Корвалол Фитокомфорт (таблетки № 20) Фармстандарт-Лексредства ОАО г. Курск Россия в аптеках города Сысерти

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-007535
Дата регистрации:	22.10.2021
Дата переоформления:	15.08.2022
Дата окончания	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ОАО Фармстандарт-Лексредства -Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Корвалол Фитокомфорт
Международное непатентованное или химическое наименование:	Мелиссы лекарственной листьев экстракт+Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы экстракт

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	~	2 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")	Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения

 

Код АТХ	АТХ
N05CM	Другие снотворные и седативные средства

Корвалол Фитокомфорт (Corvalol Phytocomfort)

Действующее вещество:
Мелиссы лекарственной листьев экстракт+Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы экстракт

Лекарственная форма:  
таблетки
Состав:
Состав на одну таблетку

Активные компоненты: мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((4-7): 1) * - 21,90 мг (соответствует нативному экстракту) (в пересчете на сухое вещество) - 17,50 мг, мяты перечной листьев масло эфирное - 1,16 мг, пустырника травы экстракт сухой ((4-7): 1) ** (в пересчете на сухое вещество) - 28,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 183,92 мг, бетадекс - 111,10 мг, крах­мал картофельный - 80,12 мг, магния алюмометасиликат - 8,00 мг, тальк - 4,00 мг, магния стеарат - 1,80 мг.

Примечание:

* - Мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой состоит из 80 % нативного экстракта мелиссы лекарствен­ной листьев и 20 % мальтодексгрина, ЕФ. Экстрагент - 50 % этанол;

** - в качестве экстрагента используется спирт этиловый 50 %.

Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с более темными и бо­лее светлыми вкраплениями с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
АТХ:  
N05CM   Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает уме­ренными гипотензивными свойствами.

Экстракт пустырника оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и уве­личивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства.

Мелиссы лекарственной листьев экстракт оказывает успокаивающее и спазмолитическое действие.

Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитиче­ское, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способ­ностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика:
Данные по фармакокинетике пустырника, мелиссы и компонентов мяты перечной отсут­ствуют.

Показания:
В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состоя­ниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью; нарушения сна; тахикардии; состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмо­литического средства - при спазмах кишечника.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к активным компонентам и/или любому вспомогательному ве­ществу в составе препарата;
тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обя­зательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:
Пациентам с сахарным диабетом.
Пациентам на диете с пониженным содержанием углеводов.
Нарушение функции почек и/или печени.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом».

Беременность и лактация:
Безопасность применения лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт при беремен­ности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано. Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует ре­шать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед применением препарата Корвалол Фитокомфорт, если Вы беременны или предпо­лагаете, что Вы могли бы быть беременной, гаи планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
Внутрь. Принимать до приема пищи, запивая водой.

Взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Максимальная разовая доза - 1 таблетка. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по ре­комендации врача.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые ука­заны в инструкции.

Побочные эффекты:
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следу­ющую классификацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000); очень редко (<1 /10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: аллергические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения:

частота неизвестна: диспепсия.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редко: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентра­ции внимания.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема пре­парата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превыше­нии рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка, приём активированного угля).

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немед­ленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:
При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт с пре­паратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотвор­ные, нейролептики, транквилизаторы) возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих, гипотензивных (в частности центрального действия) препаратов. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Корвалол Фитокомфорт прокон­сультируйтесь с врачом.

Особые указания:
Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Во время применения препарата не следует употреблять алко­голь.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит (1 ХЕ = 10 гр углеводов) 0,02 ХЕ (хлебных единиц).

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения пре­парата в течение 30 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внима­ния и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения паци­ентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению поме­щают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта