Винпотропил (концентрат для приготовления раствора для инфузий 81 мг/мл 5 мл N10) Вл.- ЗАО Канонфарма продакшн - Россия Пр. - ООО Компания в аптеках Талинки

ЛП-000083

Дата регистрации: 15.12.2010

Вл.- ЗАО Канонфарма продакшн - Россия Пр. - ООО Компания ДЕКО

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата ВИНПОТРОПИЛ®

Торговое название препарата: Винпотропил®

Международное непатентованное или группировочное название:
винпоцетин + пирацетам

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав
1 мл раствора содержит:
активные вещества: винпоцетин 1,0 мг, пирацетам 80,0 мг;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, янтарная кислота, натрия дисульфит
(натрия метабисульфит), вода для инъекций.

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая   группа:   мозговой   кровоток   улучшающее   средство   + > ноотропное средство.

Код ATX: [N06BX]
Фармакологические свойства Фармакодинамика

ВИНПОТРОПИЛ® - комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для церебровазодилатирующего (винпоцетин) и для ноотропного (пирацетам) средств.
Винпоцетин .улучшает мозговое кровообращение, вызывает расширение сосудов головного мозга, усиление кровотока и улучшение снабжения мозга кислородом и глюкозой. Повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключая его в энергетически более выгодное аэробное направление). Способствует накоплению в тканях циклического аденозинмонофосфата и аденозинтрифосфата (ингибирование фосфодиэстеразы и стимуляция аденилатциклазы), повышению содержания катехоламинов в тканях мозга. Вазодилатирующее действие связано с прямым расслабляющим действием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга, не вызывает феномена 'обкрадывания' и усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжения интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения эластичности эритроцитов.

Пирацетам - циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты, воздействует непосредственно на головной мозг,улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие - как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными
путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает
метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует
на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего
действия.
Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.
Ингибирует  агрегацию тромбоцитов и  восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу
через   сосуды   микроциркуляторного   русла.   В   дозе   9,6   г   снижает   концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.
Оказывает   протекторное   и   восстанавливающее  действие   при   нарушении   функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания к применению
Недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта), энцефалопатии различного генеза, в том числе, при алкоголизме; паркинсонизм сосудистого генеза, интоксикации, травмы головного мозга и другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), геморрагический инсульт, тяжелая ХПН (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), печеночная недостаточность, возраст пациента до 18 лет.
Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение,ХПН (КК 20-80 мл/мин).

Способ применения и дозы
В/в капельно по 50-100 мл (2-3 ампулы препарата, предварительно разведенного в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствора натрия хлорида или растворах, содержащих
декстрозу)), 1 раз в сутки (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин). Курс лечения -10-14 дней.При необходимости его можно повторять через 6-8 нед.
После достижения улучшения переходят на прием препарата внутрь.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления (АД) (чаще снижение).
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): двигательная расторможенность, раздражительность, депрессия, астения, головокружение, головная боль, нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость), психическое возбуждение, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, снижение способности к концентрации внимания. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, абдоминальная боль, снижение аппетита, гастралгии, запор.
Со стороны обмена веществ: повышение массы тела, повышенное потоотделение. Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница, гиперемия кожи.
Аллергические      реакции:      гиперчувствительность,       анафилактические      реакции, . ангионевротический отек.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.
Прочие: лихорадка, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания),повышение сексуальной активности.   

Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение:      симптоматическая терапия, гемодиализ  (эффективность      50-60%).
Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор    винпоцетина    фармацевтически    несовместим    с    гепарином,    растворами, содержащими аминокислоты.
Возможно   усиление   гипотензивного   действия   при   одновременном   применении   с метилдопой (необходим контроль АД).
Раствор пирацетама фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%),фруктозы (5%, 10%, 20%), 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20%
раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).Повышает риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффективность
гормонов      щитовидной      железы,      антипсихотических      лекарственных      средств (нейролептиков),   непрямых   антикоагулянтов   (на   фоне   высоких   доз   пирацетама).
При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС,возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.
Ослабляет эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог).
При назначении с нейролептиками, уменьшает опасность  возникновения экстрапирамидных нарушений.

Особые указания
Рекомендуется  постоянный  контроль  за показателями  функции  почек  (особенно  у больных с ХПН) - содержанием азота и концентрацией креатинина, а у больных с
заболеваниями печени - функциональное состояние печени.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят корреляцию дозы в зависимости
от концентрацией креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с
лекарственными средствами, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения необходим периодический ЭКГ-контроль.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии    другими    потенциально    опасными    видами    деятельности,    требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг + 80 мг/мл.
По 5 мл в ампулы из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета, имеющие точку надлома.   
По   5   или   10   ампул   помещают   в «контурную   ячейковую   упаковку, из   пленки поливинилхлоридной.   
По  1  или. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается в пачку вкладывать скарификатор.   

Условия хранения       
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.   

Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности.   

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель   
ООО «Компания «ДЕКО»