Фреманезумаб МНН (раствор для подкожного введения) в аптеках Тавды

Фреманезумаб (Fremanezumab)

Клинико-фармакологическая группа:   Другие нейротропные средства

Фармакодинамика:
Фреманезумаб - моноклональное человеческое антитело, ингибитор кальцитонин-ген-родственного пептида (CGRP).

Считается, что связанный с геном кальцитонина пептид (CGRP) играет основную роль в возникновении мигрени. Фреманезумаб связывается с α- и β-изоформами CGPR блокирует его связывание с рецептором, предотвращая инициацию или прогрессирование боли. Точных данных о механизме действия нет.

Фармакокинетика:
После однократного введения здоровым взрослым дозы 225, 675 и 900 мг препарата средние пиковые концентрации в сыворотке крови Сmax достигались в течение 5-7 дней. Абсолютная биодоступность - 55-66%. Медиана коэффициента накопления составляет 2,4 при применении 1 раз в месяц 1,2 при применении 1 раз в 3 месяца. Фреманезумаб метаболизируется путем разложения на пептиды и аминокислоты, которые затем участвуют в синтезе белков или выводятся через почки.

Показания:
Профилактика мигрени у взрослых.

МКБ-10
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Дети до 18 лет.
Беременность и лактация:
Применение фреманезумаба во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:
Рекомендуемая доза - 225мг 1 раз в месяц или 675 мг 1 раз в 3 месяца, подкожно. Длительность терапии подбирается индивидуально лечащим врачом, эффективность оценивается спустя 3 месяца после начала лечения.
Побочные эффекты:
Наиболее распространенные побочные эффекты фреманезумаба включают боль, уплотнение, покраснение и зуд в месте инъекции.

Передозировка:
Не выявлено случаев передозировки эренумаба в клинических испытаниях при применении в дозах до 280 мг. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:
Вероятность клинически значимых взаимодействий фреманезумаба с другими лекарственными препаратами очень низка. Препараты для лечения мигрени не влияют на фармакокинетику фреманезумаба.

Особые указания:
Возможны реакции гиперчувствительности к фреманезумабу. Не установлена безопасность применения у пациентов со значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.