Экоклав Диспертаб (табл. диспергируемые 250 мг+62.5 мг № 20 банка) АВВА РУС АО [г. Киров] Россия в аптеках Сысерти

Упаковки:

Производитель:

Экоклав Диспертаб (Ekoklav Dispertab)

Действующее вещество (МНН) 
Амоксициллин + Клавулановая кислота
Лекарственная форма ГРЛС 
Таблетки диспергируемые
Состав 
Препарат Экоклав Диспертаб содержит

Действующими веществами препарата Экоклав Диспертаб являются амоксициллин и клавулановая кислота.

Экоклав Диспертаб, 250 мг + 62,5 мг, таблетки диспергируемые

Каждая таблетка содержит 250 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 62,5 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата).

Экоклав Диспертаб, 500 мг + 125 мг, таблетки диспергируемые

Каждая таблетка содержит 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза, кросповидон, натрия стеарилфумарат, аспартам, ароматизатор лимонный, ароматизатор мандариновый, краситель железа оксид желтый, ароматизатор ванильный, целлюлоза микрокристаллическая.

Препарат Экоклав Диспертаб содержит аспартам (см. соответствующий подраздел раздела 2 листка-вкладыша).

Описание препарата 
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета. Допускаются вкрапления и неоднородность цвета.

Фармако-терапевтическая группа 
Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Входит в перечень 
ЖНВЛП
Характеристика 
Препарат Экоклав Диспертаб содержит два действующих вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе антибиотиков, называемых пенициллинами. Клавулановая кислота относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота препятствует разрушению амоксициллина под действием ферментов микроорганизмов.
АТХ код 
J01CR02Амоксициллин в комбинации с ингибиторами с ингибиторами бета-лактамаз
Показания 
Препарат Экоклав Диспертаб применяется у взрослых и детей в возрасте от 4 лет или с массой тела 15 кг и более для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например воспаление небных миндалин (тонзиллит), воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), воспаление среднего уха (отит);
инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического воспаления бронхов (хронического бронхита), воспаление легких (долевая пневмония и бронхопневмония);
инфекции мочеполового тракта, например воспаление мочевого пузыря (цистит), уретры (уретрит), почек (пиелонефрит), инфекции женских половых органов, гонорея;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов, например воспаление кости (остеомиелит);
вторичные инфекционные процессы, источником которых служит воспаление околозубных тканей (одонтогенные инфекции), например воспаление тканей, примыкающих к корню зуба (периодонтит), воспаление слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи, вызванное зубной инфекцией (одонтогенный верхнечелюстной синусит), воспалительный гнойный очаг в тканях, окружающих зубы, с переходом на подкожную жировую клетчатку (тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом);
другие смешанные инфекции (например, воспаление матки после аборта (септический аборт), заражение крови после родов (послеродовой сепсис), заражение крови, связанное с воспалением органов брюшной полости (интраабдоминальный сепсис)) в рамках ступенчатой терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания 
Не принимайте препарат Диспертаб:

если у Вас имеется аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, антибиотики пенициллинового ряда или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если у Вас в прошлом (в анамнезе) наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета- лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы);
если у Вас когда-либо отмечались проблемы с печенью или желтуха (жёлтое окрашивание кожи и/или белков глаз) во время применения антибиотиков;
Не принимайте препарат Экоклав Диспертаб, если что-либо из вышеуказанного относится к Вам. Если Вы не уверены, перед приемом препарата Экоклав Диспертаб проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность и лактация 
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Экоклав Диспертаб проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при приеме препарата Экоклав Диспертаб во время беременности и при грудном вскармливании.
Рекомендации по применению 
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений обратитесь за консультацией к лечащему врачу.

Рекомендуемая доза:

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Взрослые

По 2 таблетки 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки, или по 1 таблетке 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Применение у детей и подростков

Дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Режим дозирования совпадает с режимом дозирования для взрослых.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет или с массой тела от 15 до 40 кг

Режим дозирования устанавливается индивидуально, исходя из клинической ситуации и степени тяжести инфекции. Рекомендованная суточная доза составляет от (20 мг + 5 мг)/кг в сутки до (60 мг +15 мг)/кг в сутки и делится на 2-3 приема. Клинических данных по применению комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в соотношении 4:1 в дозах более (40 мг + 10 мг)/кг в сутки у детей младше двух лет нет. Максимальная суточная доза для детей составляет (60 мг + 15 мг)/кг в сутки.

Низкие дозы препарата рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита; высокие дозы препарата рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.

Примерная схема дозирования препарата у пациентов детского возраста представлена в таблице ниже:

Дети младше 4 лет или с массой тела менее 15 кг

Препарат Экоклав Диспертаб не следует применять у детей младше 4 лет или с массой тела менее 15 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить.

Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и для оптимизации всасывания действующих веществ препарат Экоклав Диспертаб следует принимать в начале приема пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определит лечащий врач.

Не принимайте препарат Экоклав Диспертаб более 14 дней. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Экоклав Диспертаб

Если Вы забыли принять препарат Экоклав Диспертаб, сделайте это, как только вспомните, до момента приема следующей дозы. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу. Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.

Если Вы прекратили прием препарата Экоклав Диспертаб

Важно провести полный курс лечения препаратом Экоклав Диспертаб. Не прекращайте лечение без рекомендации врача, даже если Ваше самочувствие улучшилось. Если Вы не завершите полный курс лечения, инфекция может возникнуть вновь.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Экоклав Диспертаб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Поэтому крайне важно сообщать врачу о любых изменениях состояния здоровья, которые могут возникнуть во время или после приема препарата.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

зудящая кожная сыпь по типу волдырей (крапивница).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

воспаление кровеносных сосудов (аллергический васкулит), которое может проявляться в виде приподнятых над кожей красных или фиолетовых пятен, но могут быть поражены и другие органы и системы;
лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в области шеи, в подмышечной или паховой области (синдром, сходный с сывороточной болезнью);
припухлость, иногда лица или области горла, вызывающая затруднение дыхания (ангионевротический отек);
свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции);
боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом вызванного аллергией инфаркта миокарда (синдром Коуниса).
Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Прекратите прием препарата Экоклав Диспертаб.

Воспаление толстого кишечника (антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Воспаление толстого кишечника, проявляющееся появлением водянистого жидкого стула, часто с кровью и слизью, болью в области живота и/или лихорадкой.

Не принимайте самостоятельно препараты от поноса (диареи) без консультации с врачом.

Синдром лекарственного энтероколита (DIES)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

О случаях лекарственного энтероколита чаще всего сообщалось у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это особая форма аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1-4 ч после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, отсутствие энергии и сонливость (летаргия), диарею и низкое кровяное давление.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Частота неизвестна:

Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.

Если у Вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно обратитесь за консультацией к врачу.

Серьезные кожные реакции

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

кожная сыпь, которая может иметь вид пузырей, кольцевидная или мишенеподобная (темные пятна в центре, окруженные более бледной областью, с темным кольцом по контуру - многоформная эритема).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

генерализованная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и форма с более обширным отслоением кожи (токсический эпидермальный некролиз);
распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырями (буллезный эксфолиативный дерматит);
красная отрубевидная сыпь с уплотнениями под кожей и наличием волдырей (острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП));
гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, припухлостью миндалин,
сопровождающиеся изменениями в анализах крови, такими как увеличение числа эозинофилов и повышение активности ферментов печени (лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS синдром)).

Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Прекратите прием препарата Экоклав Диспертаб.

Нарушения со стороны печени

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

При применении препарата Экоклав Диспертаб возможны нарушения со стороны печени, вызывающие пожелтение кожи и/или белков глаз (гепатит и холестатическая желтуха).

Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, как можно быстрее обратитесь за консультацией к врачу.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне приема препарата Экоклав Диспертаб

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

жидкий стул (у взрослых).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

тошнота, особенно при приеме высоких доз;
рвота;
жидкий стул (у детей);
молочница полости рта, влагалища или кожных складок (кандидоз).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

кожная сыпь, зуд;
нарушение пищеварения;
головокружение;
головная боль;
повышение концентрации некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью (повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

снижение числа тромбоцитов - клеток, участвующих в процессе свертывания крови (обратимая тромбоцитопения):
снижение числа лейкоцитов, в т.ч. нейтрофилов (обратимая лейкопения, в том числе нейтропения).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

воспаление защитной оболочки головного мозга (асептический менингит);
воспаление печени (гепатит);
воспалительный процесс в почках (интерстициальный нефрит);
увеличение времени, необходимого для свертывания крови (удлинение времени кровотечения и протромбинового времени);
гиперактивность;
судороги (у пациентов, получающих препарат Экоклав Диспертаб в высоких дозах или имеющих проблемы с почками);
бессонница;
возбуждение;
тревога;
изменение поведения;
черный язык, выглядящий как волосатый;
воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит);
сыпь с пузырьками, расположенными по кругу с корочкой в центре или в виде нити жемчуга (IgA-зависимый линейный дерматоз);
увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
снижение количества гемоглобина в крови (анемия);
повышение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы в крови;
выраженное снижение числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
снижение числа эритроцитов в крови в связи с их быстрым разрушением (гемолитическая анемия);
появление крови в моче (гематурия);
появление кристаллов в моче (кристаллурия), приводящее к острой почечной недостаточности.
Частота неизвестна:

избыточный рост нечувствительных микроорганизмов.
Обратитесь к лечащему врачу, если любые из перечисленных выше нежелательных реакций становятся тяжелыми или причиняют беспокойство, а также при возникновении других нежелательных реакций, не указанных в листке-вкладыше.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка 
Если Вы приняли препарата Экоклав Диспертаб больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком большое количество препарата Экоклав Диспертаб, у Вас могут наблюдаться симптомы расстройства желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Незамедлительно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом, чтобы показать ее врачу.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, которые отпускают без рецепта.

Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Экоклав Диспертаб или повышать вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Экоклав Диспертаб также может влиять на работу некоторых других препаратов. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

пробенецид и аллопуринол (применяют для лечения подагры), при одновременном применении аллопуринола с препаратом Экоклав Диспертаб может повышаться риск развития кожной аллергической реакции;
метотрексат (применяют для лечения опухолей и тяжелого псориаза);
антикоагулянты (применяют для профилактики образования тромбов), такие как варфарин и аценокумарол, при одновременном применении антикоагулянтов с препаратом Экоклав Диспертаб может потребоваться проведение дополнительных анализов крови;
микофенолата мофетил (препарат для профилактики отторжения трансплантированных органов);
эстрогены (применяют для коррекции гормонального фона или в составе комбинированных пероральных контрацептивов), при одновременном применении препарат Экоклав Диспертаб может снижать эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любой из этих лекарственных препаратов. Лечащий врач может принять решение об изменении дозы препарата.

Особые указания 
Перед приемом препарата Экоклав Диспертаб проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

у Вас есть подозрение на острое респираторное заболевание, которое называют инфекционным мононуклеозом (железистая лихорадка);
у Вас есть какие-либо проблемы с печенью или почками, Вы получаете лечение по поводу заболеваний печени или почек;
у Вас нерегулярное мочеиспускание или Вы не можете пить много воды.
Если Вы не уверены, относится ли вышеуказанное к Вам, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать препарат Экоклав Диспертаб.

В некоторых случаях врач может назначить Вам исследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов Вам может быть подобрана другая доза препарата Экоклав Диспертаб или другой лекарственный препарат.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Препарат Экоклав Диспертаб может усугублять некоторые существующие состояния или вызывать серьезные нежелательные реакции (см. информацию под заголовком «Состояния, на которые следует обратить внимание» в разделе 4). К ним относятся аллергические реакции, серьезные кожные реакции, судороги, нарушения со стороны печени, боль в груди (синдром Коуниса), повторяющаяся рвота в течение 1-4 ч после приема препарата, тяжелая диарея, воспаление толстого кишечника (псевдомембранозный колит). Для уменьшения риска осложнений внимательно наблюдайте за своим состоянием, пока принимаете препарат Экоклав Диспертаб.

Анализы крови и мочи

При сдаче анализов крови (например, анализы на показатели эритроцитов или функциональные пробы печени) или анализов мочи (на содержание глюкозы) сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете препарат Экоклав Диспертаб. Это связано с тем, что препарат Экоклав Диспертаб может влиять на результаты анализов.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям младше 4 лет или с массой тела менее 15 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Препарат Экоклав Диспертаб содержит аспартам

Препарат Экоклав Диспертаб содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Он может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией - наследственным заболеванием, при котором нарушается обмен фенилаланина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Экоклав Диспертаб может вызывать нежелательные реакции (в том числе аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не садитесь за руль и не работайте с движущимися механизмами, если Вы чувствуете себя нехорошо.

Упаковка 
По 5 таблеток (для дозировок 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг) или 10 таблеток (для дозировки 250 мг + 62,5 мг) в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 таблеток (для дозировки 250 мг + 62,5 мг) или по 14 или 15 таблеток (для дозировки 500 мг + 125 мг) во флакон из темного стекла с полиэтиленовой или полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой или банку полиэтиленовую с полиэтиленовой или полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой.

По 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток, или по 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или по 1 флакону или банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения 
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть препарат.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Утилизация 
Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке, флаконе или банке после слов «ДО»/«Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска 
По рецепту