Платифиллин (раствор для подкожного введения 2 мг/мл 1 мл № 10 амп. ) Вифитех ЗАО Россия в аптеках Сысерти

ЛП-№(008754)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН) 
Платифиллин

Раствор для подкожного введения

Состав 
Активное вещество

Платифиллина гидротартрат в пересчете на сухое вещество – 2,0 г

Вспомогательное вещество

Вода для инъекций – до 1000 мл.

Описание препарата 
Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие 
Механизм действия 
-
Иммунологические свойства 
-
Фармакодинамика 
М-холиноблокатор, в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем крови.

Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом, при внутривенном введении).

Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей). Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает минутный объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.

При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления сфинктера зрачка. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче.

Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени - спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы, сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика 
Легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях центральной нервной системы в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводится почками и через кишечник. При правильном назначении (дозы, интервалы между приемами) не кумулирует.

Применение 
Показания 
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
пилороспазм;
холецистит;
холелитиаз;
кишечная колика;
почечная колика;
желчная колика;
бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма);
бронхорея;
альгодисменорея;
спазм церебральных артерий;
болезнь/синдром Рейно;
артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии);
расширение зрачка с диагностической целью (в том числе исследование глазного дна, определение истинной рефракции глаза);
острые воспалительные заболевания глаз (в том числе ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.
Противопоказания 
Гиперчувствительность к платифиллина гидротартрату или к любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью 
Беременность, период лактации, заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных пациентов (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в том числе шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений); центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена).

Если у вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация 
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом и тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.

Фертильность 
-
Рекомендации по применению 
Подкожно.

Взрослым и детям старше 14 лет для купирования острых болей при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной, почечной коликах, затянувшегося приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов вводят по 1-2 мл препарата 1-2 раза в сутки (для расширения сосудов и снижения артериального давления показано внутривенное введение).

Для курсового лечения (в течение 10-20 дней) вводят подкожно по 1-2 мл препарата 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет - 0,01 г, суточная - 0,03 г. Максимальная разовая доза для детей:

от 0 до 1 года: 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг);
от 1 года до 5 лет: 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг);
от 6 лет до 10 лет: 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг);
от 11 лет до 14 лет - 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).
Максимальная суточная доза для детей:

от 0 до 1 года: 0,07 мг/кг;
от 1 года до 5 лет: 0,06 мг/кг;
от 6 лет до 10 лет: 0,05 мг/кг;
от 11 лет до 14 лет - 0,04 мг/кг.
Инструкция по использованию 
-
Побочные эффекты 
Представленные ниже возможные нежелательные реакции распределены по системноорганным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения метаболизма и питания: жажда (частота неизвестна).

Психические нарушения: острый психоз (в высоких дозах) (частота неизвестна).

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (частота неизвестна).

Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, паралич аккомодации, фотофобия (частота неизвестна).

Нарушения со стороны сердца: тахикардия (частота неизвестна).

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления (частота неизвестна).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ателектаз легкого (частота неизвестна).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: атония кишечника, сухость слизистой оболочки полости рта (частота неизвестна).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи (частота неизвестна).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка 
Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость; острая задержка мочи (у пациентов с гиперплазией предстательной железы); паралич аккомодации; повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; затруднение глотания, речи; мидриаз (до полного исчезновения радужки); тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и антихолинэстеразных средств. При гипертермии - влажные обтирания, жаропонижающие средства; при возбуждении - внутривенное введение тиопентала натрия или ректально - хлоралгидрата; при мидриазе - местно, в виде глазных капель: фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и подкожно - 1 мл 0,05 % раствора прозерина (неомицина метилсульфоната) 3-4 раза в сутки.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, некоторые антигистамин- ные препараты повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм - с антихолинэстеразными препаратами. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечнососудистую систему; ингибиторы МАО - положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды - положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид - м-холиноблокирующее действие. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах - гипотензивные и седативные лекарственные средства.

Особые указания 
Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. 
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка 
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку (с фольгой или бумагой, или без фольги и бумаги). 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

По 10 ампул в пачку из картона с вкладышем из бумаги пачечной или со специальными гнездами.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками разлома скарификатор в пачку не вкладывают.

Условия хранения 
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования 
-
Утилизация 
-
Срок годности 
5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска 
По рецепту