Бетадин (суппозитории вагинальные 200 мг № 7) Эгис Фармацевтический завод ЗАО Венгрия в аптеках города Сысерти

Номер регистрационного удостоверения:	П N015282/01
Дата регистрации:	10.10.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Дата переоформления:	31.10.2016
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Бетадин®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Повидон-Йод

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
суппозитории вагинальные	200 мг	5 лет	В сухом месте, при температуре 5-15 град.
		7 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС"	9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary	Венгрия

Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство

Код АТХ	АТХ
G01AX11	Повидон-Йод

Бетадин® (Betadine®)
Действующее вещество: Повидон-йод
Лекарственная форма:  суппозитории вагинальные

Состав:

1 суппозиторий содержит:

действующее вещество: повидон-йод 200 мг (соответствует 18-24 мг активного йода);

вспомогательные вещества: макрогол-1000 2800 мг.
Описание:Торпедообразные однородные суппозитории темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
АТХ:  

D.08.A.G.02   Повидон-йод

Фармакодинамика:

Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis).

Фармакокинетика:

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода со слизистой оболочки.

Показания:

Острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция), бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis), кандидоз, инфекция Trichomonas vaginalis.

Инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами.

Профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата; нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз) (см. раздел "Особые указания"); аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; детский возраст до 8 лет (см. раздел "Особые указания").

С осторожностью:

Беременность и период кормления грудью.
Беременность и лактация:

Применение Бетадина® не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Способ применения и дозы:

Для введения во влагалище. Рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном.

По 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище: при остром вагините 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при хроническом и подостром вагините - 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше).

Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.

Побочные эффекты:

Реакции повышенной чувствительности к препарату, гиперемия, зуд.

В редких случаях он может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.

Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

Передозировка:

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Взаимодействие:

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые указания:

В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.

При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин®.

Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин® у больных, получающих препараты лития.

Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска - вагинальные суппозитории, препарат не рекомендуется применять до 8 лет и соблюдать осторожность при введении девственницам.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза

Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.

Во время применения суппозиториев можно рекомендовать использование гигиенических прокладок.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Правильное применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные, 200 мг.

Упаковка:

По 7 вагинальных суппозиториев в блистер из ПВХ/ПЭ пленки.

По 1 или 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре от 5 до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта