Ринонорм 0.1% (спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 30 мл фл. (1)) Тева Фармацевтические Предприятия Лтд Израиль Меркле ГмбХ Германия в аптеках Североуральска

Листок-вкладыш – информация для пациента
Ринонорм, 140 мкг/доза, спрей назальный дозированный
Действующее вещество: ксилометазолин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, так как в нем
содержатся важные для Вас сведения.
Данный лекарственный препарат, является препаратом, отпускаемым без рецепта.
? Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача или работника аптеки.
? Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
? Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику
аптеки.
? Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу
или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
? Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 5-7 дней, Вам следует обратиться
к Врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Ринонорм, и для чего его принимают
2. О чем следует знать перед приемом препарата Ринонорм
3. Прием препарата Ринонорм
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Ринонорм
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

1. Что из себя представляет препарат Ринонорм, и для чего его применяют
Препарат Ринонорм содержит действующее вещество ксилометазолин, который относится к
группе местных сосудосуживающих средств - деконгестантов (средств от отёка и
заложенности носа). Ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой
оболочки носа, устраняя отек и покраснение слизистой оболочки носоглотки, уменьшает
выделение слизи, что облегчает носовое дыхание при заложенности носа.
Ксилометазолин имеет сбалансированное значение pH, характерное для полости носа.
При соблюдении рекомендаций по применению не раздражает слизистую оболочку носа и не
вызывает покраснение. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается
в течение 12 часов (например, в течение всей ночи).
Лабораторные испытания показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность
риновируса человека, вызывающего «простуду».

Показания к применению
Препарат Ринонорм, спрей назальный дозированный, применяется у взрослых и детей в
возрасте от 6 до 18 лет при следующих состояниях:
? при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка);

? при остром аллергическом рините (насморке, возникающем из-за воспаления слизистой
оболочки носа, вызванного контактом с аллергеном);
? при поллинозе (насморке, вызванном аллергической реакцией на цветочную пыльцу);
? при синусите (воспалении придаточных пазух носа);
? при евстахиите (воспалении слуховой трубы);
? при среднем отите (воспалении среднего уха) – в составе комбинированной терапии для
уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
? для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Способ действия препарата Ринонорм
Препарат Ринонорм вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа,
устраняя отек и покраснение слизистой оболочки носоглотки, уменьшает выделение слизи, что
облегчает носовое дыхание при заложенности носа.
Если улучшение не наступило через 5-7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо
обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Ринонорм
Противопоказания
Не применяйте препарат Ринонорм:
? Если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата,
перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
? если у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия);
? если у Вас повышена частота сердечных сокращений (тахикардия);
? если у Вас выраженный атеросклероз (заболевание, при котором на стенках сосудов
откладываются холестериновые бляшки);
? если у Вас нарушена функция щитовидной железы (гипертиреоз);
? если у Вас повышено внутриглазное давление (глаукома);
? если у Вас есть длительное воспаление носа, сопровождающееся истончением слизистой
оболочки (атрофический ринит);
? если у Вас есть воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия
носа;
? если ранее Вам проводили хирургические вмешательства на мозговых оболочках;
? если Вы перенесли операцию по удалению гипофиза (транссфеноидальную
гипофизэктомию);
? если Вы одновременно принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (включая
14 дней после их отмены), трициклические или тетрациклические антидепрессанты;
? если Вы беременны.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Ринонорм проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки. Это особенно важно, если у Вас есть одно из следующих заболеваний или
состояний:
? сахарный диабет; 

? тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца,
стенокардия);
? у Вас увеличена предстательная железа (гиперплазия простаты);
? феохромоцитома (опухоль надпочечников);
? порфирия (нарушение обмена пигментов);
? период грудного вскармливания;
? у Вас повышена чувствительность к препаратам, действующим на рецепторы
адреналина (адренергические препараты), сопровождающаяся бессонницей,
головокружением, нарушением сердечного ритма (аритмией), дрожанием конечностей
(тремором), повышением артериального давления;
? у Вас есть специфические изменения на электрокардиограмме, которые называются
синдромом удлиненного интервала QT.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-то из перечисленного, проконсультируйтесь у
лечащего врача.
Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или
синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии
симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином. Симптомы включали
внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В
большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких
дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ немедленно
отмените препарат Ринонорм и обратитесь за медицинской помощью.
Не применяйте препарат в непрерывном режиме более 7 дней.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение
максимально короткого периода времени.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого
возраста.
Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект
«рикошета» (медикаментозный ринит) и/или истончение (атрофию) слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут
быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность
не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 2 до 6 лет в связи с невозможностью
обеспечить режим дозирования.
Другие препараты и препарат Ринонорм
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не применяйте препарат Ринонорм вместе с ингибиторами МАО или если получали их в
течение 2 предыдущих недель.
Не применяйте препарат Ринонорм одновременно с три- или тетрациклическими
антидепрессантами и симпатомиметическими препаратами, поскольку это может увеличивать
риск нежелательных реакций со стороны сердца и сосудов (например, повышение
артериального давления, учащение пульса). 

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, или
кормите грудью перед началом приема препарата Ринонорм проконсультируйтесь со своим
врачом или работником аптеки.
Беременность
Препарат Ринонорм не следует применять во время беременности.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания применяйте препарат только после консультации с врачом
в случае, если Ваш врач решит, что предполагаемая польза для Вас превышает потенциальный
риск для ребенка. Не превышайте рекомендованную дозу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения препаратом Ринонорм в случае развития системных нежелательных реакций
(головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения
зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и психомоторных реакций.
Препарат Ринонорм содержит бензалкония хлорид
Препарат не следует применять при наличии повышенной чувствительности к бензалкония
хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.
Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости
носа.

3. Применение препарата Ринонорм
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять препарат более 3 раз в сутки.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования у детей в возрасте от 6 лет совпадает с режимом дозирования у взрослых.
У детей в возрасте 6-11 лет препарат следует применять по рекомендации врача.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Путь и (или) способ введения
Интраназально (для впрыскивания в носовые ходы).
1. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
2. Распыление производят после снятия защитного колпачка с распылителя.
3. Перед первым применением препарата или в случае длительного перерыва в использовании,
распыление первой дозы следует произвести в воздух.
4. При применении насадку ввести в полость носа и нажать один раз. Флакон держать
вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. Непосредственно после впрыска
рекомендуется произвести лёгкий вдох носом

5. После применения тщательно протереть насадку для носа чистой салфеткой и закрыть
защитным колпачком.
Каждый флакон должен использоваться индивидуально.
Продолжительность терапии
Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.
Длительность применения у детей определяет лечащий врач.
Если Вы применили препарат Ринонорм больше, чем следовало
Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим
симптомам: сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение
температуры тела, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления,
угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может
наблюдаться его резкое снижение.
При любом подозрении на передозировку необходимо незамедлительно обратиться за
медицинской помощью.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику
аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ринонорм может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите применять препарат Ринонорм и немедленно обратитесь к врачу, если возникли
следующие нежелательные реакции:
Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на язык, глотку,
гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель
(ангионевротический отек);
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при
применении препарата Ринонорм.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа;
• жжение, покалывание;
• чихание;
• обильные выделения (гиперсекреция) слизистой оболочки носоглотки;
• медикаментозный ринит (воспаление слизистой носовых ходов, обусловленное частым
и длительным применением деконгестантов);
• тошнота;
• жжение в месте применения.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• бессонница; 

• депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давления;
• рвота.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• нарушение четкости зрительного восприятия;
• тахикардия (учащенное сердцебиение);
• аритмия (нарушение сердечного ритма).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том
числе не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую
(см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о
безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Ринонорм
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
упаковке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как
следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Ринонорм содержит
Действующим веществом является ксилометазолин.
Каждая доза содержит 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорид.
Вспомогательными веществами являются: бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора),
лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85 %, вода очищенная.
Препарат Ринонорм содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Ринонорм и содержимое упаковки

Спрей назальный дозированный
Прозрачный почти бесцветный раствор. 

По 20 мл или 30 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления,
насадкой для носа и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно
могут быть нанесены защитные наклейки.

Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат Ринонорм относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
Израиль
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020
Производитель
1. Чешская Республика
Тева Чешские Предприятия с.р.о.
ул. Остравска 305/29, 747 70 Oпава-Комаров.
2. Германия
Меркле ГмбХ
Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен.
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Тева»
115054, Москва, ул. Валовая, 35
Телефон: +7 (495) 644 22 34
Адрес электронной почты: info@teva.ru
Дополнительные источники информации