Диклофенакол (крем для наружного применения 1% 20 г туба) Румыния Хиперион С.А. в аптеках Сухого Лога

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные НД 42-11004-06 5944709000037

ДИКЛОФЕНАКОЛ (DICLOFENACOL)




Представительство:
РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л. код ATX: M02AA15 Владелец регистрационного удостоверения:
HYPERION, S.A.
эксклюзивный поставщик в РФ РОМФАРМ КОМПАНИ, С.Р.Л.
diclofenac

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения в виде однородной массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом ментола. 1 г
диклофенак натрия 10 мг


Вспомогательные вещества: ментол (левоментол), цетостеариловый спирт (Lanette N, эмульгатор), 2-октилдодеканол (Eutanol G), глицерол, этанол, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.

20 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Регистрационные №№:
крем 1%: 20 г - П №012880/01, 16.01.09
Описание лекарственного препарата ДИКЛОФЕНАКОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ДИКЛОФЕНАКОЛ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2008 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие


НПВС для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Диклофенак - неизбирательно угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в процессе развития воспаления.

Диклофенак эффективен для устранения болевого синдрома, уменьшения отечности и гиперемии, связанных с воспалительным процессом.

Входящий в состав препарата ментол обладает местным 'охлаждающим' действием. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.


Фармакокинетика


При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.


Показания к применению препарата ДИКЛОФЕНАКОЛ


— ревматоидный артрит;

— псориатический артрит;

— анкилозирующий спондилоартрит;

— остеоартроз периферических суставов и позвоночника;

— ревматические поражения мягких тканей;

— воспалительные отеки мягких тканей;

— травматические повреждения мягких тканей без нарушения целостности кожного покрова (в т.ч. ушибы и растяжения связок, мышц и сухожилий);

— мышечные и суставные боли ревматического и неревматического происхождения (в т.ч. вызванные тяжелыми физическими нагрузками).


Режим дозирования


Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет небольшое количество крема 2-4 г (4-8 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания 2-3 Количество препарата, необходимое для нанесения на кожу, зависит от размера болезненной зоны.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется наносить на кожу до 2 г препарата не чаще 2 раз/

Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.


Побочное действие


Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. везикулезная, папулезная), зуд, жжение, покраснение, контактный дерматит, экзема, фотосенсибилизация, отечность обработанного препаратом участка кожи, шелушение; при длительном применении или применении в высоких дозах - бронхоспазм, анафилактические реакции (в т.ч. шок), генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение крема Диклофенакол и обратиться к врачу.


Противопоказания к применению препарата ДИКЛОФЕНАКОЛ


— бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой оболочки полости носа;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— нарушение целостности кожных покровов;

— III триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст младше 6 лет;

— повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (фаза обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, нарушениях функции печени и/или почек тяжелой степени, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, нарушении свертывания крови, в I и II триместрах беременности, у пациентов детского возраста младше 12 лет, у пациентов пожилого возраста.


Применение препарата ДИКЛОФЕНАКОЛ при беременности и кормлении грудью


Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Применение Диклофенакола в I и II триместрах беременности возможно только после консультации врача.

Опыт применения препарата в период грудного вскармливания отсутствует.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (фаза обострения), нарушениях функции печени тяжелой степени.


Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек тяжелой степени.


Особые указания


Диклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания препарата на открытые раны. После нанесения крема не рекомендуется накладывать окклюзионную повязку.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Перед применением Диклофенакола пациенту необходима консультация врача при наличии следующих заболеваний: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени и/или почек, выраженные нарушения со стороны системы кроветворения, бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки полости носа, аллергические реакции в анамнезе.

При длительном применении и/или применении в высоких дозах препарата возможно проявление системных побочных эффектов.

Использование в педиатрии

Не следует применять Диклофенакол у детей в возрасте младше 12 лет без консультации врача.


Передозировка


Низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Не исключена возможность передозировки при случайном применении высоких доз препарата внутрь.

Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью (у детей - миоклонические судороги), боли в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени и/или почек.

Лечение: симптоматическое.


Лекарственное взаимодействие


Пациенты, получающие НПВС или находящиеся под клиническим наблюдением по поводу какого-либо заболевания, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Диклофенакол.

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.