Аскорил ЛС (раствор для приема внутрь (30 мг+100 мг+1 мг)/10 мл 200 мл фл. с колпачком мерным (1)) Гленмарк Фармасьютикалз Лтд Индия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(001666)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	13.01.2023
Дата переоформления:	13.01.2028
Дата окончания	13.01.2028
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед -Индия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Аскорил ЛС
Международное непатентованное или химическое наименование:	Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для приема внутрь	(30 мг+100 мг+1 мг)/10 мл	2 года	При температуре не выше 25 град. (не замораживать)
		100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным колпачком/ - По рецепту 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным колпачком/ - По рецепту

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд	(Unit III), Village Kishanpura, Baddi - Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan, (H. P.) - 173205, India	Индия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд	(Unit III), Village Kishanpura, Baddi - Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan, (H. P.) - 173205, India	Индия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд	(Unit III), Village Kishanpura, Baddi - Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan, (H. P.) - 173205, India	Индия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд	(Unit III), Village Kishanpura, Baddi - Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan, (H. P.) - 173205, India	Индия

 

Фармако-терапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами

 

Код АТХ	АТХ
R05C	ОТХАРКИВАЮЩИЕ ПРЕПАРАТЫ, КРОМЕ КОМБИНАЦИЙ С ПРОТИВОКАШЛЕВЫМИ СРЕДСТВАМИ

Аскорил ЛС (Ascoril LS)

Действующее вещество:
Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол

Лекарственная форма:  
раствор для приема внутрь
Состав:
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Аскорил ЛС содержит

Действующими веществами являются амброксол, гвайфенезин, левосальбутамол.

Каждые 10 мл раствора для приема внутрь содержат 30 мг амброксола (в виде гидрохлорида), 100 мг гвайфенезина, 1,2 мг левосальбутамола (в виде сульфата) (в пересчете на 1,0 мг левосальбутамола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, сукралоза, гипромеллоза (НРМС 6 cps), ароматизатор Манго Суприм, Ароматизатор Кул Минт Спешиал 521-00159-02, ароматизатор Маскин 2522, ментол (левоментол), вода очищенная.

Описание:
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Характеристика препарата:
Препарат Аскорил ЛС содержит 3 действующих вещества: амброксол, гвайфенезин, левосальбутамол.

Амброксол относится к группе лекарственных препаратов, которые называются муколитические или отхаркивающие средства. Амброксол усиливает выделение слизи в бронхах и ее выведение. Это способствует улучшению отхождения мокроты и облегчает кашель.

Гвайфенезин относится к группе препаратов, называемых отхаркивающие средства. Он разжижает мокроту, улучшает ее выведение из легких и облегчает кашель.

Левосальбутамол относится к группе лекарственных препаратов, называемых бронходилататорами, которые препятствуют спазму (сужению) дыхательных путей. Это облегчает доступ воздуха в легкие и во внешнюю среду.

Фармакотерапевтическая группа:
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами
АТХ:  
R05C   Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами)

Показания:
Препарат Аскорил ЛС показан к применению у взрослых (старше 18 лет).

Аскорил ЛС показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие: острый бронхит, включая трахеобронхит, обострение хронического бронхита, обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и пневмонию.

Противопоказания:
Не принимайте препарат Аскорил ЛС:

- если у Вас аллергия на амброксол, гвайфенезин, левосальбутамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы беременны или кормите грудью;

- при тахиаритмии (нарушении сердечного ритма), миокардите (воспалении сердечной мышцы), пороках сердца (в том числе аортальном стенозе) (дефектах сердца);

- при неконтролируемом повышении артериального давления;

- при декомпенсированном сахарном диабете (снижать повышенную концентрацию глюкозы в крови удается плохо), гипертиреозе (повышенном содержании гормонов щитовидной железы), глаукоме (повышении внутриглазного давления);

- при печеночной недостаточности (нарушении функции печени) и/или почечной недостаточности (нарушении функции почек);

- при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (дефект в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения, желудочном кровотечении (кровотечения в просвет желудка).

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Аскорил ЛС во время беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 10 мл 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Используйте мерный колпачок.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аскорил ЛС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите прием препарата Аскорил ЛС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения перечисленных ниже нежелательных реакций:

- мышечные судороги, которые наблюдались нечасто (может возникать не более чему 1 человека из 100).

- гипокалиемия (понижения концентрации калия в крови), которая наблюдалась редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000), признаком которой может быть:

подергивания или слабость мышц;
нерегулярное сердцебиение.
- аллергическая реакция, которая наблюдалась в отдельных случаях (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), признаком которой может быть:

затрудненное дыхание или глотание;
резкое падение артериального давления;
головокружение;
отек лица, губ, языка или горла;
сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
- тяжелые поражения кожи и слизистых оболочек, называемые мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые наблюдались в отдельных случаях (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- изменение сердечного ритма (удлинение интервала QTc, укорочение интервала PR)

- першение в горле

- нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия)

- тошнота

- снижение чувствительности (гипестезия) в полости рта и глотки

- дрожь (тремор) рук

- головная боль

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- обострение хронического гастрита (длительное воспаление слизистой оболочки желудка, проявляющееся тошнотой и дискомфортом в верхней части живота)

- рвота

- сухость во рту

- диарея

- диспепсия (расстройства пищеварения, проявляющиеся болью в верхней части живота, дискомфорт в животе)

- боль в животе

- лихорадка

- снижение кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия миокарда)

- ощущение сердцебиения

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- кожная сыпь

- кожная сыпь с сильно зудящими волдырями (крапивница)

- повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия)

- расширение периферических сосудов

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- повышенная двигательная активность и возбудимость (гиперактивность)

- нарушения сердечного ритма (аритмия, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная аритмия, экстрасистолия)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- сонливость

- увеличение частоты сердечных сокращений

- мышечная слабость

- озноб

- снижение работоспособности

- сухость в горле

- окрашивание мочи в розовый цвет

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже) Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-20

Факс: +7(495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка:
Если Вы приняли препарата Аскорил ЛС больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата Аскорил ЛС, чем следовало, у Вас могут развиться следующие симптомы:

- тошнота

- чувство дискомфорта в животе

- диарея

- рвота

- боль в животе

- сонливость

- учащенное сердцебиение

- нервозность

- головная боль

- дрожь рук

- головокружение

- усталость

- бессонница

- гипокалиемия

При развитии указанных симптомов прекратите прием препарата Аскорил ЛС и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Аскорил ЛС

Если Вы забыли принять препарат, примите рекомендуемую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Аскорил ЛС

Перед прекращением приема препарата Аскорил ЛС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о приеме каких-либо из перечисленных ниже препаратов:

- амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин (антибиотики, препараты для лечения бактериальных инфекций);

- препараты, снимающие спазм бронхов (бронходилататоры);

- диуретики (для лечения заболеваний сердца и сосудов, печени и почек, связанных с отеками),

- глюкокортикостероиды;

- метилксантины (препараты для лечения заболеваний дыхательной системы);

- ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты (для лечения депрессии);

- сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);

- препараты для ингаляционной анестезии (снижения чувствительности) (например, севофлуран);

- леводопа (для лечения болезни Паркинсона);

- антихолинергические средства (для лечения заболеваний нервной системы, мышц, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмы).

Не принимайте препарат Аскорил ЛС вместе со следующими препаратами:

- препаратами, подавляющими кашель (противокашлевыми препаратами), так как последние затрудняют выведение мокроты;

- неселективными блокаторами бета-адренорецепторов (препараты для лечения артериальной гипертензии и нарушений сердечного ритма).

Некоторые лекарственные препараты (диуретики, сердечные гликозиды, метилксантины, глюкокортикостероиды) могут увеличивать риск развития гипокалиемии - состояния, при котором наблюдается пониженная концентрация калия в крови. Это состояние может приводить к нарушению сердечного ритма (аритмии). Если Вы принимаете перечисленные препараты, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата Аскорил ЛС.

Особые указания:
Перед приемом препарата Аскорил ЛС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

- если у Вас сахарный диабет (повышение содержания глюкозы в крови), так как при применении препарата возможно повышение содержания глюкозы в крови;

- если ранее у Вас выявлены заболевания сердца и сосудов (ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.);

- если у Вас феохромоцитома (вид доброкачественной опухоли);

- если у Вас отсутствуют симптомы ранее выявленной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (стадия ремиссии);

- если у Вас нарушено откашливание разжиженной мокроты и увеличено выделение слизи в дыхательных путях (при синдроме первичной цилиарной дискинезии).

Если у Вас ослаблен кашлевой рефлекс и образуется большое количество мокроты, применяйте препарат Аскорил ЛС с осторожностью из-за возможного скопления мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи и слизистых оболочек, аллергических реакциях, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Аскорил ЛС. В ранней фазе могут появиться такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле. При появлении новых поражений кожи и слизистых Вам следует прекратить лечение препаратом Аскорил ЛС и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат Аскорил ЛС может окрашивать мочу в розовый цвет.

При применении препарата возможно снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия), которое проявляется утомляемостью, слабостью в ногах, болью и непроизвольными сокращениями в мышцах. При появлении симптомов прекратите прием препарата Аскорил ЛС и обратитесь к лечащему врачу.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Аскорил ЛС у детей в возрасте до 18 лет, так как его эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При приеме препарата Аскорил ЛС у Вас могут развиваться головокружение, сонливость, учащенное сердцебиение (тахикардия), дрожь (тремор) рук. Во время приема препарата воздержитесь от управления транспортными средствами и механизмами, выполнения других работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Раствор для приема внутрь.

Упаковка:
По 100 мл во флакон темного цвета из полиэтилентерефталата, укупоренный навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с мерным колпачком из полипропилена вместимостью 10 мл и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Утилизация:
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту