Бетацентрин (таблетки 8 мг N30) Фармасютиш Аналитиш Лабораториум Дуйвен Би.Ви. - Нидерланды в аптеках Режа

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
БЕТАЦЕНТРИН

Торговое название: Бетацентрин

Международное непатентованное название: Бетагистин

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

В 1 таблетке содержится:
Активное вещество – бетагистина дигидрохлорид – 8 или 16 мг;
Вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота безводная, повидон, кросповидон, гидрогенизированное растительное масло.

Описание: Белые плоские круглые таблетки с фаской и риской на одной стороне.

Фармакологическая группа: Препарат гистамина

Код АТХ: N07CA01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1-, и Н3- рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1- рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3- рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа.
Период полувыведения 3-4 часа.
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов.

Показания к применению

лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных), беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудочно–кишечного тракта (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Беременность и период лактации

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: 1/2-1 таблетка 3 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

Побочное действие

Желудочно-кишечные расстройства, реакции повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (зуд, сыпь, крапивница), отек Квинке.

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 8 или 16 мг: по 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/ПЭ/Ал блистере. По 2, 3, 6, 9, 18, 20 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б.
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.