Эладис (табл. п. плен. о. 40 мг № 14) Валента Фармацевтика АО г. Щелково Россия в аптеках города Сысерти

Купить в аптеках города 8 предложений сравнить по цене от 661-00 до 729-00 руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(002980)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	10.08.2023
Дата переоформления:	07.02.2024
Дата окончания	10.08.2028
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Валента Фарм АО -Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Эладис
Международное непатентованное или химическое наименование:	N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-дельта-лактам

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	40 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	40 мг	14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")	141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")	141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")	141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")	141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2	Россия

Фармако-терапевтическая группа
препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые средства, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами; другие противокашлевые средства

Код АТХ	АТХ
R05DB	Другие противокашлевые препараты

Эладис (Eladis)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.

N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактам 40 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (в т.ч. натрий - 0.0378 мг), целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная - 71 мг, тальк, магния стеарат, готовое пленочное покрытие (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол-3350, тальк).

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противокашлевый, противовоспалительный препарат с антибронхоконстрикторным действием

Фармако-терапевтическая группа: Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые средства, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами; другие противокашлевые средства

Фармакологическое действие

Механизм действия

Одним из молекулярных механизмов действия препарата Эладисявляется ингибирование гольджи-резидентной глутаминилциклазы человека. Подавление этого фермента снижает образование активной формы хемокинов семейства MCP, участвующих в хроническом воспалении. Это проявляется в уменьшении хемотаксиса моноцитов, снижении миграции эозинофилов в ткани легкого и предотвращении дегрануляции тучных клеток, что способствует снижению выраженности симптомов воспаления. Механизм противокашлевой активности препарата Эладисреализуется на уровне периферических звеньев кашлевого рефлекса, в частности связанных с активацией ионных каналов TRPA1, участвующих в патогенезе хронического кашля.

Фармакодинамические эффекты

Препарат Эладисоказывает бронхолитическое, противовоспалительное, противокашлевое и противоаллергическое действие. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях, снижает гиперсекрецию слизи. Угнетает высвобождение медиаторов воспаления и аллергии, и уменьшает реактивность дыхательных путей к их действию. Улучшает функцию дыхания и уменьшает выраженность и частоту возникновения респираторных симптомов, в т.ч. приступов кашля и удушья.

Препарат Эладисне обладает иммунотоксическими, аллергизирующими, мутагенными и канцерогенными свойствами, кластогенным и анеугенным потенциалом, не оказывает местнораздражающего действия, не влияет на репродуктивную функцию.

Клиническая эффективность и безопасность

В клиническом исследовании препарата у взрослых пациентов с диагнозом острой респираторной вирусной инфекции верхних дыхательных путей или острого бронхита, прием препарата статистически значимо (р<0.05) приводил к снижению частоты приступов "дневного" и "ночного" кашля к 5-му дню терапии по сравнению с плацебо. Среднее время до достижения клинического излечения от кашля в группе препарата составило 6 дней.

Фармакокинетика

Всасывание

Действующее вещество быстро поступает в кровь из ЖКТ.

Распределение

Слабо (<50%) связывается с белками плазмы крови. При многократном введении в режиме 1 раз/сут не накапливается в плазме крови.

Метаболизм

Не метаболизируется в печени. Не влияет на систему цитохромов печени человека. В организме подвергается незначительному гидролизу. Метаболит – 4-{[2-(1H-имидазол-5-ил)этил]карбомоил}бутановая кислота. При многократном введении в режиме 1 раз/сут метаболит не накапливается в плазме крови.

Выведение

В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит через почки, с фекалиями выводится менее 1% от введенной дозы.

Показания препарата Эладис

у взрослых старше 18 лет при сухом непродуктивном кашле на фоне острой респираторной вирусной инфекции и острого бронхита.

Режим дозирования

Внутрь. Независимо от приема пищи.

По 1 таблетке (40 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза 80 мг. Рекомендованная длительность лечения 7 дней. Если после 7 дней терапии симптомы сохраняются, возможно продолжение лечения еще в течение 7 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000),частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - тошнота, диарея, диспепсия, дисгевзия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гипербилирубинемия.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В связи с отсутствием клинических данных, прием препарата в период беременности и женщинам, планирующим беременность, противопоказан. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли действующее вещество препарата Эладисв грудное молоко. Безопасность приема препарата Эладисв период грудного вскармливания не изучалась. Прием препарата в период грудного вскармливания противопоказан. При необходимости приема препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Данные у человека отсутствуют.

Применение у детей

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Особые указания

Вспомогательные вещества,

Лактоза

Препарат Эладиссодержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Эладис.

Натрий

Натрий в препарате Эладиссодержится во вспомогательном веществе карбоксиметилкрахмал натрия. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, т.е. по сути не содержит натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

Симптомы: о случаях передозировки препарата Эладисне сообщалось.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Условия хранения препарата Эладис

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Эладис

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Отпускают по рецепту.

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.

Эладис (табл. п. плен. о. 40 мг № 14) Валента Фармацевтика АО г. Щелково Россия

Интернет-аптеки

Заказать

708-00

APTEKA.RU интернет-сервис Сысерть

apteka.ru

8 800 700-88-88

Адреса аптек

В мой список

661-00

Вита Экспресс

ул. Коммуны, зд. 38, помещ. 1

Заказать

708-00

APTEKA.RU интернет-сервис Щелкун

apteka.ru