Тест-полоски Ури-1 Креат индикаторные креатинина в моче (50 шт.) Биосенсор АН ООО - Россия в аптеках Режа

Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения креатинина в моче «УРИ-1 креат» серии УРИ-АН.
1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения креатинина в моче УРИ-1 креат предназначены для экспресс-анализа определения уровня креатинина в моче (далее по тексту - Тест-полоски). Анализ мочи на креатинин дает информацию в отношении фильтрационных способностей почек.
2. Качественное и полуколичественное определение низкой концентрации уровня креатинина в моче необходимо для скрининга функционального состояния почек.
3. В качестве анализируемого образца используется моча человека.
4. При использовании медизделия для самотестирования возрастной порог пациентов для использования - с 18 лет.
5. Область применения - клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс диагностика, а также самотестирование.
6. Тест-полоски предназначены для однократного применения по назначению.
7. Тест-полоски предназначены для диагностики ин витро.
ХАРАКТЕРИСТИКА.
1. Одна Тест-полоска предназначена для проведения одного определения содержания креатинина в моче. Не является стерильной.
2. Тест-полоска - полоска из пластика размерами (Ш?Д): (3-6)?(60-150) мм с прикрепленным сенсорным элементом размерами (Ш?В): (3-6)?(3-6) мм, сенсорный элемент прикреплен на расстоянии 0-5 мм от края полоски.
3. Сенсорный элемент - это специальным образом обработанный материал, который служит для качественного и полуколичественного определения креатинина в моче.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
1. Минимально достоверно определяемая концентрация креатинина в моче составляет 0,9 ммоль/л (0,1 г/л).
2. Диапазон определяемых концентраций на креатинин в моче составляет 0,9 - 26,5; ≥26,5 ммоль/л (0,1 - 3,0; ≥3,0 г/л). Цветная шкала на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих концентрациям креатинина в ммоль/л и/или (г/л): ≤0,9; 1,8; 4,4; 8,8; 17,7; 26,5 и ≥26,5; (≤0,1; 0,1; 0,5; 1,0; 2,0 и ≥3,0).
3. Время достижения устойчивых результатов - 1 минута.
4. Влияние лекарств и их метаболитов на сенсорные зоны тест-полосок индикаторных пока полностью не изучено. В сомнительных случаях желательно повторить данный анализ.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ.
1. В качестве анализируемого образца используется моча человека. Для наилучших результатов работы теста используйте свежесобранные образцы. Неправильный сбор, обработка или транспортировка образцов могут привести к отрицательному результату. Мочу собрать в чистый контейнер, тщательно перемешать, не центрифугировать.
2. После взятия материала мочу следует исследовать в течении 8 часов.
3. Не использовать образцы, имеющие сильно щелочную среду (рН >8.0), высокую плотность (>1.030), а также, не использовать посуду для сбора мочи со следами дезинфицирующих средств.
ОГРАНИЧЕНИЕ МЕТОДА.
1. Тест-полоски предназначены для качественного или полуколичественного определения креатинина в моче человека. Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению недействительных результатов. Поэтому результаты, полученные с помощью тест-полосок УРИ-1 креат, должны использоваться совместно с другими клиническими данными для постановки точного диагноза.
2. Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа на второй и третий день. Если результат положительный, или вызывает сомнение, необходимо обратиться к специалисту.
3. При использовании медизделия для самотестирования возрастной порог пациентов для использования - с 18 лет.

Способ применения
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА.
Перед началом исследования комплект(ы) с тест-полосками и образы выдержать при температуре (+15-+30°С) не менее 20 мин.
Контроль проводить при температуре (+15-+30°С).
1. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь тест-полоску.
В случае упаковки тест-полосок в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.
2. Полностью погрузить сенсорный элемент тест-полоски в мочу. Через 2-3 секунды извлечь тест-полоску и удалить избыток мочи на сенсорном элементе осторожным прикосновением ребра тест-полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.
3. Положить тест-полоску на чистую ровную сухую поверхность сенсорным элементом вверх.
4. Через 1 минуту с момента погружения сенсорного элемента в мочу сравнить окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой на этикетке упаковки при хорошем освещении.
5. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.
6. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу тест-полоски.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ.
ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводить через 1 минуту после извлечения тест-полоски из исследуемого образца, сравнить окраску(и) с цветовой шкалой при хорошем освещении. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 1 минуты недопустима, такие результаты являются не достоверными.
1. Изменение окраски сенсорного элемента на креатинин свидетельствует о его наличии в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. Цветная шкала на креатинин на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих концентрациям креатинина в ммоль/л и/или (г/л): ≤0,9; 1,8; 4,4; 8,8; 17,7; 26,5 и ≥26,5; (≤0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 и ≥3,0).
2. Неправильный результат.
Отсутствие на тест-полоске каких-либо цветовых полей после проведения теста указывает на неправильный результат. Причиной может быть неправильное выполнение процедуры анализа или непригодность тест-полосок для анализа. Рекомендуется протестировать образец пациента повторно.
3. Полуколичественный анализ креатинина в моче не достаточен для постановки диагноза. Результат анализа не может служить основанием для постановки диагноза и должен использоваться в комплексе с клиническим наблюдением и другими методами диагностики.