Офтан Иду (капли глазные 10 мл) Финляндия Сантен РУ аннул. в аптеках Режа

Инструкция 
(информация для специалистов) 
по медицинскому применению препарата 
ОФТАН ИДУ 

Регистрационный номер  

Торговое название: Офтан Иду 

Международное непатентованное название (МНН) 

Идоксуридин 

Химическое рациональное название препарата: 

2?-Дезокси-5-йодуридин. 

Лекарственная форма: 

Капли глазные 

Состав: 

Идоксуридин 0,1% - 1 мг; бензалконий хлорид 0,1 мг; вода для инъекций до 1 мл; борная кислота. 

Описание: 

Бесцветный прозрачный раствор, упакованный в прозрачные пластмассовые флаконы-капельницы. Объем раствора 10 мл. 

Фармакотерапевтическая группа: 

Противовирусное средство. 

Код АТХ: S01АД01 

Фармакодинамика: 

Идоксуридин— это пиримидиновый нуклеотид: 2?-дезокси-5-йодоуридин. Структурно он схож с уридином. Он фосфорилируется внутри клеток, после чего его трифосфатное производное может включаться в вирусную ДНК, такая ДНК становится дефектной и более подвержена повреждению; после нарушений транскрипции образуются дефектные вирусные белки. Таким образом, активность Офтана? Иду в основном направлена против ДНК-содержащих вирусов, главным образом, вирусов герпеса и ветрянки. 

Фармакокинетика: 

Идоксуридин плохо проникает в роговицу. После системного введения идоксуридин быстро (в течение нескольких минут) метаболизируется в йодурацил, а затем в урацил и йодид. 

Показания: 

1.Кератит и керато-конъюнктивит, вызванные вирусом Herpes simplex (поверхностная форма). 

2.Инфекционное поражение эпителия роговицы,особенно древовидная язва. 

Противопоказания: 

Повышенная чувствительность к идоксуридину, бензалконию хлорида или к любому из компонентов Офтан Иду. 

Вследствие возможного тератогенного действия идоксуридин не следует применять во время беременности. 

Противопоказан при ирите, с осторожностью – глубокие формы кератита. 

Дозы и способ применения: 

По 1 капле 0.1 % раствора в конъюнктивальную полость каждый час в дневное время и каждые 2 часа ночью до наступления отчетливого улучшения, после чего ту же дозу закапывают каждые 2 часа в дневное время и каждые 4 часа ночью. 

Лечения продолжается 3—5 дней после полного заживления, которое подтверждается отсутствием окрашивания флюоресцином. 

Лечение не следует продолжать больше 21-го дня. 

Побочные действия: 

Основной недостаток идоксуридина — это плохое проникновение в роговицу, появление устойчивых штаммов вирусов и токсическое действие. При закапывании в конъюнктивальную полость могу развиться раздражение, боль, зуд, воспаление или отек век и фотофобия. На роговице могут появиться точечные очаги поражения через несколько дней после лечения; они самопроизвольно исчезают после отмены идоксуридина. Возможны следующие побочные явления: поверхностный диффузный кератит, помутнение эпителия роговицы, замедление заживления ран, образование рубцов на конъюнктиве, фолликулярный конъюнктивит, закупорка слезных желез и контактный дерматит, аллергические блефарит и коньюнктивит, чрезмерное слезотечение, спазм аккомодации. 

Передозировка: 

Вследствие незначительной системной биодоступности и быстрому выведению из кровотока Офтан? Иду имеет относительно широкий терапевтический индекс при местном применении. При передозировке могут развиться местные симптомы (см. выше). О каких-либо тяжелых системных реакциях из-за передозировки не сообщалось. 

Лекарственное взаимодействие: 

Одновременное применение глюкокортикостероидов (ГКС) повышает опасность системного побочного действия препарата. Под влиянием ГКС уменьшается противовирусная активность. 

При сочетанном применении с терапевтическими дозами борной кислоты возрастает вероятность развития коньюнктивитов.  

Беременность и лактация: 

Идоксуридин— это потенциальный канцероген и мутаген. Офтан? Иду не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания. 

Особые указания: 

С лечебной целью не рекомендуется сочетать с ГКС. В случае светобоязни насить солнцезащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света. 

Контактные линзы перед закапыванием препарата следует снять и вставить обратно через 15 минут. 

Препарат не следует применять у новорожденных и детей младшего возраста. 

Идоксуридин может замедлять заживление ран. Не рекомендуется применять его у больных с глубоким поражением роговицы. 

Форма выпуска: 

Глазные капли 0,1 % (1 мг/мл) в прозрачном пластиковом флаконе-капельнице по 10 мл.Каждый флакон-капельницу помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению. 

Условия хранения: 

Список Б. При температуре (+8 - +15°С), в недоступном для детей месте. 

Срок годности: 

2 года. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.  

Условия отпуска из аптек: 

По рецепту. 

Производитель: 

Сантэн АО Нииттихаанкату 20, 33720 Тампере Финляндия