Супироцин (мазь для наружного применения 2% 15 г туба) Гленмарк Фармасьютикалз Лтд - Индия в аптеках Режа

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
СУПИРОЦИН

Торговое название: Супироцин®

Международное непатентованное название: мупироцин Лекарственная форма - мазь для местного и наружного применения Состав:
В 100 г мази содержится: Активное вещество: мупироцин - 2 г
Вспомогательные   вещества:   макрогол  400   (полиэтиленгликоль  400),  макрогол  4000 (полиэтиленгликоль 4000). Описание - однородная мазь белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик Код ATX: D06AX09 Фармакологические свойства Фармакодипамика

Мупироцин - антибиотик, продуцируемый микроорганизмом Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет синтез белка бактериальной клетки посредством обратимого связывания с изолейцил-транспортной РНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейкина в строящиеся белковые цепочки. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях - бактерицидным действием.
Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует. При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой. Спектр антибактериальной активности in vitro: Грам-положительные аэробы:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus speciese, Коагулазонегативные Staphylococcus;
Грам-отрицательные анаэробы: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidi, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis;

Нечувствительные:
Corynebacterium species,
Enterobacteriaceae,
Грам-отрщательные неферментирующие палочки,
Micrococcus.
Фармакокинетика
Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае
адсорбции   через   поврежденную   кожу   он   метаболизируется   до   микробиологически
неактивного метаболита - мониевой кислоты - и быстро выводится почками.
Показания к применению
Первичные и вторичные инфекционные поражения кожи, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая: первичные инфекции кожи:
•    импетиго,
•    фолликулит,
•    фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины),
•    эктимы; вторичные инфекции:
•    инфицированная экзема,
•    инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых, раны, ожоги).

Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью
Макрогол - полиэтиленгликоль - может всасываться через раневую поверхность или через
другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.
Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях,
сопровождающихся   повышенной    всасыванием    полиэтиленгликоля,    и    особенно    при
умеренной и тяжелой почечной недостаточности.
Применение при беременности и лактации
В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина при беременности, поэтому применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.
Выведение препарата в грудное молоко маловероятно, тем не менее, применение препарата в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы
Небольшое количество мупироцина наносится на пораженную поверхность кожи. Сверху
может быть наложена повязка.
После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.
Применять 2-3 раза в сутки продолжительностью до 10 дней в зависимости от тяжести
поражения. При отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней рекомендуется
пересмотреть диагноз и тактику лечения.

Нарушение функции печени
Не требуется коррекции.
Нарушения функции почек
См. раздел «С осторожностью».
Пациенты пожилого возраста: ограничений не требуется. Также см. раздел «С осторожностью».

Побочное действие
Супироцин® мазь хорошо переносится. Очень редко наблюдаются жжение, зуд в месте нанесения препарата. Менее чем в 1% случаев может наблюдаться эритема, сухость кожи, отёк, контактный дерматит. Кожные аллергические реакции (отек в месте нанесения, сыпь) на мупироцин или основу мази наблюдались редко. При применении мази Супироцин® в единичных случаях сообщалось о генерализованных аллергических реакциях.

Передозировка
Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не сообщалось.
Мазь Супироцин® нельзя сочетать с другими препаратами для местного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.

Особые указания
Не наносить на слизистые оболочки и в области дренажа. Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании - тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази. В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов при применении мази Супироцин®, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию.
Как и при использовании других антибактериальных препаратов, длительное назначение мази Супироцин® может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами
Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.
Формы выпуска

Мазь для местного и наружного применения 2%.
По 15 г в алюминиевые тубы, изнутри лакированные латексом, имеющие сопло с закрытым
концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания.
Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25   С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.