сутки, в течение 7-10 дней. Лечение начинают на 2 - 4 день после менструации. Таблетку следует ввести глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном.
При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

 

Побочные эффекты:
- зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата - развитие кандидоза влагалища.
- ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
- аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
- головная боль, головокружение;
- лейкопения или лейкоцитоз;
- окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечения и обратиться к врачу.

 

Взаимодействие:
Во время лечения следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:
Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Развитие неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Препараты Лития, повышается концентрация последнего в плазме.
Снижение эффекта Гиналгина под влиянием барбитуратов, так как ускоряется инактивация метронидазола в печени.

 

Особые указания:
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Во время лечения следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.)

 

Форма выпуска/дозировка:Таблетки вагинальные.
Упаковка:
По 5 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги и трехслойной пленки, состоящей из слоев: мягкий алюминий, ПВХ и полиамид.
По 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

 

Условия хранения:
Список Б.
В сухом месте, при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

 

По рецепту