Коагулометр портативный КоагуЧек ИксЭс Плюс (CoaguChek XS Plus) для контроля свертываемости крови (МНО, протромбиновое время) Рош Диагностикс ГмбХ - Германия в аптеках Североуральска

Уникальный номер реестровой записи:    007418
Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2007/00898
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    24.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Коагулометр портативный 'КоагуЧек ИксЭс Плюс' (CoaguChek XS Plus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежностями: 1. Источник питания (Power supply unit). 2. Инструкция пользователя на английском языке (Operators manual in English). 3. Компакт-диск с инструкцией пользователя на разных языках (CD-ROM with Operators manual in other languages).

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    'ЗАО 'Рош-Москва''

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия:    Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Рош Диагностикс ГмбХ', Германия

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    94 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2а

Портативный прибор для определения протромбинового времени (МНО) для пациентов, принимающих оральные антикоагулянты (варфарин). Прибор работает на специально разработанных тест — полосках «коагучек Экс Эс тест» и не требует калибровки реагентов.

Тест — полоски могут храниться при комнатной температуре, их срок годности увеличен до 18 месяцев. Для анализа требуется всего лишь 10 мкл капиллярной крови.

Диапазоны измерения: для МНО — от 0,8 до 8,0; для протромбинового времени в секундах — от 9,6 до 96 секунд, для протромбинового времени в процентах по Квику — от 120 до 5 %.

Время измерения – до 60 секунд.

Прибор для контроля МНО может хранить в своей памяти до 100 значений времени и даты.

Размеры Коагучека Экс Эс — 138x78x28мм, вес — 127г.