Магне В6 форте (табл. п. плен. о. 100 мг+10 мг № 100) Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. Венгрия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(002077)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	30.03.2023
Дата переоформления:	11.07.2024
Дата окончания
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. -Венгрия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Магне B6 форте
Международное непатентованное или химическое наименование:	Магний+Пиридоксин

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	100 мг+10 мг	2 года	При температуре не выше 30 град.
		15 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 15 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 20 шт. - блистеры - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 20 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 20 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 20 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.	Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary	Венгрия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.	Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary	Венгрия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.	Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary	Венгрия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Опелла Хелскеа Интернешнл САС	56 Route de Choisy, Compiegne, 60200, France	Франция
5	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Опелла Хелскеа Интернешнл САС	56 Route de Choisy, Compiegne, 60200, France	Франция
6	Производитель (готовой ЛФ)	Опелла Хелскеа Интернешнл САС	56 Route de Choisy, Compiegne, 60200, France	Франция
7	Выпускающий контроль качества	Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.	Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary	Венгрия
8	Выпускающий контроль качества	Опелла Хелскеа Интернешнл САС	56 Route de Choisy, Compiegne, 60200, France	Франция

Фармако-терапевтическая группа
магния препарат

Код АТХ	АТХ
A11JB	Витамины в комбинации с минеральными веществами

Магне B6 форте (Magne B6 forte)

Действующее вещество:
Магний + Пиридоксин

Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

- Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику а

Препарат Магне R6 форте содержит

Действующими веществами являются магний и пиридоксин.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит магний (в виде цитрата) - 618,43 мг, что соответствует 100 мг магния (Mg2+), пиридоксин (в виде гидрохлорида) - 10,00 мг.

Прочими вспомогательными веществами являются:

Ядро таблетки: лактоза, макрогол-6000, магния стеарат. Оболочка таблетки: гипромеллоза 6 мПа.с, макрогол-6000, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание:
Препарат Магне В6 форте представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки. Покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.

Характеристика препарата:
Препарат Магне В6 форте содержит два действующих вещества: магний (в виде цитрата) и пиридоксин (в виде гидрохлорида).

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в том числе опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки. Магний и пиридоксин обладают синергичными (взаимодополняющими) эффектами.
Фармакотерапевтическая группа:
Магния препарат
АТХ:  
A11JB   Витамины в комбинации с минеральными веществами

Показания:
Препарат Магне В6 форте принимают взрослые и дети с 6 лет и старше с установленным дефицитом магния, изолированным или связанным с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами, как:

- повышенная раздражительность, повышенная утомляемость, незначительные нарушения сна;

- желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение;

- боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:
Не принимайте препарат Магне R6 форте, если:

- у Вас аллергия на магний (в виде цитрата), пиридоксин (в виде гидрохлорида) или любые другие компоненты препарата (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас тяжелое нарушение работы почек (почечная недостаточность тяжелой степени - клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

- у Вас наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы);

- Вы одновременно принимаете леводопу.

Не давайте таблетки Магне В6 форте детям до 6 лет.

Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат - Магне В6, раствор для приема внутрь.

С осторожностью:
Перед приемом препарата Магне В6 форте проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенно это важно, если:

- у Вас снижена функция почек (при почечной недостаточности средней степени тяжести);

- у Вас дефицит кальция. Рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

Прием витамина В6 в высоких дозах в течение длительного времени (несколько месяцев или лет) не рекомендован и может привести к нарушению нервной чувствительности. Симптомы: онемение, расстройство восприятия, тремор, нарушение координации. При прекращении приема витамина В6 эффект обычно обратимый.

Дети

Не давайте таблетки Магне В6 форте детям от 0 до 6 лет. Магне В6 раствор для приема внутрь подходит детям старше 1 года.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Магне В6 форте можно принимать в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Грудное вскармливание

Магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Принимать 3-4 таблетки в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема (например, по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетке 2 раза в день).

Применение у детей и подростков

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 2-4 таблетки в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема (например, по 1 таблетке 3 раза в день или по 1-2 таблетке 2 раза в день).

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды. Рекомендуется принимать во время еды.

Продолжительность лечения

Обычно продолжительность лечения составляет один месяц. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Магне В6 форте может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех:

Частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных):

- реакции повышенной чувствительности;

- кожные реакции;

- диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

см. инструкцию

Передозировка:
Если Вы приняли препарата Магне В6 форте больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Магне В6 форте больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; нарушение мочеиспускания (анурический синдром).

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае нарушения работы почек возможно развитие отравления магнием.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходимы гемодиализ или перитонеальный диализ.

Если Вы забыли принять препарат Магне В6 форте

Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобь компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Магне В6 форте

Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует принимать препарат Магне В6 форте. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте прием препарата Магне В6 форте без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не принимайте препарат Магне В6 форте вместе с следующими лекарственными препаратами, поскольку это может привести к снижению его эффекта:

- с леводопой;

- с препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа;

- с тетрациклинами (для приема внутрь);

- с хинолонами.

Особые указания:
Препарат Магне R6 форте содержит лактозу.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Магне В6 форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг.
Упаковка:
По 15 или 20 таблеток в блистер из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/ фольги алюминиевой.

По 2 или 4 блистера по 15 таблеток, по 2 или 3 блистера по 20 таблеток вместе с листком- вкладышем по применению в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30°С.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
2 года.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта