Ибертан (таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг N28 ) Польфарма АО - Республика Польша в аптеках города Серова

	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	187346	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	75 мг	28	блистер	14,000	Пачка из картона	2	2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке из картона	3 г
2	187347	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	150 мг	28	блистер	14,000	Пачка из картона	2	2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке из картона	3 г
3	187348	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	300 мг	28	блистер	14,000	Пачка из картона	2	2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке из картона	3 г

	Стадия производства	Производитель	Адрес	Страна
1	Все стадии	Фармацевтический завод Польфарма АО	ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша	Польша

Химическое название:

2 - бутил - 3 - [[2' - (1H - тетразол - 5 - ил) [1, 1' - бифенил] - 4 - ил] метил] - 1, 3 - диазаспиро[4.4] нон - 1 - ен - 4 - он (в виде калиевой соли)

Фармакологическое действие:

Гипотензивное средство, блокатор ангиотензин II (тип AT1) рецепторов. Снижает концентрацию альдостерона в плазме (не подавляет киназу II, разрушающую брадикинин); устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II; снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку, системное АД и давление в 'малом' круге кровообращения. Не влияет на концентрацию ТГ, холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме и на выведение мочевой кислоты с мочой. Максимальный эффект развивается через 3-6 ч после однократного приема, длительность действия - 24 ч; через 1-2 нед курсового применения достигается устойчивый дозозависимый клинический эффект.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая и высокая, биодоступность - 60-80%. TCmax в плазме - 1.5-2 ч, связь с белками плазмы - 90%, Css в плазме достигается через 3 дня, объем распределения - 53-93 л. Метаболизируется в печени путем окисления с участием цитохромов CYP2C9 и последующей конъюгации с образованием неактивных метаболитов (ирбесартана глюкуронид). T1/2 - 11-15 ч. Выводится печенью (80%) и почками (20%). Не кумулирует. Не удаляется из крови при гемодиализе.

Показания:

Артериальная гипертензия, в т.ч. при сочетании с сахарным диабетом 2 типа.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.C осторожностью. ХСН, ГОКМП, стеноз аортального или митрального клапана, дегидратация, гипонатриемия, гемодиализ, гипосолевая диета, диарея, рвота, односторонний или двусторонний стеноз почечной артерии, почечная недостаточность.

Режим дозирования:

Внутрь, во время еды или натощак, таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Начальная и поддерживающая доза - 150 мг/сут в один прием; при необходимости дозу увеличивают до 300 мг/сут (дальнейшее увеличение дозы не приводит к усилению выраженности гипотензивного эффекта). В случае отсутствия эффекта при монотерапии дополнительно назначают низкие дозы диуретиков (гидрохлоротиазид). Начальная доза у пациентов с дегидратацией, гипонатриемией (в результате лечения диуретиками, ограничения поступления соли в связи с диетой, диареи, рвоты), находящихся на гемодиализе, - 75 мг.

Побочные эффекты:

Чрезмерное снижение АД (в 0.4% случаев) - головная боль, головокружение, тошнота, рвота, слабость. В постмаркетинговых наблюдениях в редких случаях - астения, диспепсия (в т.ч. диарея), головокружение, головная боль, гиперкалиемия, миалгия, тошнота, тахикардия, нарушение функции печени (в т.ч. гепатит) и почек (в т.ч. почечная недостаточность у пациентов повышенного риска). Ирбесартан не эффективен при первичном альдостеронизме (его применение не рекомендуется).Передозировка. Симптомы: тахи- или брадикардия, чрезмерное снижение АД, коллапс. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Особые указания:

Лечение должно осуществляться под контролем АД. У обезвоженных пациентов, а также при дефиците Na+ (в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи или рвоты, ограничения поступления соли с пищей) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. У пациентов с почечной недостаточностью следует осуществлять периодический контроль концентрации K+ и креатинина в плазме. При тяжелой СН, заболеваниях почек (в т.ч. стенозе почечной артерии) увеличивается риск возникновения чрезмерного снижения АД, азотемиии, олигурии, вплоть до почечной недостаточности; при ишемической кардиомиопатии - риск стенокардии и инфаркта миокарда. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение и повышенная усталость).

Взаимодействие:

Диуретики и др. гипотензивные ЛС усиливают действие. Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышает риск чрезмерного снижения АД. Одновременное лечение гепарином, калийсберегающими диуретиками или др.ЛС, содержащими K+, может приводить к увеличению концентрации K+ в плазме. Исследования in vitro показали возможное влияние на метаболизм ирбесартана ЛС, метаболизирующихся при участии системы цитохрома P450 изофермента CYP2C9 или ее ингибирующих. Влияние ЛС, стимулирующих систему CYP2C9 (в т.ч. рифампицина) не исследованио. Взаимодействие с ЛС, метаболизм которых зависит от изоферментов цитохрома Р450 (CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4), in vitro не выявлено. Потенциально возможно обратимое повышение концентрации Li+ в плазме (необходимо осуществлять тщательный мониторинг). Не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина. Гидрохлортиазид, нифедипин не влияют на фармакокинетические параметры ирбесартана.