Мидримакс (капли глазные флакон-капельница 5 мл N1) Промед Экспортс Пвт. Лтд. - Индия в аптеках Режа

Регистрационный Номер    ЛП-000966

Торговое Название     Мидримакс

Международное не патентовоное название:   Тропикамид+фенилэфрина гидрохлорид

Дата регистрации     18.10.2011

Дата окончания регистрации    18.10.2016

Производитель     Промед Экспортс Пвт. Лтд.

Страна производителя     ИНДИЯ

Лекарственная форма: капли глазные

Состав:
Каждый 1 мл препарата содержит:    
Активное вещество:    
фенилэфрина гидрохлорид - 50,0 мг,    
тропикамид-8,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия  метабисульфит 2  мг, бензалкония хлорид  0,1   мг,  динатрйя  эдетат 1,0  мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для * инъекций до 1 мл. Описание: прозрачный раствор от бесцветного до светлого коричневато-желтого цвета. ,
Фармакотерапевтическая    труппа:      офтальмологических     заболеваний     средство
диагностики (м-холиноблокатор+а-адреномиметик).   

KOД ATX:S01FA56       

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фенилэфрин - неселективный а-адреномиметик.
Тропикамид - м-холиноблокатор блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич, аккомодации. Незначительно 'повышает внутриглазное' давление. Мидриаз 'на фоне применения тропикамида развивается через  5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте.
Максимальное расширение зрачка ссохраняется в течение 1„часа и нормализуется через 6   часов

Пказания к применению      
Применяется в качестве мидриатического средствапри диагностических офтальмологических процедурах;    
перед хирургическими и лазерными операциями.                

Противопоказания           
гиперчувствительность к любому из компонентов,    
Открытокоугольная и закрытоугольная глаукома,    
-возраст до 18 лет,
-    заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз),
-тиреотоксикоз,
-сахарный диабет 1 типа,        
-одновременный    прием    (а также 3    недели    после    их    отмены)    ингибиторов моноаминооксидазы (МАО),
-    беременность,
-    период кормления грудью.    

С осторожностью        
Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).    

Способ применения и дозы.    
Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных
вмешательствах в конъюнктивальный мешок закапывают по 1-2 капле за 15-30 минут до процедуры или операции

Побочное действие   
Аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, преходящие боль, жжение в глазу и светобоязнь, преходящее снижение зрения, аллергические реакции, высвобождение пигмента в водянистую влагу,с временным повышением внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), боль в области надбровных дуг, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит; редко- реактивный миоз на следующий' день после применения (повторные инсталляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).

Системное
Бледность кожных покровов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, головная боль,  брадикардия , тахикардия и аритмия, повышение артериального
давления,   желудочковая окклюзия  коронарных  артерий,  эмболия  легочной   артерии, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность, частые позывы на мочеиспускание,
ззатруднение: мочеиспускания, снижение тонуса    желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору. Иногда - рвота и головокружение
У пожилых  пациентов   с   заболеваниями   сердечно-сосудистой   системы; возможны желудочковые аритмии,инфаркт миокарда.    

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами    
    При назначении Р-адреноблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилатации.
Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное  использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого адреноблокатора или,,
ингибитора обратного захвата моноаминов.   Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазыи в течение трех
недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.    
Вазопрессорное   действие   адреномиметиков, может   также  .усиливаться, при совместном   применении   С трициклическими   антидепрессантами; метилдопой   и м-холиноблокаторами.   
Предварительная инсталляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз.

Особые указания    
После использования  препарата вследствие изменения аккомодации  и- ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется  при вождении   транспортных,  средств   и   при   занятии другими потенциально опасными,   видами   деятельности,   требующими  повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторньгх реакций.     Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после
инсталляции  во  влаге  передней  камеры  глаза  могут  обнаруживаться  частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. Взвесь в камерной     влаге
 необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием  форменных элементов крови во влагу передней камеры.  
Консерванты. содержащиеся в препарате, могут  абсорбироваться  мягкими контактными линзами. Препарат может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.

Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.
Форма выпуска
Капли глазные. По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. 1 месяц после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 
 
Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Производитель
Промед Экспорте Пвт. Лтд.212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия, на заводе: Вилидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174 101, Индия Адрес для направления претензий: Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ 111033, Москва, Золоторожский вал д.11, стр. 21. тел.: 229-76-63, факс: 229-76-64