Витаминный комплекс Биотин (саше 2 г №60) Рубин ООО - Россия в аптеках Тавды

Номер свидетельства
AM.01.48.01.004.R.000144.05.23
Дата оформления документа
24.05.2023
Наименование продукции
Специализированный пищевой продукт для диетического лечебного и диетического профилактического питания «Витаминный комплекс Биотин».

Биологически активная добавка к пище. Не является лекарством. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Наименование изготовителя ООО «РУБИН»
адрес изготовителя
Российская Федерация,195176, г. Санкт-Петербург, пр. Металлистов, д. 82, кв. 254; aдрес производства: Российская Федерация, 194156, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, лит. Ж.

Область применения
в качестве пищевого продукта для диет. лечебного и диет. профилактического питания в диетотерапии пациентов с подтвержденным диагнозом недостаточность биотинидазы, другими заболеваниями и синдромами, сопровождающимися недостаточностью биотинидазы.

Дефицит биотина, наличие таких симптомов как выпадение волос, нарушение роста волос и ногтей, включая дегенеративные нарушения структуры волос (сухость, ломкость), после исключения прочих причин.

Диффузная алопеция негормональной этиологии, снижение густоты и интенсивного выпадение волос.

Информация, наносимая на этикетку
Специализированный пищевой продукт для диетического лечебного и диетического профилактического питания «Витаминный комплекс Биотин».

Специализированный пищевой продукт для диетического лечебного и диетического профилактического питания «Витаминный комплекс Биотин».

Показан для применения у детей первого года жизни и старше, а также у взрослых как в рамках амбулаторного приема (на дому), так и в лечебно-профилактических учреждениях.

Фасовка
В саше по 2 г, или дой-пак с 2 саше по 1 г, с содержанием биотина 6,0 мг.

Режим дозирования
Принимать в соответствии с рекомендациями и под наблюдением врача или специалиста диетолога. Детям принимать под наблюдением врача педиатра.

Взрослым старше 18 лет рекомендуемая доза – 10 мг 1 раз/сут.

Продолжительность лечения не должна превышать 90 дней. Терапевтический эффект наблюдается примерно через 4 недели применения. При необходимости курс лечения можно повторить.

Побочное действие
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, метеоризм; очень редко - желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, волосистой части головы; очень редко - крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в поясничной области.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - боль в молочных железах.

Общие реакции: нечасто - повышение температуры тела.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к биотину; другие заболевания, сопровождающиеся потерей волос (например, андрогенная алопеция, гнездная алопеция, рубцовая алопеция); беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени
Считается, что печеночная недостаточность не влияет на безопасность применения.

Применение при нарушениях функции почек
Концентрация биотина в плазме не зависела от наличия почечной недостаточности, уровня креатинина в сыворотке, продолжительности и частоты гемодиализа.

Применение у детей
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Особые указания
Биотин может оказывать влияние на результаты лабораторных тестов, основанных на взаимодействии биотин-стрептавидин, что может приводить к ошибочному получению заниженных или завышенных результатов теста (в зависимости от образца). Риск влияния увеличивается у детей и пациентов с почечной недостаточностью, а также при более высоких дозах.

При интерпретации результатов лабораторных исследований следует учитывать возможное влияние биотина, особенно если наблюдается несоответствие клинической картины (например, результаты исследований щитовидной железы, указывающие на болезнь Грейвса у получающих биотин пациентов без симптомов этого заболевания, или ложноотрицательные результаты тропониновых тестов у пациентов с инфарктом миокарда, принимающих биотин). При подозрении на такое влияние следует провести другие тесты, нечувствительные к воздействию биотина.

Если пациентам, получающим биотин, назначаются лабораторные тесты, следует проконсультироваться по этому поводу с персоналом лаборатории.

Лекарственное взаимодействие
Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) вызывают снижение уровня биотина в крови.

Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы.

Доклинические исследования показали, что высокие дозы пантотеновой и липоевой кислот снижают эффективность биотина, однако клинические исследования этого не подтверждают.

Алкоголь снижает уровень биотина в крови.

Стероидные гормоны могут ускорить катаболизм биотина в тканях.

Антибиотики могут снижать концентрацию или активность биотина, нарушая функцию микрофлоры кишечника.

Авидин, щелочной гликопротеин, содержащийся в яичном белке, обладает способностью связываться с биотином, инактивировать его и предотвращать его всасывание. В случае дефицита биотина или его применения не следует употреблять в пищу сырой куриный яичный белок.

Курение сигарет ускоряет катаболизм биотина, что может привести к его дефициту и снижению эффективности лечения.

Фасовка
В саше по 2 г, или дой-пак с 2 саше по 1 г, с содержанием биотина 6,0 мг.

Условия хранения
хранить в оригинальной закрытой упаковке в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при темп. от +50С до +250С и относительной влажности не более 75%. После вскрытия упаковки хранить не более 2-х недель в сухом, месте.