Сиалор Кидс (таблетки для приготовления капель назальных, [для детей] 8 мг/мл 10 мл в комплекте с растворителем (ампулы) 10 мл и флаконом) Реневал (Renewal) Обновление ПФК АО г. Новосибирск Россия в аптеках Сухого Лога

Регистрационный номер:
ЛП-№(006383)-(РГ-RU)

Сиалор® кидс (Sialor® kids)
Действующее вещество:
Серебра протеинат

Лекарственная форма:  
таблетки для приготовления капель назальных [для детей]

Состав:
Препарат Сиалор® кидс содержит

Действующим веществом является серебра протеинат.

Таблетки для приготовления капель назальных для детей, 40 миллиграмм

Каждая таблетка содержит 40 миллиграмм серебра протеината.

Каждый миллилитр приготовленного раствора содержит 8 миллиграмм серебра протеината.

Каждые 5 миллилитров приготовленного раствора содержат 40 миллиграмм серебра протеината.

Таблетки для приготовления капель назальных для детей, 80 миллиграмм

Каждая таблетка содержит 80 миллиграмм серебра протеината.

Каждый миллилитр приготовленного раствора содержит 8 миллиграмм серебра протеината.

Каждые 10 миллилитров приготовленного раствора содержат 80 миллиграмм серебра протеината.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является повидон К30.

Растворитель: вода для инъекций.

Описание:
Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от темно-коричневого до черного цвета с неравномерной окраской поверхности, с фаской, допускается металлический блеск.

Растворитель

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Характеристика препарата:
Действующим веществом препарата Сиалор® кидс является серебра протеинат. Сиалор® кидс относится к группе препаратов для лечения заболеваний носа для местного применения. Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие.

Фармакотерапевтическая группа:
Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа
АТХ:  
R01AX10   Прочие препараты

Механизм действия:
Ионы серебра, содержащиеся в препарате, осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и уменьшению отека (за счет сужения кровеносных сосудов), что в свою очередь приводит к торможению воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:
Сиалор® кидс показан к применению у детей в возрасте от 6 месяцев до 3-х лет.

Симптоматическая терапия острого назофарингита, синусита;
острый ринит (насморк).

Противопоказания:
Не применяйте препарат Сиалор® кидс

если у Вашего ребенка аллергия на серебра протеинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы беременны или кормите грудью;
если у Вашего ребенка хроническое заболевание, проявляющееся сухостью слизистой оболочки носа, образованием корок, повторяющимися носовыми кровотечениями (атрофический ринит).
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат во время беременности.

Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью.

Способ применения и дозы:
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Детям от 6 месяцев до 3-х лет – по 1?2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Для лечения взрослых показан препарат Сиалор®, 200 мг, таблетки для приготовления раствора для местного применения.

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев.

Для лечения детей от 3-х лет и подростков показан препарат Сиалор®, 200 мг, таблетки для приготовления раствора для местного применения.

Путь и (или) способ введения

Препарат применяют местно, в виде 0,8 % раствора.

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.

Для приготовления 0,8 % раствора:

1 таблетку препарата (40 мг) растворяют в 5 мл растворителя (вода для инъекций) или 1 таблетку препарата (80 мг) растворяют в 10 мл растворителя (вода для инъекций).

Способ приготовления раствора препарата перед применением:

Описание приготовленного раствора

Раствор от коричневого до темно-коричневого цвета. Не допускается образование осадка в течение 2 часов.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения ? 5?7 дней.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, Сиалор® кидс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Сиалор® кидс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой оболочки полости рта, может распространяться на гортань, вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (отек Квинке);
сильная и внезапная аллергическая реакция, сопровождающаяся падением артериального давления, затруднением дыхания, повышением температуры, ощущением тревоги и панического страха, потерей сознания (анафилактический шок).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сиалор® кидс.

Легкое раздражение слизистой оболочки;
жжение;
зуд;
аллергические реакции, сопровождающиеся постоянным зудом и покраснением кожи (крапивница, атопический дерматит).
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:
Если Вы применили препарата Сиалор® кидс больше, чем следовало

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

Если Вы использовали большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку или флакон с препаратом, чтобы врачу было понятно, какой препарат Вы применили.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества, препарат может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.

При сильном раздражении, жжении, зуде, промойте слизистые оболочки большим количеством воды в течение 15 минут. Обратитесь к лечащему врачу, возможно, Вам потребуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребенок принимает препараты, содержащие соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия.
Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребенок принимает препараты, содержащие соли алкалоидов и органические основания (например, эпинефрин).
Особые указания:
Перед применением препарата Сиалор® кидс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 месяцев поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Сиалор® кидс не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами (в том числе: велосипед, самокат и т.д.) и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки для приготовления капель назальных для детей, 8 мг/мл.

Упаковка:
1 таблетка в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 ампула полимерная с растворителем (Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций) по 5 мл (для таблетки дозировкой 40 мг) или по 10 мл (для таблетки дозировкой 80 мг).

На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную.

1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 10 мл (для таблетки дозировкой 40 мг) или объемом 15 мл (для таблетки дозировкой 80 мг), укупоренный крышкой навинчиваемой из полимерных материалов с пипеткой.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Комплект для таблетки дозировкой 40 мг:

1 контурную ячейковую упаковку по 1 таблетке, 1 ампулу полимерную с растворителем (Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций) по 5 мл, 1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 10 мл, укупоренный крышкой навинчиваемой с пипеткой с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Комплект для таблетки дозировкой 80 мг:

1 контурную ячейковую упаковку по 1 таблетке, 1 ампулу полимерную с растворителем (Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций) по 10 мл, 1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой навинчиваемой с пипеткой с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия хранения невскрытого препарата

Хранить в пачке при температуре ниже 25 °С.

Условия хранения приготовленного раствора

Готовый раствор хранить при комнатной температуре.

Утилизация:
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после «годен до», ампуле полимерной с растворителем после «годен до», картонной пачке после «годен до» или «EXP». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Раствор использовать в течение 30 дней после приготовления.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта