Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСР 2008/02119
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    26.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Банки сухие вакуумные полимерно-стеклянные для проведения статической или кинетической вакуум-терапии БВ-01-'АП' по ТУ 9398-007-17707123-2003
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО «Альпина Пласт»
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    Россия, 141640, Московская область, Клинский район, дер. Новощапово, д.16, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    ООО «Альпина Пласт»
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Россия, 141640, Московская область, Клинский район, дер. Новощапово, д.16, стр. 2
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9860
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2

Состав и форма выпуска

Упаковка: 2шт., 8 шт Материал баллона: пластизоль Материал резервуара: стекло медицинское

Фармакологическое действие

Банки сухие вакуумные полимерно-стеклянные для проведения статической и кинетической вакуум терапии БВ-01-«АП» (далее по тексту «банки») являются средством благотворного воздействия на крово- и лимфообращение, улучшая периферическую циркуляцию крови, лимфы и межтканевой жидкости. Вызывая местное и рефлекторное расширение кровеносных и лимфатических сосудов, они оказывают рассасывающее и болеутоляющее действие. На местах приложения банок образуются местные кровоизлияния. Образующиеся при этом продукты распада крови всасываются и стимулируют кроветворение. Устраняются явления застоя, усиливаются обменные процессы и кожное дыхание, кожа становится упругой, повышается ее сопротивляемость к температурным и физическим воздействиям, улучшается сократительная функция мышц, повышается их тонус и эластичность. В течение первого часа после применения банок отмечаются некоторые изменения в составе крови, снижение артериального давления и замедление пульса.

Показания к применению

Воспалительные заболевания органов дыхания: бронхиты, пневмонии, плевриты, профилактика гипостатических пневмоний; острые и хронические миозиты, нейромиозиты, невралгии, невриты и периневриты, остеохондрозы.

Дозировка

При статической вакуум терапии накладывают банки на грудь спереди и сзади, исключая область позвоночника, грудины, сердца и грудных желез; на поясничную область справа и слева от позвоночника, вдоль седалищного нерва по задней поверхности бедра. Пациент находится в положении лежа или сидя в расслабленном состоянии; для лучшего присасывания банок кожу пациента рекомендуется смазать подогретым стерильным растительным маслом, вазелином и т.п.; Внимание: перед установкой банки проверить прилегающий к коже пациента край резервуара на наличие трещин и сколов! пальцами рук с усилием сжать баллон примерно посередине, плотно установить банку на кожу и отпустить; накрыть пациента теплым одеялом; • продолжительность процедуры 5-15 минут; при установке банок на тело ребенка, ослабленным пациентам и пациентам с чувствительной кожей необходимо соблюдать дозированность вакуума путем неполного сжатия баллона банки, не допуская, сильных болевых ощущений; после проведения процедуры снять банки, сжав ее баллон пальцами руки; смазать кожу пациента смягчающим кремом, стерильным растительным маслом; укутать пациента одеялом и дать выпить стакан чая с лимоном или малиной. Кинетическая вакуум терапия (баночный массаж): пациент находится в положении лежа или сидя в расслабленном состоянии; массируемую поверхность смазать массажным кремом, стерильным растительным маслом или вазелином; Внимание: перед установкой банки проверить прилегающий к коже пациента край резервуара на наличие трещин и сколов! устанавливают одну банку, дозируя силу вакуума сжатием баллона; при этом необходимо учитывать чувствительность кожи пациента, его возраст и физическое состояние, не допуская сильных болевых ощущений; присосавшейся банкой делают плавные скользящие массажные движения по направлению массажных линий (указаны на рисунке), удерживая банку за стеклянный резервуар; периодичность проведения процедур баночного массажа определяет лечащий врач; после проведения процедуры необходимо отдохнуть не менее 30 минут в теплом помещении. Лечебное воздействие баночным массажом: 1. При остеохондрозе делают скользящие массажные движения от поясницы к шейному позвонку. Особое внимание уделяют массажу паравертбальных зон на расстоянии 2-Зсм от остистых отростков позвоночника. Движения прямолинейные, при этом вверх двигают банку с усилием так, чтобы перед банкой «шла» складка кожи, движения вниз — без усилий. 1а. При шейном остеохондрозе делают круговые движения банкой вокруг седьмого позвонка (чтобы его найти, необходимо наклонить голову, прощупать шейные позвонки, это будет самый выступающий позвонок). Направление движений — по часовой стрелке не касаясь седьмого позвонка, время массажа 1- 1,5 мин. После этого делают массаж трапециевидных мышц от головы к плечам. 2. При простудных заболеваниях, бронхитах, пневмонии — массируют от нижних углов лопаток к плечам (на спине), боковые поверхности грудной клетки, а так же от мечевидного отростка грудины к левому и правому плечу. Под действием баночного массажа отходит мокрота, улучшается дыхание, снижается температура тела! После окончания процедуры больного надо укутывать одеялом, дать стакан чая с лимоном или малиной. 3. При миозитах поясничных мышц массируют вдоль поясницы, при миозитах мышц предплечья— мышцы задней поверхности шеи и спины. При пояснично-крестцовом радикулите — поясничную область, а если боль иррадирует в ногу, то и заднюю поверхность ноги от подколенной ямки к ягодичной складке. Внимание: не массировать область подколенной ямки и внутреннюю поверхность бедра! 4. При целлюлите проводят баночный массаж мышц бедра и ягодиц. Перемещение банки круговое, зигзагообразное, прямолинейное (все виды движений по 5 — 6 раз). При воздействии баночного массажа происходит механический разрыв жировых клеток. Для усиления. эффекта смазать массируемую поверхность противоцеллюлитным кремом. Курс массажа — 1 месяц. 5. В целях повышения иммунитета у ослабленных, длительно болеющих применяется методика аутогемотерапии, которая заключается в наложении на кожу ягодицы на 30 — 60 секунд банки в режиме большого вакуума. Курс массажа — 10 дней. 6. Массаж при травмах применяют в постиммобилизационный период для нормализации крово- и лимфотока, снятия болевого синдрома, рассасывания отека, регенерации и репарации тканей, нормализации окислительно- восстановительных процессов. Массаж начинают делать выше места отека (рефлекторно-отвлекающий), постепенно спускаясь на прилегающие к зоне ушиба участки.

Побочное действие

Противопоказания

Легочные кровотечения, туберкулез легких в активной стадии, злокачественные и доброкачественные опухоли, геморрагический диатез, болезни кожи и резкая ее чувствительность, заболевания крови, резкое истощение больного, нарушения ритма сердца, гипертоническая болезнь 3 степени. Нельзя ставить банки на позвоночник, на область сердца, почек и молочные железы у женщин Все процедуры необходимо согласовать с лечащим врачом.

Особые указания

При индивидуальном многократном использовании банки могут не подвергаться стерилизации, а обрабатываться путем 2-х кратного протирания с интервалом в 10 минут салфеткой из марли или бязи, смоченной этанолом, раствором 3% перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства типа «Лотос» или 1% раствором хлорамина. При использовании в лечебных учреждениях или в других условиях для разных пациентов банки подвергаются дезинфекции. Перед дезинфекцией разъединяют баллон и резервуар. Баллон погружают в 6% раствор перекиси водорода на 80+(-)5 мин при температуре 18`С (ОСТ42-21-2), а резервуар банки дезинфицируют кипячением в дистиллированной воде с двууглекислым натрием не менее 10 минут (ОСТ42-21-2).