Тикагрелор АстраЗенека (табл. п. плен. о. 90 мг № 56) АстраЗенека Индастриз, Калужская область, дер. Добрино, Россия в аптеках Шали

Упаковки:

Производитель:

Тикагрелор АстраЗенека (Tikagrelor AstraZeneka)

Действующее вещество (МНН) 
Тикагрелор
Лекарственная форма ГРЛС 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав 
Препарат Тикагрелор АстраЗенека содержит

Действующим веществом является тикагрелор.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 90 мг тикагрелора.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

ядро таблетки: маннитол, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, магния стеарат;

оболочка таблетки: гипромеллоза 2910, титана диоксид Е 171, тальк, макрогол400, краситель железа оксид желтый Е 172.

Описание препарата 
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкойна одной стороне.

Фармако-терапевтическая группа 
Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина
Входит в перечень 
ЖНВЛП
Характеристика 
Препарат Тикагрелор АстраЗенека содержит действующее вещество, называемое тикагрелор. Он относится к группе препаратов, которые называются "антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина".

Коды и индексы 
АТХ код 
B01AC24Тикагрелор
МКБ-10 код 
Фармакологическое действие 
Механизм действия 
Препарат Тикагрелор АстраЗенека влияет на клетки, называемые «тромбоцитами». Тромбоциты - это очень маленькие клетки крови. Задача тромбоцитов - помочь остановить кровотечение. Когда кровеносный сосуд поврежден, они склеиваются между собой, помогая образовать тромб. Это останавливает кровотечение.

Однако тромбы также могут образовываться внутри поврежденного кровеносного сосуда. Это может быть очень опасно, потому что:

- тромб может полностью перекрыть движение крови по сосуду, ведущему к сердцу - это может вызвать сердечный приступ (инфаркт миокарда);

- тромб может частично закупорить кровеносный сосуд, ведущий к сердцу, и уменьшить приток крови к сердцу. Это может вызвать боль в груди, которая повторяется (называемая «нестабильной стенокардией»);

- тромб может полностью перекрыть движение крови по сосуду, ведущему в головной мозг - это может вызвать инсульт.

Препарат Тикагрелор АстраЗенека помогает предотвратить склеивание тромбоцитов, что снижает вероятность образования тромба, который может закупорить кровеносный сосуд. Это означает, что препарат Тикагрелор АстраЗенека снижает у Вас вероятность повторного сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта, или смерти от заболевания, связанного с сердцем или кровеносными сосудами.

Лечащий врач, как правило, также посоветует Вам принимать ацетилсалициловую кислоту, также известную как аспирин. Это вещество присутствует во многих лекарственных препаратах, применяемых для предотвращения свертывания крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания 
Препарат Тикагрелор АстраЗенека, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показан для профилактики атеротромботических событий у пациентов в возрасте 18 лет и старше с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST [STEMI]), включая пациентов, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) или аортокоронарному шунтированию (АКШ).

Противопоказания 
Не принимайте препарат Тикагрелор АстраЗенека:

- если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас проблемы с кровотечением, такие как кровотечение из язвы желудка или кишечника (активное патологическое кровотечение);

- если у Вас было кровоизлияние в мозг (внутричерепное кровоизлияние);

- если у Вас тяжелое заболевание печени (печеночная недостаточность тяжелой степени);

- если Вы одновременно принимаете мощные ингибиторы CYP3A4, например, какие- либо из следующих препаратов:

кетоконазол кларитромицин
нефазодон
ритонавир
атазанавир;
- если Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью 
Перед приемом препарата Тикагрелор АстраЗенека проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

- у Вас повышенный риск развития кровотечения из-за:

недавней серьезной травмы;
недавней операции (в том числе стоматологической);
заболевания, которое влияет на свертываемость крови;
недавнего желудочного или кишечного кровотечения (например, из язвы желудка или «полипов» толстой кишки);
умеренных нарушений функции печени;
- Вам предстоит операция (в том числе стоматологическая) в любое время, пока Вы принимаете препарат Тикагрелор АстраЗенека. Это связано с повышенным риском кровотечения. Лечащий врач может попросить Вас приостановить прием препарата Тикагрелор АстраЗенека за 5 дней до операции;

- у Вас очень медленный сердечный ритм, и Вам еще не установлено устройство, регулирующее ритм Вашего сердца (кардиостимулятор);

- у Вас бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких или другие проблемы с легкими, или затрудненное дыхание;

- у Вас возникает нерегулярное дыхание;

- у Вас были нарушения функции печени или ранее было какое-нибудь заболевание, которое могло повлиять на печень;

- Вы сдавали анализ крови, который показал большее, чем обычно, содержание мочевой кислоты;

- Ваш возраст 75 лет и более;

- Вы одновременно принимаете препарат Тикагрелор АстраЗенека и гепарин. Лечащему врачу может потребоваться образец Вашей крови для проведения диагностического анализа, если он подозревает редкое нарушение функции тромбоцитов, вызываемое гепарином. Важно сообщить лечащему врачу о том, что Вы одновременно принимаете препарат Тикагрелор АстраЗенека и гепарин, поскольку препарат Тикагрелор АстраЗенека может оказать влияние на результат диагностического анализа;

- Вы одновременно принимаете какие-либо другие препараты (см. подраздел «Другие препараты и препарат Тикагрелор АстраЗенека»).

Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или Вы не уверены), перед приемом препарата Тикагрелор АстраЗенека проконсультируйтесь с лечащим врачом или стоматологом.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Тикагрелор АстраЗенека не установлена в этой группе пациентов.

Беременность и лактация 
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Тикагрелор АстраЗенека, если Вы беременны или планируете беременность. Женщинам следует использовать соответствующие методы контрацепции, чтобы избежать беременности в период применения этого препарата.

Период грудного вскармливания

Не принимайте препарат Тикагрелор АстраЗенека, если Вы кормите грудью.
Рекомендации по применению 
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

- Начальная доза составляет две таблетки 90 мг одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Эта дозу обычно дают в больнице.

- После приема начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в сутки. Лечение рекомендуется проводить в течение не менее 12 месяцев, если только лечащий врач не назначит иначе.

- Принимайте препарат Тикагрелор АстраЗенека ежедневно примерно в одно и то же время (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

- Через один год лечащий врач может продолжить Ваше лечение препаратом в более низкой дозе (таблетки 60 мг) дважды в день.

- Лечащий врач, как правило, также назначит Вам ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе, также известную как аспирин. Лечащий врач скажет Вам, сколько ее принимать.

Путь и (или) способ введения

Вы можете принимать таблетку независимо от приема пищи.

Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблетки (-ок)

Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблетки (-ок), ее (их) можно измельчить и размешать в питьевой воде следующим образом:

- измельчите таблетку (-и) до состояния мелкого порошка,

- всыпьте порошок в половину стакана питьевой воды,

- размешайте и сразу же выпейте,

- чтобы убедиться, что препарат не остался в стакане, промойте его дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпейте.
Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметите что-либо из следующего, незамедлительно обратитесь к врачу - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

- Признаки кровотечения, такие как:

тяжелое кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить, или продолжительное кровотечение;
розовая, красная или коричневая моча (гематурия);
рвота красной кровью или рвота, которая выглядит как «кофейная гуща»;
красный или черный стул (похожий ни деготь); кашель с кровью или сгустками крови (кровохарканье).
- Признаки инсульта, такие как:

внезапное онемение или слабость руки, ноги или лица, в особенности, если они проявляются только с одной стороны тела;
внезапная спутанность сознания, нарушение речи или затруднения с пониманием других;
внезапное нарушение ходьбы или потеря равновесия или координации; внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без видимой причины.
Это признаки инсульта, вызванного кровоизлиянием в мозг (внутричерепное кровоизлияние). Он возникает нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100).

- Обморок (синкопе)

временная потеря сознания из-за резкого снижения притока крови к мозгу. Возникает часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10).
- Признаки проблемы со свертываемостью крови, называемой тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:

лихорадка и пурпурные пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с пожелтением кожи или глаз (желтуха) или без него, необъяснимо сильная усталость или спутанность сознания. О развитии ТТП у пациентов, получавших тикагрелор, сообщалось очень редко (по полученным данным частоту возникновения оценить невозможно).
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы заметили что-либо из следующего:

- Ощущение нехватки воздуха (одышка) - отмечается очень часто (у более чем 1 человека из 10). Это может быть связано с Вашим заболеванием сердца или какой- либо другой причиной, или являться нежелательной реакцией препарата Тикагрелор АстраЗенека. Одышка, обусловленная приемом тикагрелора, как правило, легкая и характеризуется внезапным, неожиданным ощущением нехватки воздуха, обычно возникающим в состоянии покоя; может появиться в первые недели терапии и у многих может исчезнуть. Если ощущение нехватки воздуха усиливается или длится долгое время, сообщите об этом врачу. Лечащий врач решит, необходимо ли Вам лечение или дальнейшее обследование.

- Признаки нерегулярного дыхания (центральное апноэ сна и дыхание Чейна-Стокса) - отмечались у небольшого числа пациентов, принимавших тикагрелор (по полученным данным частоту возникновения оценить невозможно).

Центральное апноэ сна связано с нерегулярным дыханием и может возникать у пациентов с заболеванием сердца, инсультом или по другим причинам. Сообщите лечащему врачу, если у Вас появились эпизоды нерегулярного дыхания, такие как учащение дыхания, замедление дыхания или короткие паузы в дыхании. Лечащий врач решит, нужно ли Вам дальнейшее обследование.

Другие нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- повышение уровня мочевой кислоты в крови (обнаруживают при анализе крови) (гиперурикемия);

- кровотечение, вызванное заболеванием крови, например, склонность к образованию кровоподтеков, спонтанная гематома, геморрагический диатез.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- подкожное или кожное кровотечение, например, кровоподтеки (экхимоз), кровотечение в кожу, маленькие красные или пурпурные точечные пятна на коже, вызванные кровоизлиянием из капилляров (петехии);

- носовое кровотечение;

- головокружение или ощущение, что комната вращается (вертиго);

- головная боль;

- диарея;

- тошнота;

- расстройство пищеварения (диспепсия);

- запор;

- кожный зуд;

- кожная сыпь;

- сильная боль и припухлость в суставах - это признаки подагры;

- головокружение, чувство дурноты или помутнение зрения - это признаки низкого артериального давления;

- более сильное кровотечение, чем обычно после операции или из порезов (например, во время бритья) и ран (кровотечение после проведения манипуляций, травматические кровотечения, например, ушиб, травматическая гематома, травматическое кровотечение);

- желудочно-кишечное кровотечение, например, кровотечение из десен, ректальное кровотечение, кровотечение из слизистой оболочки желудка (кровотечение из язвы желудка);

- повышение уровня креатинина в крови (обнаруживают при анализе крови).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- спутанность сознания;

- кровоизлияние в глаз, например, конъюнктивальное, ретинальное (в сетчатку глаза), внутриглазное кровоизлияние;

- кровотечение из половых путей, например, вагинальное кровотечение, гематоспермия (кровь в сперме), постменопаузальное кровотечение (вагинальное кровотечение, которое сильнее или происходит в другое время по сравнению с обычным менструальным кровотечением);

- кровотечение из опухоли, например, кровотечение из опухоли (рак) мочевого пузыря, из опухоли (рак) желудка, из опухоли (рак) толстой кишки;

- кровоизлияние в ухо;

- кровоизлияние в мышцы или суставы (гемартроз), вызывающее болезненный отек;

- внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство дурноты (ретроперитонеальное кровотечение);

- аллергические реакции, которые могут включать отек лица, губ, рта, языка или глотки, способные вызвать затруднение глотания и дыхания (ангионевротический отек).

Неизвестно (по полученным данным частоту возникновения оценить невозможно):

- медленный сердечный ритм (брадиаритмия);

- нарушение электрической системы сердца (атриовентрикулярная блокада).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка 
Если Вы приняли препарата Тикагрелор АстраЗенека больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Тикагрелор АстраЗенека больше, чем следовало, свяжитесь с врачом или незамедлительно обратитесь в лечебное учреждение. Возьмите упаковку с препаратом с собой. У Вас может быть повышен риск развития кровотечения.

Если Вы забыли принять препарат Тикагрелор АстраЗенека

Если Вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу как обычно.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Тикагрелор АстраЗенека

Не прекращайте прием препарата Тикагрелор /АстраЗенека, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Принимайте препарат до тех пор, пока лечащий врач назначает Вам его. Если Вы хотите прекратить прием препарата, сначала проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это необходимо потому, что оценка риска и пользы препарата Тикагрелор /АстраЗенека основана на регулярном приеме препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это необходимо потому, что препарат Тикагрелор АстраЗенека может повлиять на действие некоторых препаратов и некоторые препараты могут повлиять на препарат Тикагрелор АстраЗенека.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

- рифампицин (антибиотик);

- фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяют для лечения судорожных припадков);

- дигоксин (применяют для лечения сердечной недостаточности);

- циклоспорин (применяют для снижения защитных сил организма);

- симвастатин или ловастатин в дозе более 40 мг в сутки (препараты, которые применяют для лечения высокого уровня холестерина);

- хинидин и дилтиазем (применяют для лечения нарушений сердечного ритма)'

- бета-адреноблокаторы и верапамил (применяют для лечения высокого артериального давления);

- морфин и другие опиоиды (применяют для снятия сильной боли).

В особенности, сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:

- «пероральные антикоагулянты», часто называемые «разжижителями крови», в том числе варфарин;

- «фибринолитики», часто называемые «растворителями тромбов», в том числе стрептокиназа и алтеплаза;

- «нестероидные противовоспалительные препараты» (сокращенно НПВП), которые часто принимают в качестве обезболивающих, например, ибупрофен и напроксен;

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые применяют в качестве антидепрессантов, например, пароксетин, сертралин и циталопрам;

- другие препараты, например, кетоконазол (применяют для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяют для лечения ВИЧ- инфекции), цизаприд (применяют для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (применяют для лечения мигрени и головной боли).

Особые указания 
Препарат Тикагрелор АстраЗенека содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Тикагрелор АстраЗенека окажет влияние на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если во время лечения препаратом Тикагрелор АстраЗенека у Вас возникло головокружение или спутанность сознания, будьте осторожны при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Упаковка 
По 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ, покрытом алюминиевой фольгой. По 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Условия хранения 
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30 °C.
Утилизация 
Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
3 года.

Не принимайте препарат Тикагрелор АстраЗенека после истечения ср ока годности, указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска 
По рецепту