Травоген (крем для наружного применения 20 г) Вл.- Интендис ГмбХ - Германия, Пр.- Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. - Италия в аптеках Режа

Номер регистрационного удостоверения:	П N014590/01
Дата регистрации:	08.12.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Интендис ГмбХ - Германия
Дата изменения:	11.09.2012
Торговое наименование лекарственного препарата:	Травоген
Международное непатентованное или химическое наименование:	Изоконазол

	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	296254	крем для наружного применения	20 г	1	Туба алюминиевая	20,000	пачка картонная	1	20 г в алюминиевой тубе, запечатанной мембраной, укупоренную навинчиваемым колпачком, тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.	5 г
2	296255	крем для наружного применения	50 г	50		50,000	пачка картонная	1	крем для наружного применения 1% по 50 г в алюминиевой тубе, запечатанную мембраной, укупоренной навинчиваемым колпачком, тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.	5 г

 

	Стадия производства	Производитель	Адрес	Страна
1	Все стадии	Интендис Мануфэкчуринг С.п.А.	Via Schering, 21 - 20090 Segrate (MI)	Италия

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения

ТРАВОГЕН (TRAVOGEN)

код ATX: D01AC05  

isoconazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный, однородный.    100 г
изоконазола нитрат    1 г


Вспомогательные вещества:  полисорбат 60 - 3.5 г, сорбитана стеарат - 1 г, цетилстеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 5 г, парафин жидкий - 10 г, вазелин белый - 10 г, вода очищенная - 69.5 г.

20 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения


Фармакологическое действие


Препарат для наружного применения, синтетическое производное имидазола. Оказывает местное противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгистатически, при увеличении концентрации фунгицидно. Подавляет синтез эргостерола и изменяет состав мембраны микробной клетки.

Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare), Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы) и грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).


Фармакокинетика


При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.


Показания к применению препарата ТРАВОГЕН


Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные:

— микозы стоп и гладкой кожи (в т.ч. с локализацией в складках кожи и в области наружных половых органов);

— микроспория, трихофития, руброфития;

— эпидермофития;

— кандидомикозы;

— разноцветный (отрубевидный) лишай;

— эритразма.

Режим дозирования


Взрослым и детям с возраста 1 месяц Травоген наносят 1 раз/ тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают. Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в складках - до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.


Побочное действие


Дерматологические реакции: редко - раздражение кожи (ощущение жжения и зуда, эритема); крайне редко - кожные аллергические реакции.

Как правило, Травоген переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.


Противопоказания к применению препарата ТРАВОГЕН


— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ТРАВОГЕН при беременности и кормлении грудью


Применение препарата при беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко, поэтому препарат не следует наносить на молочные железы перед кормлением. При необходимости применения препарата решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Применение у детей


Лечение Травогеномдетей с 1 месяца до 2-х лет проводится под наблюдением врача.

Детям с возраста 1 месяц Травоген наносят 1 раз/ тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают. Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в складках - до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.


Особые указания


Препарат предназначен только для наружного применения.

При появлении симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, препарат следует отменить.

Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.

Пациент должен информировать врача о появлении любых нежелательных эффектах на фоне лечения Травогеном.

При отсутствии эффекта пациенту следует проконсультироваться у врача.

Использование в педиатрии

Лечение Травогеном детей с 1 месяца до 2-х лет проводится под наблюдением врача.


Передозировка


До настоящего времени сообщений о передозировке препарата не имеется.


Лекарственное взаимодействие


Не выявлено.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.