Имуран (табл. п. о. 50 мг № 100) Аннул. Вэллком Фаундейшен Лтд Великобритания в аптеках города

МНН        Азатиоприн

Торговое название        Имуран

РегНомер        П N013876/01-2002

Дата регистрации        25.12.2002

Дата аннуляции        25.12.2007

Производитель        Вэллком Фаундейшен Лтд  -  Великобритания

 

Упаковки:

№ п/п        Упаковка        НД        EAN

1        таблетки покрытые оболочкой 50 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные        НД 42-5841-02        5010706007918

Фармакологическая группа

›› Иммунодепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› D55-D59 Гемолитические анемии

›› D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

›› K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках

›› L10 Пузырчатка [пемфигус]

›› M05 Серопозитивный ревматоидный артрит

›› M30 Узелковый полиартериит и родственные состояния

›› M32 Системная красная волчанка

›› M33 Дерматополимиозит

›› T86 Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей

Состав и форма выпуска

 

Таблетки, покрытые оболочкой        1 табл.

азатиоприн        50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; стеариновая кислота. Оболочка таблетки: гипермеллоза; макрогол 400 (при гранулировании и нанесении оболочки в качестве растворителя используется вода очищенная, которая удаляется в процессе производства и в готовом продукте не присутствует)        

в блистере 25 шт.; в коробке 4 блистера.

 

Фармакологическое действие

иммунодепрессивное, противоопухолевое, цитостатическое.Блокирует клеточное деление в результате конкуренции с естественными пуриновыми основаниями ДНК и РНК.

Фармакокинетика

Имеет очень вариабельное всасывание. Биодоступность - 20%, поскольку быстро превращается в 6-меркаптопурин (биодоступность последнего - 60%). Cmax - 2 ч. Создает высокие концентрации в ткани печени, кишечника; уровень в почках, легких, селезенке, мышцах равен таковому в плазме. T1/2 - 5 ч.

 

Фармакодинамика

Тормозит рост и развитие иммунокомпетентных клеток (лимфоцитов, плазматических клеток), влияет на кооперативный иммунный ответ (Т-лимфоциты-макрофаги-B-лимфоциты), угнетает миграцию стволовых клеток. В больших дозах (10 мг/кг) угнетает функцию костного мозга, подавляет пролиферацию гранулоцитов, вызывает лейкопению.

 

Показания

Трансплантация органов, тяжелый ревматоидный артрит, системная красная волчанка, дерматомиозит, хронический активный гепатит, пемфигус вульгарис, узелковый периартериит, гемолитическая анемия, хроническая идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

 

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к 6-меркаптопурину).

Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано.

 

Побочные действия

Миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), мегалобластный эритропоэз и макроцитоз, тошнота, рвота, анорексия, кожная сыпь, артралгии, миалгии, лекарственная лихорадка, холестатический гепатит, развитие вторичных инфекций; у реципиентов трансплантатов - эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ, панкреатит, некроз и перфорация кишечника, редко - острая почечная недостаточность, гемолитическая анемия, острые легочные заболевания, менингеальные реакции.

 

Взаимодействие

Усиливает эффект деполяризующих миорелаксантов и ослабляет - недеполяризующих. Иммуносупрессию потенцируют аллопуринол, оксипуринол, тиопуринол.

Способ применения и дозы: доступно только зарегистрированым пользователям!

Зарегистрируйтесь или введите свой логин и пароль в форму вверху страницы.

Меры предосторожности

В первые 8 нед терапии необходим еженедельный полный анализ крови. С осторожностью применяют при почечной и печеночной недостаточности. При сочетанном назначении с алло-, окси-, тиопуринолом дозу следует уменьшить в 4 раза.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

Список А.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Дата согласования

30.07.2004