Вилдаглиптин гликвитабс (таблетки 50 мг № 30) Фармстандарт-Лексредства ОАО г. Курск Россия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(006620)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	20.08.2024
Дата окончания действия:	20.08.2029
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Фармстандарт-Лексредства ОАО -Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС
Международное непатентованное или химическое наименование:	Вилдаглиптин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	50 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (112 шт.) - По рецепту 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	50 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (16 шт.) - пачки картонные (112 шт.) - По рецепту 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту

Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения, дипептидилпептидазы-4 ингибитор

 

Код АТХ	АТХ
A10BH02	Вилдаглиптин

ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Vildagliptin Glikvitabs)

Действующее вещество:
Вилдаглиптин
Входит в перечень:
ЖНВЛП
Лекарственная форма:  
таблетки

Состав:
Препарат ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС содержит

Действующим веществом является: вилдаглиптин.

Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Препарат ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС содержит лактозу (см. раздел 2).

Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями (фаской) с двух сторон от белого до светло-желтого цвета.

Характеристика препарата:
Одна таблетка препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС содержит 50 мг действующего вещества вилдаглиптина.

Для чего применяют препарат ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС

Препарат ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС используют в качестве терапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС является гипогликемическим препаратом для приема внутрь.

В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Тщательно выполняйте рекомендации лечащего врача. Они могут отличаться от общей информации в этом листке-вкладыше.

Фармакотерапевтическая группа:
Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
АТХ:  
A10BH02   Вилдаглиптин

Механизм действия:
Сахарный диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, либо организм теряет восприимчивость к нему.

Также выработка большого количества глюкагона может привести к развитию данного заболевания.

Инсулин - это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, тем самым вызывая повышение уровня глюкозы в крови. Оба этих вещества вырабатываются клетками поджелудочной железы.

ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС действует, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Важно принимать препарат на фоне рекомендованной диетотерапии и физических упражнений.

Если у Вас есть вопросы по поводу того, почему Вам назначен именно этот препарат, обратитесь к лечащему врачу.

Показания:
Лекарственный препарат ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/ непереносимости метформина;
в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии.

Противопоказания:
Не применяйте препарат ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС в следующих случаях:

если у Вас аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если у Вас сахарный диабет 1 типа;
если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови));
если у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (АЛТ, АСТ в 3 и более раза выше нормы);
если у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК).
Беременность и лактация:
Если Вы беременны, полагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу возможности применения препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС.

Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС.

Прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или в период грудного вскармливания, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Лечащий врач обсудит с Вами потенциальный риск, связанный с применением препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС в период беременности или грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Всегда применяйте препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений обратитесь за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки. Не увеличивайте дозу препарата.

Какое количество препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС следует принимать Лечащий врач скажет, какое количество таблеток ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС Вам нужно принимать. Обычная доза препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреагируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.

В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Путь и (или) способ введения

ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС следует принимать утром (однократно 50 мг) или утром и вечером (по 50 мг два раза в сутки).

Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Продолжайте применение препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС согласно рекомендациям лечащего врача. Возможно, препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Чтобы убедиться, что лечение дает желаемый эффект, лечащий врач будет регулярно отслеживать Ваше состояние.

Если лечащий врач отменил прием препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС из-за нарушения функции печени, не рекомендуется принимать его повторно.

Если у Вас есть вопросы о продолжительности лечения данным препаратом, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС

Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомнили. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если уже почти пришло время принять следующую дозу препарата, не принимайте пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.

Побочные эффекты:
Как и в случае с любыми другими препаратами, на фоне применения препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС могут развиваться нежелательные реакции, однако это происходит не у всех пациентов.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите применение препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас развились любые из следующих симптомов:

Отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ангионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов).
Желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна.
Сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита). Частота неизвестна.
Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии).
Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов) при комбинациях препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином.

Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при монотерапии препаратом ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС, при комбинации препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС и производных тиазолидиндиона.

Другие возможные нежелательные реакции

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, сообщите об этом лечащему врачу, работнику аптеки или медицинскому работнику.

При монотерапии препаратом ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: головокружение.
Нечасто: головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), артралгия (боль в суставах).
Очень редко: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).
При комбинации препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: дрожание, головная боль, вокружение, тошнота.
Нечасто: повышенная утомляемость.
При комбинации препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС и производных сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: дрожание, головная боль, головокружение, слабость.
Нечасто: запор.
Очень редко: назофарингит.
При комбинации препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки).
Нечасто: головная боль слабость.
При комбинации препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: головная боль, озноб, тошнота, изжога.
Нечасто: диарея, метеоризм (вздутие живота).
При комбинации препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость.
Пострегистрационные исследования могут наблюдаться следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):

зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах, кожный васкулит (поражение мелких или средних сосудов кожи).
Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинским работником.

Передозировка:
Если Вы приняли препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС больше, чем следовало

При передозировке препаратом ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, легкие и транзиторные парестезии (пощипывание, покалывание), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение. Если есть возможность, покажите врачу упаковку.

Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата.

Лечение

Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

Взаимодействие:
До начала приема препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты, включая безрецептурные препараты, по причине возможного взаимодействия с препаратом ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС.

Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности гипогликемических средств:

некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);
некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, тиазиды);
некоторые лекарственные препараты (гормоны щитовидной железы), применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы;
некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для купирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики).
При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке - острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.

Прием препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС с пищей и напитками

Препарат ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС можно принимать во время или вне приема пищи.

Особые указания:
Перед приемом препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приема препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС:

если у Вас сахарный диабет 1 типа (т.е. Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у Вас диабетический кетоацидоз;
если у Вас есть хроническая сердечная недостаточность III ФК;
если у Вас терминальная стадия хронической болезни почек, и Вы находитесь на гемодиализе или проходите процедуру гемодиализа;
если у Вас нарушение функции печени (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша). Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя;
если Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать развитие гипогликемии (пониженное содержание глюкозы в крови) (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);
если у Вас острый панкреатит в анамнезе (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);
если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дети и подростки (младше 18 лет)

Достаточных данных по применению препарата ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) нет. Таким образом, ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС не рекомендован для применения у таких пациентов.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Если Ваш возраст 65 лет и старше, Вы можете применять препарат ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС в той же дозе, что и другие взрослые пациенты.

Препарат ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат ВИЛДАГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки 50 мг.

Упаковка:
По 7 или 10 таблеток помещают в упаковку ячейковую контурную из оПА/Ал/ПВХ (ориентированный полиамид/алюминий/поливинилхлорид) пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6 или 12 упаковок ячейковых контурных по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 4, 8 или 16 упаковок ячейковых контурных по 7 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту