Бетасерк (таблетки 8 мг N30) Вл.Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. - Нидерланды Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к. Майлан Лэбораториз САС - Франция. в аптеках города Сысерти

В аптеках города предложений по цене от до руб.

Номер регистрационного удостоверения:	П N013149/01
Дата регистрации: Дата переоформления:	15.02.2008 10.04.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. - Нидерланды

Торговое наименование лекарственного препарата:	Бетасерк®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Бетагистин

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки	16 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
таблетки	16 мг	15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- 15 шт. - блистеры (420) - короба- In-Bulk 20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- 30 шт. - блистеры - пачки картонные- 30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные-
таблетки	8 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
таблетки	8 мг	15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- 20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- 30 шт. - блистеры - пачки картонные- 30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- 30 шт. - блистеры (600) - короба- In-Bulk

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Майлан Лэбораториз САС	Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, France	Франция
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Майлан Лэбораториз САС	Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, France	Франция
3	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ")	308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Майлан Лэбораториз САС	Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, France	Франция
5	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ")	308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14	Россия
6	Выпускающий контроль качества	Майлан Лэбораториз САС	Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, France	Франция

код ATX: N07CA01

БЕТАСЕРК® (BETASERC®)

betahistine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с маркировкой '256' на одной стороне и 'S' над '?' - на другой стороне таблетки. 1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 8 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

15 - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и маркировкой '267' с обеих сторон от риски и значком 'S' над '?' - на другой стороне таблетки. 1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 16 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

15 - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и маркировкой '289' с обеих сторон от риски и значком 'S' над '?' - на другой стороне таблетки. 1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 24 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

20 - блистеры (1) - пачки картонные.
20 - блистеры (2) - пачки картонные.
20 - блистеры (3) - пачки картонные.
20 - блистеры (5) - пачки картонные.
25 - блистеры (1) - пачки картонные.
25 - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на гистаминовые H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Наряду с этим бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии.

Бетасерк также обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническими проявлениями указанных свойств являются снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума и звона в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.

Выведение

T1/2 составляет 3-4 ч.

Практически полностью выводится из организма почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

Показания

— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза;

— синдромы, характеризующиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой;

— болезнь и синдром Меньера.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь во время еды. Доза/кратность приема
Бетасерк 8 мг    1-2 таблетки 3 раза в сутки
Бетасерк 16 мг    1/2-1 таблетки 3 раза в сутки
Бетасерк 24 мг 1 таблетки 2 раза в сутки

Улучшение состояния отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель приема Бетасерка и может нарастать при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Лечение длительное.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.

Побочное действие

Возможно: нарушения со стороны ЖКТ.

В очень редких случаях: кожные проявления аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетасерк не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота; при дозе 728 мг имелись сообщения о появлении судорог.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Бетасерк с другими лекарственными средствами не описано.

Случаи несовместимости неизвестны.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.