Лакрисифи Аннул. (капли глазные 10 мл фл.-кап. (1)) С.И.Ф.И. С.п.А Италия в аптеках Сысерти

Регистрационный номер:
П N014750/01-101008

Дата аннуляции N25-6/931 от 06.11.2024

Торговое название: Лакрисифи.

Лекарственная форма:
капли глазные

Международное непатентованное название:
бензалкония хлорид+гипромеллоза

Состав на 100 мл:
Активные вещества: гипромеллоза 0,500 г, бензалкония хлорид 0,010 г.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.

Описание:
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа:
Кератопротекторное средство.
Код ATX: S01XA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гипромеллоза является протектором эпителия роговицы, обладая высокой вязкостью, увеличивает продолжительность контакта раствора с роговицей. Показатель преломления раствора аналогичен естественным слезам.
Восстанавливает, стабилизирует и воспроизводит оптические характеристики слезной пленки. Удлиняет действие других глазных капель и защищает роговицу от их раздражающего действия.
Бензалкония хлорид - обладает дезинфекционным действием и некоторыми свойствами катионных детергентов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных микроорганизмов, некоторых дрожжевых грибов. Менее активен в отношении P.aerugenosa, M.tuberculosis, Clostridia spp., спорогенных микроорганизмов и вирусов.

Фармакокинетика
Абсорбция бензалкония хлорида является ограниченной.

Показания к применению
Недостаточное слезоотделение, лагофтальм, деформация век, эктропион, состояние после пластических операций на веках, эрозия и трофические язвы роговицы, состояние после хирургических и термических ожогов роговицы и конъюнктивы, буллезные дистрофические изменения роговицы, кератопатия, микродефекты роговичного эпителия, состояние после кератопластики, кератоэктомии.
Необходимость в пролонгации эффекта или снижении раздражающего действия других глазных капель. Комбинированное лечение синдрома "сухого глаза": синдром Шегрена, ксероз, кератоз (часто в сочетании с терапевтическими контактными линзами).
Раздражение глаз, вызванное дымом, пылью, холодом, ветром, солнцем, соленой водой, при аллергии.
Проведение диагностических процедур: гониоскопия, электроретинография, электроокулография, УЗИ.

Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные и инфекционные заболевания переднего отдела глаза.
Беременность, период кормления грудью, детский возраст.

С осторожностью
В острой фазе химического ожога роговицы и конъюнктивы (до полного удаления токсичных веществ и некротизированных тканей).

Способ применения и дозы
Закапывать по 1-2 капли 4-8 раз в день в конъюнктивальный мешок. Не следует превышать рекомендованную дозу.
При назначении препарата для лечения синдрома "сухого глаза" длительность лечения определяется врачом.
При назначении препарата с противомикробной целью период применения составляет 5-7 дней.

Побочные эффекты
Аллергические реакции, чувство склеивания век (из-за большой вязкости раствора), чувство жжения или раздражения.
Развитие аллергических реакций возможно при длительном применении препарата. В этом случае показано прекращение лечения и назначение соответствующей терапии.
При длительном применении возможно развитие дистрофических изменений эпителия роговицы.

Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат несовместим с глазными каплями, содержащими соли металлов.

Особые указания
Препарат не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова одеть их не ранее, чем через 20-30 минут.
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

Форма выпуска
Капли глазные.
По 10 мл раствора во флаконы-капельницы из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) с крышками из белого полистирола. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 28 дней. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-производитель
С.И.Ф.И. С.п.А.
Виа Эрколе Патти, 36, 95020 - Аци С. Антонио, Катания, Италия.