Упаковки:

Производство:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения

ТИОЦЕТАМ^® (THIOCETAM)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ТИОЦЕТАМ®

р-р д/ин. амп. 5 мл, № 10

р-р д/ин. амп. 10 мл, № 10
 Пирацетам    100 мг/мл
 Тиотриазолин    25 мг/мл

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ

табл. п/плен. оболочкой блистер, № 30, № 60
 Тиотриазолин    0,1 г
 Пирацетам    0,4 г

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, обладает ноотропными, противоишемическими, антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Тиоцетам обладает способностью ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, повышает уровень АТФ, стабилизирует метаболизм в тканях мозга. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает зоны некроза и ишемии.
Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратко- и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (ощущение тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.
Фармакодинамика. Хорошо всасывается при приеме внутрь, проникает в различные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Т_? — 4–8 ч. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

таблетки: транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговой травмой, интоксикацией, диабетической энцефалопатией, а также в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта.
Р-р для инъекций: лечение ишемического инсульта и такие его последствия, как нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы; лечение (в восстановительный период) сосудистой, токсической, травматической энцефалопатии; устранение абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Таблетки Тиоцетам Форте
Длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от течения заболевания.
При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25–30 дней.
Таблетки Тиоцетам Форте назначают за 30 мин до еды.
Курс лечения составляет от 2–3 нед до 3–4 мес.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки на протяжении 45 дней.
Тиоцетам р-р для инъекций
При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20–30 мл препарата, предварительно разбавленного в 100–150 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, и вводят в/в капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 нед.
Для лечения энцефалопатии и купирования абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают в/м 5 мл препарата 1 раз в сутки на протяжении 10–15 сут.
При диабетической энцефалопатии по 5 мл в/м 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 45 дней за 30 мин до еды

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности, ОПН (при клиренсе креатинина <20 мл/мин); хорея Хантингтона; острый период нарушения мозгового кровообращения по геморрагическому типу.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при клиническом применении препарата Тиоцетам Форте могут отмечать отдельные случаи побочных реакций, в основном связанных с компонентами препарата (пирацетам и тиотриазолин), а именно:
неврологические нарушения: общая слабость, головная боль, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, повышение сексуального влечения, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения, головокружение, шум в ушах;
желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота, боль в животе, диарея;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, зуд, сыпь, дерматит, крапивница, ангионевротический отек;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, АГ;
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, удушье;
общие нарушения: увеличение массы тела, гипертермия, лихорадка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью назначают препарат пациентам с ХПН. Препарат влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью у больных с нарушением гемостаза, при проведении оперативных вмешательств.
С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что указанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечают чаще.
Аллергические реакции чаще выявляют у лиц, предрасположенных к аллергии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыта применения препарата в период беременности нет. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети. Опыта применения препарата у детей нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не рекомендуется применение препарата при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных побочных реакций со стороны нервной системы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, однако при применении Тиоцетама в терапевтических дозах такой эффект не отмечали. Не выявлено взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T₃+T₄) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые подвергаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно.
Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Сочетанный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в плазме крови.
Несовместимость. Не установлена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при применении в терапевтических дозах передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендуемых доз возможно возникновение или увеличение выраженности побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.