Пантокальцин (раствор для приема внутрь 150 мг/мл 150 мл флакон, дозировочный шприц) Валента Фармацевтика ОАО, г. Щелково Россия в аптеках города Серова

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-005731
Дата регистрации: Дата переоформления:	16.08.2019  14.04.2021
Дата окончания действия:	16.08.2024
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Пантокальцин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Гопантеновая кислота

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для приема внутрь	150 мг/мл	2 года; после вскрытия - 2 мес (при температуре 2-8 град.)	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
		150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте со шприцем мерным/ - По рецепту 75 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте со шприцем мерным/ - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")	141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство

 

Код АТХ	АТХ
N06BX	Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Пантокальцин® (Pantocalcin)
Действующее вещество:
Гопантеновая кислота

Лекарственная форма:  
раствор для приема внутрь

Состав:
1 мл раствора содержит:

действующее вещество: кальция гопантенат - 150 мг;

вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100%), сукралоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор клубничный, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Описание:
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа:
Ноотропное средство
АТХ:  
N.06.B.X   Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:
Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика:
Пантокальцин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

Показания:
- Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;

- нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);

- гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

- неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

- различные формы детского церебрального паралича;

- эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи);

- снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

- экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

- умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр).

С осторожностью:
Меры предосторожности для гопантеновой кислоты не описаны.

Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:
Внутрь через 15-30 мин после еды. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Разовая доза для детей - 250,0-500,0 мг; суточная доза для детей - 750,0-3000,0 мг.

Разовая доза для взрослых - 250,0-1000,0 мг; суточная доза для взрослых - 1500,0-3000,0 мг.

Курс лечения - 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года - 500,0-1000,0 мг в сутки, до 3 лет - 500,0-1250,0 мг в сутки, детям от 3 до 7 лет - 750,0-1500,0 мг, старше 7 лет - 1000,0-2000,0 мг. Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения - 30-90 дней (при отдельных заболеваниях - до 6 месяцев и более).

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами - в дозе 750,0-1000,0 мг в сутки. Курс терапии - до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза - до 3000,0 мг, лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы - 500,0- 3000,0 мг в сутки. Курс лечения - до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм - 500,0-3000,0 мг в сутки.

При расстройствах мочеиспускания: детям - по 250,0-500,0 мг, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 месяца; взрослым - по 500,0-1000,0 мг 2-3 раза в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях назначают по 250,0-500,0 мг 3 раза в сутки.

Для точного дозирования препарата используют мерный шприц, вложенный в упаковку, на котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препарата в миллиграммах (от 0 до 500,0 мг).

Использование мерного шприца:

Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.

Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая раствор в шприц до нужной отметки (рисунок 1).

Если в растворе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново.

Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его (рисунок 2).

В случае приема препарата ребенком младше 3 лет, поместите шприц в ротовую полость ребенка (в защечную область) и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская раствор так, чтобы ребенок смог проглотить раствор надлежащим образом. Во время приема раствора ребенок должен находиться в вертикальном положении.

При приеме препарата детьми старше 3 лет и взрослыми раствор из шприца можно предварительно вылить в ложку.

После употребления промойте шприц в теплой чистой воде и высушите его. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат.

Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.

Передозировка:
Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове).

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания:
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел "Побочное действие").

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, 150 мг/мл.

Упаковка:
По 75 мл или 150 мл раствора во флаконы коричневого стекла, укупоренные крышками винтовыми из полиэтилена высокой плотности со встроенным кольцом-адаптером, с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

Или по 75 мл или 150 мл раствора во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата, снабженные кольцом-адаптером, укупоренные крышками винтовыми из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

Один флакон вместе с мерным шприцем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В оригинальной упаковке (флакон в пачке), при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия хранить в холодильнике не более 2 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту