Виброцил (капли назальные 0.25 мг/мл+2.5 мг/мл 15 мл фл. (1)) Хелеон Рус АО Россия Хелеон КХ САРЛ Швейцария в аптеках Сысерти

Виброцил (Vibrocil)

Действующее вещество:
Диметинден + Фенилэфрин

Регистрационный номер:
ЛП-№(002542)-(РГ-RU)

Лекарственная форма:  
капли назальные

Состав:
Препарат Виброцил содержит

Действующими веществами являются диметинден и фенилэфрин.

Каждый мл раствора содержит 0,25 мг диметиндена (в виде диметиндена малеата) и 2,5 мг фенилэфрина.

Прочими вспомогательными веществами являются натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, бензалкония хлорид 50 % раствор, лаванды гибридной цветков масло, вода очищенная.

Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.
Характеристика препарата:
Препарат Виброцил содержит действующие вещества Диметинден и фенилэфрин, относится к группе противоаллергических комбинированных средств и оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняя отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Фармакотерапевтическая группа:
Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов
АТХ:  
R01AB01   Фенилэфрин

Механизм действия:
Фенилэфрин при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Показания:
Препарат Виброцил применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года:

при остром рините (насморке), в т.ч. при простудных заболеваниях,
при аллергическом рините (насморке, возникающем из-за аллергии), в т.ч. при сенной лихорадке (насморке, вызванном аллергией на цветочную пыльцу),
при вазомоторном рините (хроническом насморке, вызванном нарушением тонуса кровеносных сосудов, который проявляется в приступах обильных выделений слизистого секрета из носа и его заложенности),
при хроническом рините (насморке),
при остром и хроническом синусите (воспалении придаточных пазух носа),
при остром среднем отите (воспалении среднего уха), в качестве вспомогательного метода лечения,
при подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания:
Не применяйте препарат Виброцил

Если у Вас аллергия на диметинден, фенилэфрин, или любые другие компоненты препарата Виброцил (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
Если у Вас хронический ринит, характеризующийся истончением слизистой оболочки носа (атрофический ринит), в том числе, со зловонным отделяемым - озена,
Если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимали их в предшествующие 14 дней,
Если у Вас заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома).

С осторожностью:
Перед применением препарата Виброцил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если у Вас:

Сердечно-сосудистые заболевания (повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); нарушения сердечного ритма (аритмии); поражение артерий вследствие высокого уровня холестерина (генерализованный атеросклероз)),
Повышена выработка гормонов щитовидной железы (гипертиреоз),
Доброкачественная опухоль простаты (аденома предстательной железы),
Сахарный диабет,
Нарушения мочеиспускания (обструкция шейки мочевого пузыря), например, вследствие гипертрофии предстательной железы,
Эпилепсия,
Наблюдаются бессонница, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма (сердечная аритмия) или повышение артериального давления после применения симпатомиметиков.
Не следует применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней без консультации с врачом.

Длительное или чрезмерное применение препарата может снизить эффективность препарата (тахифилаксию) и вызвать эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Виброцил. В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и людей пожилого возраста.

Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.

Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.

Дети и подростки

Не давайте препарат Виброцил детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Не следует превышать предписанную дозу препарата.

Следует применять наименьшую продолжительность лечения.

Применение у особых групп пациентов

Релевантная информация отсутствует.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 1 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

У детей в возрасте от 1 года до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Не следует превышать предписанную дозу препарата.

Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Путь и способ введения

Интраназально (для закапывания в нос).

Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; затем закапать препарат в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы нужно сохранять в течение нескольких минут.

Сразу после использования препарата пипетку-капельницу следует промыть и высушить перед тем, как закрыть флакон крышкой-пипеткой.

Продолжительность терапии

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Виброцил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Виброцил:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Дискомфорт в области носа
Сухость в носу
Носовое кровотечение
Жжение в области применения
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Республики Армения:

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4

Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

E-mail: admin@pharm.am

www.pharm.am

Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Республики Беларусь:

Министерство здравоохранения Республики Беларусь, республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375-17-242-00-29

E-mail: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Кыргызской Республики:

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Тел.: + 996(312) 21-92-88

E-mail: vigilance@pharm.kg

www.pharm.kg

Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Российской Федерации:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7(499) 578-06-70, +7(499) 578-02-20, +7(800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.ru

Передозировка:
Если вы применили препарата Виброцил больше, чем следовало

Если Вы применили препарат Виброцил больше, чем следовало, у Вас может наблюдаться учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головная боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов. Препарат также может оказывать легкий седативный эффект, вызывать головокружение, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту.

При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.

При подозрениях на передозировку у детей младшего возраста (от 1 года до 5 лет включительно) применяют активированный уголь и слабительные (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное артериальное давление, вызванное приемом препарата Виброцил, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Виброцил, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель, так как возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления.

Не применяйте препарат Виброцил одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами (например, с амитриптилином, миртазапином), поскольку это может привести к увеличению риска развития сосудосуживающих эффектов.

Не применяйте препарат Виброцил одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, т.к. препарат Виброцил способен снижать их эффективность, что может привести к возрастанию риска развития повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Особые указания:
Препарат Виброцил содержит бензалкония хлорид

Препарат Виброцил содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Виброцил не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные 0.25 мг/мл+2.5 мг/мл.

Упаковка:
По 15 мл препарата во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой-пипеткой. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
3 года.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Владелец Регистрационного удостоверения:
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
Россия
Производитель:  
ГСК КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕР САРЛ
Швейцария