Кьюлипта (таблетки 10 мг № 28) Форэст Лэбораториз Айрлэнд Лимитед Ирландия в аптеках города Серова

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(006822)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	09.09.2024
Дата переоформления:	09.09.2029
Дата окончания
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ЭббВи ООО -Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	КЬЮЛИПТА
Международное непатентованное или химическое наименование:	Атогепант

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	10 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
		7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
таблетки	60 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
		7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Форэст Лэбораториз Айрлэнд Лимитед	Clonshaugh Business and Technology Park, Clonshaugh, Dublin 17, Ireland	Ирландия
2	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	ЭббВи С.р.Л.	S.R. 148 Pontina Km 52, SNC - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT), Italy	Италия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	ЭббВи С.р.Л.	S.R. 148 Pontina Km 52, SNC - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT), Italy	Италия
4	Выпускающий контроль качества	ЭббВи С.р.Л.	S.R. 148 Pontina Km 52, SNC - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT), Italy	Италия

 

Фармако-терапевтическая группа
анальгетики; противомигренозные препараты; антагонисты CGRP (пептид, кодируемый геном кальцитонина)

 

Код АТХ	АТХ
N02CD07	Атогепант

КЬЮЛИПТА (QULIPTA)

Действующее вещество (МНН) 
Атогепант
Форма выпуска и дозировка 
Таблетки
Состав 
Препарат КЬЮЛИПТА содержит

Действующим веществом является атогепант.

КЬЮЛИПТА, 10 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 10 мг атогепанта.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: коповидон, D-альфа-токоферола макрогола сукцинат, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.

КЬЮЛИПТА, 60 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 60 мг атогепанта.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: коповидон, D-альфа-токоферола макрогола сукцинат, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.

Описание препарата 
КЬЮЛИПТА, 10 мг, таблетки

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или практически белого цвета. На одной стороне выдавлены символы "A" и "10".

КЬЮЛИПТА, 60 мг, таблетки

Овальные двояковыпуклые таблетки белого или практически белого цвета. На одной стороне выдавлены символы "A60".

Фармако-терапевтическая группа 
Анальгетики; противомигренозные препараты; антагонисты CGRP (пептид, кодируемый геном кальцитонина)
Характеристика 
Препарат КЬЮЛИПТА содержит действующее вещество атогепант.

Коды и индексы 
АТХ код 
N02CD07Атогепант
Фармакологическое действие 
Механизм действия 
Одним из факторов, вызывающих мигрень, является действие вещества, известного под названием CGRP (пептид, кодируемый геном кальцитонина). Атогепант подавляет эффекты CGRP, что уменьшает частоту приступов мигрени и снижает их тяжесть.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания 
Препарат КЬЮЛИПТА показан для профилактического лечения мигрени, возникающей не менее 4 дней в месяц, у взрослых в возрасте от 18 лет.

Противопоказания 
Не принимайте препарат КЬЮЛИПТА:

- если у Вас аллергия на атогепант или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью 
Перед приемом препарата КЬЮЛИПТА проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Беременность и лактация 
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат КЬЮЛИПТА не рекомендуется принимать во время беременности.

Неизвестно, проникает ли атогепант в грудное молоко. Ваш врач поможет Вам принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии атогепантом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для Вас.
Рекомендации по применению 
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата КЬЮЛИПТА составляет 60 мг в сутки.

Лечащий врач может рекомендовать Вам прием меньшей дозы, если Вы принимаете другие лекарственные средства, либо если у Вас есть тяжелые нарушения функции почек. Обратитесь к своему врачу, если Вы находитесь на диализе.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетки следует принимать не зависимо от приема пищи.
Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат КЬЮЛИПТА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите врачу, если заметите любую из перечисленных ниже нежелательных реакций, а также если они начнут повторяться или усугубляться:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

- тошнота;

- запор;

- усталость или сонливость;

- снижение аппетита.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

- признаки аллергической реакции (гиперчувствительность) - сыпь, зуд, крапивница, отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Передозировка 
Если Вы приняли препарата КЬЮЛИПТА больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата КЬЮЛИПТА, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата КЬЮЛИПТА.

Если Вы забыли принять препарат КЬЮЛИПТА

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите её, как только это будет возможно, и затем продолжайте приём как обычно. Если время приема следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата КЬЮЛИПТА

Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите приём препарата без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

- препараты для лечения инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, рифампицин);

- лекарства, влияющие на Вашу иммунную систему (например, циклоспорин).

Особые указания 

Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).

Препарат КЬЮЛИПТА содержит натрий

КЬЮЛИПТА, 60 мг, таблетки

Данный препарат содержит 31,5 мг натрия на одну таблетку. Эго эквивалентно 1,6% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами 
Препарат КЬЮЛИПТА не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, препарат КЬЮЛИПТА может вызывать сонливость. При появлении какого-либо из этих эффектов прекратите управление автомобилем и не используйте механизмы.

Упаковка 
КЬЮЛИПТА, 10 мг, таблетки

По 7 таблеток в блистере из поливинилхлорид/полиэтилен/политрифторхлорэтилена и алюминиевой фольги.

По 4 блистера вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачке картонной.

КЬЮЛИПТА, 60 мг, таблетки

По 7 таблеток в блистере из поливинилхлорид/полиэтилен/политрифторхлорэтилена и алюминиевой фольги.

По 4 блистера вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачке картонной.

Условия хранения 
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Данный препарат не требует специальных условий хранения.
Утилизация 
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска 
По рецепту