Кортексин (лиофилизат для приг. р-ра для внутривенного и внутримышечного введ. 5 мг № 10 фл.) Герофарм ООО (г. Санкт-Петербург) Россия в аптеках Сухого Лога

Кортексин (Cortexin)

Действующее вещество (МНН) 
Полипептиды коры головного мозга скота
Лекарственная форма ГРЛС 
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав 
Препарат Кортексин содержит:

Действующим веществом является комплекс водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Кортексин, полученного из коры головного мозга крупного рогатого скота.

Каждый флакон содержит 5 мг комплекса водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Кортексин.

Прочими ингредиентами являются: глицин (применяется в качестве стабилизатора).

Описание препарата 
Препарат Кортексин представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа 
Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Входит в перечень 
ЖНВЛП
Характеристика 
Препарат Кортексин относится к группе «Психоаналептики, психостимуляторы, средства применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства»

Препарат Кортексин содержит в качестве действующего вещества полипептиды, полученные из коры головного мозга крупного рогатого скота. Препарат Кортексин относится к группе ноотропных препаратов.

Коды и индексы 
АТХ код 
N06BXДругие психостимуляторы и ноотропные препараты
МКБ-10 код 
Фармакологическое действие 
Механизм действия 
Водорастворимые полипептидные фракции препарата Кортексин способны проникать непосредственно в головной мозг, что обеспечивает широкий спектр эффектов и показаний для лечения. Кортексин обладает ноотропным (влияет на нарушенные корковые функции головного мозга, улучшая активность, мышление, внимание), нейропротекторным (защищает клетки головного мозга от повреждения), противосудорожным действием, стимулирует восстановительные процессы в головном мозге, снижает вредные эффекты токсичных для головного мозга веществ.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу. 
Показания 
Кортексин показан для лечения взрослых пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами и их последствиями, энцефалопатией различного генеза, когнитивными нарушениями (расстройствами памяти и мышления), острыми и хроническими энцефалитами и энцефаломиелитами, эпилепсией, астеническими состояниями в составе комплексной терапии.

Кортексин показан для лечения детей и подростков со сниженной способностью к обучению, когнитивными нарушениями (расстройствами памяти и мышления), эпилепсией, задержкой психомоторного и речевого развития, различными формами детского церебрального паралича в составе комплексной терапии.

Противопоказания 
НЕ применяйте Кортексин

? если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на Кортексин или любые другие вспомогательные вещества, входящие в состав препарата (перечисленные в разделе 6);

? если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Беременность и лактация 
Не применяйте препарат Кортексин, если Вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, поскольку препарат противопоказан во время беременности.

Если Вы применяете препарат Кортексин, позаботьтесь о методах контрацепции.

Не применяйте препарат Кортексин, если Вы кормите грудью.
Рекомендации по применению 
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Определение дозы препарата зависит от Вашего заболевания. Всегда применяйте препарат Кортексин в соответствии с назначением лечащего врача.

Взрослые

Для лечения:

? нарушений мозгового кровообращения,

? черепно-мозговых травм и их последствий,

? энцефалопатий,

? когнитивных нарушений (расстройств памяти и мышления),

? острых и хронических энцефалитов (воспалительных заболеваний головного мозга) и энцефаломиелитов (воспалительных заболеваний головного и спинного мозга),

? эпилепсии,

? астенических состояний

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (содержимое двух флаконов) 1 раз в сутки в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-6 месяцев.

Для лечения:

Полушарного ишемического инсульта в остром и раннем восстановительном периодах

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (содержимое двух флаконов) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течении 10 дней. Рекомендуется повторить курс лечения через 10 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью

Рекомендуемая доза и режим дозирования совпадают со взрослыми и зависят от Вашего заболевания.

Пациенты с почечной недостаточностью

Рекомендуемая доза и режим дозирования совпадают со взрослыми и зависят от Вашего заболевания.

Дети

При применении у детей препарат вводят только внутримышечно!

Дети массой тела более 20 кг

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (содержимое двух флаконов) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Дети массой тела меньше 20 кг. Для детей массой тела меньше 20 кг врач подбирает дозу самостоятельно по массе тела. Препарат вводят 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Повторный курс по назначению врача можно провести через 3-6 месяцев.

Способ применения

Всегда применяйте препарат Кортексин точно в соответствии с рекомендациями врача.

? Препарат вводят ежедневно в одно и то же время.

? Препарат вводят внутримышечно и внутривенно. Ваш лечащий врач укажет Вам подходящую зону для внутримышечных инъекций. Нельзя вводить препарат подкожно!

? Непосредственно перед внутримышечным введением содержимое флакона следует растворить в 1-2 мл 0,5 %-го раствора прокаина (новокаина), или воды для инъекций, или 0,9 %-го раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования). После разведения препарата образуется прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

? Флакон с разведенным препаратом нельзя хранить, оставшийся после введения назначенной дозы препарат нельзя использовать повторно.

? Не используйте лидокаин в качестве растворителя препарата Кортексин, так как это может быть связано с развитием нежелательных реакций и более тяжелой степенью их проявлений.

? Лечащий врач может назначить Вам внутривенное введение препарата Кортексин. Это может делать только медицинский сотрудник, имеющий опыт внутривенного введения лекарственных препаратов. В любом случае, никогда не вводите препарат в вену самостоятельно.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция по использованию 
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования при внутривенном введении

Внутривенный путь введения применяют исключительно у взрослых при лечении полушарного ишемического инсульта в остром и раннем восстановительном периодах. Препарат вводят два раза в сутки (утром и днем) в дозе 10 мг внутривенно в течение 10 дней. Через 10 дней проводят повторный курс, используя внутримышечный путь введения. При применении препарата Кортексин по другим показаниям у взрослых, а также у детей используют внутримышечный путь введения.

Правила приготовления растворов

Следует использовать только свежеприготовленные растворы. Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 1-2 мл 0,5%-го раствор прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9%-го раствора натрия хлорида. Иглу направляют к стенке флакона во избежание пенообразования.

Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9%-го раствора натрия хлорида, затем доводят объем до 10 мл 0,9%-ым раствором натрия хлорида. Иглу направляют к стенке флакона во избежание пенообразования.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследованием совместимости, препарат Кортексин не следует смешивать с лекарственными препаратами, кроме необходимых для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения (раствор прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9%-го натрия хлорида).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Кортексин не сообщалось.

Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кортексин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

К острым жизнеугрожающим нежелательным реакциям, которые требуют оказания экстренной медицинской помощи, относятся анафилактический шок и ангионевротический отек гортани. Эти реакции возникают очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000), однако Вам необходимо знать об их возможных симптомах.

Анафилактический шок, или анафилаксия – это тяжелая аллергическая реакция, которая развивается мгновенно при повторном воздействии аллергена на организм. К симптомам анафилаксии относятся:

? головокружение или обморок вследствие снижения артериального давления,

? головная боль,

? повышение температуры,

? характерное покраснение лица, высыпания и зуд на теле или в месте введения препарата, отек в месте введения препарата,

? затруднение дыхания, учащение сердцебиения.

Ангионевротический отек – это другая форма тяжелой аллергической реакции, которая развивается мгновенно после попадания в организм аллергена. К симптомам ангионевротического отека относятся:

? отек и набухание лица или верхней части туловища,

? затруднение дыхания, из-за отека дыхательных путей.

При возникновении данных симптомов при введении препарата необходимо прекратить введение и немедленно вызвать неотложную медицинскую помощь.

Иные нежелательные реакции

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) могут возникать другие нежелательные реакции:

? лекарственная аллергия;

? покраснение кожи, крапивница (высыпания аллергического характера), сыпь, зуд, аллергический дерматит;

? покраснение и повышение температуры кожи в месте введения препарата;

? боль и уплотнение в месте введения препарата (были отмечены при внутримышечном введении препарата);

? тахикардия (учащенный пульс), аритмия (перебои и паузы в работе сердца);

? повышение артериального давления;

? астения (повышенная утомляемость, нервозность);

? озноб;

? психомоторное возбуждение;

? нарушение координации движений (шаткость и неуверенность в походке);

? головная боль;

? головокружение;

? сонливость;

? гипестезия (снижение чувствительности кожи);

? ощущение тревоги;

? бессонница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка 
Если Вы применили препарат Кортексин в большей дозе, чем следовало

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы ввели больше назначенной дозы.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Если Вы забыли применить препарат Кортексин

В случае пропуска введения препарата не вводите двойную дозу.

Введите следующую дозу препарата в обычное назначенное время.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

? Не используйте лидокаин в качестве растворителя для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения препарата Кортексин, так как это может быть связано с развитием нежелательных реакций и степенью их проявлений.

? Не смешивайте приготовленный раствор препарата Кортексин с другими растворами.

? Запрещено использовать лидокаин в качестве растворителя для приготовления раствора для внутривенного введения препарата Кортексин.

Особые указания 
Перед применением препарата Кортексин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

0,5 %-ый раствор прокаина (новокаина) может быть использован в качестве растворителя только для приготовления раствора для внутримышечного введения препарата Кортексин. Будьте внимательны, прокаин (новокаин) может вызывать нежелательные реакции или может быть противопоказан Вам. Пожалуйста, обратитесь к инструкции по применению прокаина (новокаина) для получения информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях. При наличии у Вас аллергической реакции на прокаин (новокаин) обязательно сообщите об этом врачу перед применением препарата Кортексин.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Приготовленный раствор препарата Кортексин не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Не используйте лидокаин в качестве растворителя для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения препарата Кортексин!

Не вводите препарата Кортексин в вену самостоятельно!

Дети и подростки

Препарат Кортексин предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Информацию о режиме дозирования у детей и подростков см. в разделе 3 (Как применять препарат Кортексин).

Препарат у детей и подростков следует применять только внутримышечно!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Кортексин возможно развитие возбуждения психомоторного характера, головокружения. В связи с этим, если Вы применяете препарат Кортексин, проявляйте осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не будете уверены в том, что препарат не оказывает влияния на Вашу способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций.

При применении препарата Кортексин у детей следует воздержаться от активностей, связанных с использованием велосипедов, самокатов и других средств передвижения. Родители должны быть предельно внимательны и контролировать ситуацию по отношению безопасности дорожно-транспортного движения детей.

Упаковка 
По 11 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 3 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета.

По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения 
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.
Утилизация 
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и на картонной упаковке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Признаки непригодности препарата к применению

Содержимое флакона должно выглядеть как порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Не используйте препарат, если целостность упаковки повреждена или внешний вид препарата не соответствует описанию.

Условия отпуска 
По рецепту