Тербинафин (крем для наружного применения 1 % 30 г туба) Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд Индия в аптеках Режа

Производитель:

Тербинафин (Terbinafine)

Действующее вещество (МНН) 
Тербинафин
Лекарственная форма ГРЛС 
Крем для наружного применения
Состав 
Препарат Тербинафин содержит

Действующим веществом является тербинафин.

1 г крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гидроксид натрия, бензиловый спирт, стеарат сорбитана, цетилпальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат-60, изопропилмиристат, очищенная вода.
Фармако-терапевтическая группа 
Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения
Характеристика 
Препарат Тербинафин содержит действующее вещество тербинафина гидрохлорид, которое относится к группе противогрибковых препаратов и обладает широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин подавляет биосинтез веществ в клетке гриба, что приводит к её гибели.

Коды и индексы 
АТХ код 
D01AE15Тербинафин
Показания 
Препарат Тербинафин показан для лечения грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии, грибковых поражений гладкой кожи тела, дрожжевых инфекций кожи, в основном вызываемых родом Candida, в частности опрелость, разноцветного лишая.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2 недели, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания 
Не применяйте препарат Тербинафин, если:

• у Вас аллергия на тербинафина гидрохлорид или на любые другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6);

• если Вы кормите грудью.

С осторожностью 
При наличии одного из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:

• печеночная и/или почечная недостаточность;

• алкоголизм;

• угнетение костномозгового кроветворения;

• опухоли;

• болезни обмена веществ;

• окклюзионные заболевания сосудов конечностей;

Беременность и лактация 
Если Вы беременны, думаете, что забеременели или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем применять препарат Тербинафин.

Препарат нельзя применять в период грудного вскармливания, кроме случаев, когда это четко необходимо. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата Тербинафин кормление грудью необходимо прервать до окончания лечения. Кроме того, нужно следить, чтобы не было контакта новорожденного с обработанной кремом кожей, например на груди.
Рекомендации по применению 
Всегда применяйте препарат Тербинафин в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если после лечения улучшения не наступает, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендуемая доза

В зависимости от возбудителя и локализации инфекции препарат Тербинафин нужно применять один или два раза в сутки:

• При грибковой инфекции туловища и голеней - 1 раз в день;

• При грибковой инфекции стоп - 1 раз в день;

• При кандидозе кожи - 1 или 2 раза в день;

• При разноцветном лишае (инфекции, вызывающей изменение цвета кожи) - 1 или 2 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Для наружного применения.

Перед нанесением крема очистите и высушите пораженные участки кожи. Наносите крем тонким слоем на пораженные участки кожи и прилегающие области, слегка втирая.

При инфекциях в областях кожных складок (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), которые сопровождаются опрелостью, места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность лечения

Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.

• При грибковой инфекции туловища и голеней - Вы должны использовать крем в течение 1 недели;

• При грибковой инфекции стоп - Вы должны использовать крем в течение 1 недели;

• При кандидозе кожи - Вы должны использовать крем в течение 1 или 2 недель;

• При разноцветном лишае (инфекции, вызывающей изменение цвета кожи) - Вы должны использовать препарат в течение 2 недель.

Если через 1 - 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Продолжайте применение крема в течение рекомендуемого срока, даже если в течение нескольких дней симптомы заболевания уменьшатся. Таким образом, вы избежите рецидива заболевания и лечение будет успешным. Важно продолжать применение препарата в течение рекомендуемого срока, даже в случае полного исчезновения симптомов. Отсутствие внешних признаков болезни не означает полного излечения и гибели грибковых клеток. В случае преждевременного прекращения лечения или нерегулярного применения препарата симптомы заболевания могут снова проявиться.

Если Вы случайно проглотили крем Тербинафин

Признаки передозировки после приема внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боль в эпигастрии и головокружение. Вы должны немедленно сообщить об этом Вашему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи. По возможности возьмите с собой упаковку препарата Тербинафин и листок-вкладыш.

Если Вы забыли применить крем Тербинафин

Если Вы забыли нанести крем в обычное время, нанесите его как можно скорее и вернитесь к привычному графику применения крема. Если Вы пропустили время нанесения крема и вспомнили об этом во время следующего применения, нанесите обычное количество крема и продолжайте применять крем в стандартной дозе в обычное время. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Важно стараться наносить крем всегда в одно и то же время, поскольку пропуски применения замедляют заживление и повышают риск рецидива инфекции.
Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Тербинафин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- затрудненное дыхание или глотание;

- отек лица, губ, языка или горла;

- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении крема Тербинафин

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- шелушение кожи и зуд.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- повреждение кожи, образование корок, нарушение со стороны кожи, нарушение пигментации кожи, покраснение кожи, чувство жжения кожи, боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- сухость кожи, экзема, воспаление кожи (контактный дерматит), ухудшение состояния кожи;

- раздражение слизистой оболочки глаз (при попадании крема в глаза).

Сообщение о возможных нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка 
Если Вы нанесли крем Тербинафин больше, чем следует

Крем Тербинафин необходимо наносить на кожу тонким слоем. Если вы нанесли препарат больше, чем нужно, уберите излишек крема с кожи.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особые указания 
Перед применением препарата Тербинафин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Крем Тербинафин предназначен только для наружного применения.

Улучшение обычно отмечается с первых дней лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения заболевание может возобновиться.

При применении препарата Вам следует избегать его попадания в глаза, нос, рот, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае появления раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергии или раздражения Вам следует прекратить лечение.

Избегайте контакта детей грудного возраста с кожей, обработанной кремом, включая кожу молочных желез.

В случае развития аллергических реакций Тербинафин следует отменить.

В период лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).

Дети и подростки

Препарат Тербинафин не предназначен для применения детям от 0 до 12 лет. Эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Тербинафин содержит цетиловый и стеариловый спирты

Содержание цетилового и стеарилового спиртов может вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Тербинафин при нанесении на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка 
Однородный крем от белого до почти белого цвета.

Первичная упаковка: по 15 г, 30 г препарата в алюминиевой тубе с завинчивающейся крышкой из полипропилена.

Вторичная упаковка: по 1 тубе вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения 
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Утилизация 
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
3 года; после вскрытия - 1 год.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанного на упаковке месяца.

После вскрытия тубы препарат пригоден для применения в течение года.