Фосфоглицеризин (капсулы № 50) Вифитех ЗАО Россия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-007395
Дата регистрации: Дата переоформления	14.09.2021 15.06.2023
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "АЛВИЛС" (ООО "АЛВИЛС")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Фосфоглицеризин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капсулы	~	3 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (12 шт.) - пачки картонные (180 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")	Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
гепатопротекторное средство

Код АТХ	АТХ
A05BA	Препараты для лечения заболеваний печени

Фосфоглицеризин (Phosphoglycerizin)

Устаревшее наименование торгового препарата:
Фосфоглицерр
Действующее вещество:
Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды
Входит в перечень:
ЖНВЛП
Лекарственная форма:  
капсулы

Состав:
1 капсула содержит:

Действующие вещества: фосфолипиды (фосфолипиды сои С 80) (в пересчете на Фосфатидилхолин) – 0,0650 г; натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) в пересчете на 100% вещество – 0,0350 г.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат – 0,2047 г; тальк – 0,0077 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0055 г; кальция стеарат – 0,0009 г, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – до достижения массы содержимого капсулы 0,460 г.

Состав оболочки капсулы

Корпус: титана диоксид – 2,000%; желатин – до 100%.

Крышечка: краситель солнечный закат желтый – 0,002%; краситель хинолиновый желтый – 0,250%, титана диоксид – 0,990%; желатин – до 100%.

Описание:
Капсулы непрозрачные твердые желатиновые № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета со слабым характерным запахом, допускается комкование.

Фармакотерапевтическая группа:
Гепатопротекторное средство
АТХ:  
A05BA   Препараты для лечения заболеваний печени

Фармакодинамика:
Комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное действие.

Глицирризиновая кислота оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез.

Антиоксидантное действие

Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах.

Противовоспалительное действие

Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-кВ- и TLR4-сигнальные пути; угнетения продукции противовоспалительных цитокинов (ФНОα, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10, ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11β-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).

Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза.

Подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров.

При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, способствует восстановлению функции печени.

Фармакокинетика:
Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень.

Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный Фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный Фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С – через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% – 14С; в моче 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Показания:
Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.
в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину и другим компонентам препарата;
антифосфолипидный синдром;
беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Портальная гипертензия, артериальная гипертензия.

При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).
Способ применения и дозы:
Внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет – по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем – 3 месяца.

Побочные эффекты:
Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Случаев передозировки не зарегистрировано.

Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, который заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме, и, как следствие, к повышению артериального давления, задержке жидкости в организме.

Глицират, применяемый внутрь в течение длительного периода (более 6 недель), может вызвать симптомы интоксикации: головную боль, летаргию, повышенное давление, отеки, выведение калия из организма.

Взаимодействие:
Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие.

Особые указания:
Препарат содержит активный компонент тринатриевую соль глицирризиновой кислоты. Глицирризиновая кислота (глицират) выделяется из экстракта корней солодки (лакричника), относится к стероидным сапонинам.

Применение глицирризиновой кислоты в дозах, превышающих терапевтические, приводит к серьезным побочным эффектам.

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска и дозировка:
Капсулы.

Упаковка:
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2, 3, 5, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 4, 6, 8, или 12 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта