Мамифол Аннул. (таблетки 0,4 мг № 28) Италфармако С.п.а Италия в аптеках Режа

 

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка        таблетки 0.4 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛС-002247

Дата регистрации        10.11.2006

НД        НД 42-14370-06

Код EAN        8024790131005

 

 

Всего упаковок: 1

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

МАМИФОЛ

       

 

Регистрационный номер:

ЛС-002247 от 10.11.2006

Торговое название препарата:

Мамифол.

 

Лекарственная форма:

таблетки.

 

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: фолиевая кислота - 0.400 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).

 

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа:

Витамин Код АТХ: В03ВВ01.

 

Фармакологическое действие:

Недостаточность ой кислоты вызывает нарушение синтеза ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток и участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает её решающим фактором в формировании центральной нервной системы, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате передачи метильной группы гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы. Мамифол корректирует метаболизм незаменимой аминокислоты метионина, который нарушается у матерей детей с дефектами нервной трубки.

 

Фармакокинетика:

Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Его биодоступность после перорального применения является высокой и составляет от 76% до 93%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 60 минут. Существует кишечно-печёночная циркуляция фолата, который является незаменимым для поддержания гомеостаза, таким образом, что метилтетрагидрофолат из печени в основном попадает в желчь, и снова попадает в толстую кишку, где он повторно всасывается. Фолаты в значительной степени связаны с белками плазмы, печень является основным депо. Фолаты выводятся с мочой в форме метаболитов, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Фолаты проникают через плацентарный барьер и выводятся с материнским молоком.

 

Показания к применению:

Предупреждение недостаточности фолиевой кислоты у женщин детородного возраста, на этапах планирования беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода.

 

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина. С осторожностью: пернициозная анемия.

 

Способ применения и дозы:

1 таблетка в день в течение одного месяца до наступления беременности и в течение первого триместра беременности. Суточная доза может быть удвоена в случае дефицита фолиевой кислоты. Препарат принимают внутрь перед едой.

 

Побочные действия:

Аллергические реакции (эритема, зуд, кожная сыпь). При лечении дозами, превышающими рекомендованные, возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, абдоминальные боли, метеоризм), а также раздражительность и бессонница. При появлении каких-либо побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует информировать своего лечащего врача.

 

Передозировка:

Дозы фолиевой кислоты до 4-5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать: нарушения со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат Мамифол не следует принимать в сочетании с антагонистами фолиевой кислоты: метотрексатом и сульфасалазином, поскольку он ингибирует фермент гидрофолатредуктазу. Приём препарата Мамифол в сочетании с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин или вальпроевая кислота) может уменьшить эффект последних.

 

Особые указания:

Отсутствуют данные о влиянии препарата Мамифол на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Однако, следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов работ. Данный препарат содержит лактозу, это необходимо учитывать пациентам, у которых отмечаются сложности со всасыванием глюкозы или галактозы, пациентам с галактоземией или с недостаточностью лактазы. Препарат не оказывает эффективного действия для предупреждения дефектов нервной трубки, если прием препарата начат после четвертой недели беременности. Пациентам с пернициозной анемией фолиевую кислоту следует принимать только в сочетании с цианокобаламином.

 

Форма выпуска:

Таблетки 0,4 мг. По 28 таблеток в блистере из непрозрачного поливинилхлорида/алюминия. Каждый блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше +30 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности 2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

 

Производитель:

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Италия Viale Fulvio Testi, 330 - Milan

 

Претензии по качеству препарата принимает:

Представительство АО "Италфармако", г. Москва 119002, Москва, Глазовский пер., д.7, офис 12.