Ксифломакс (капли глазные 5 мг/мл 5 мл фл.-кап. (1)) Ипка Лабораториз Лтд Мейкерс Лабораториз Лимитед Индия в аптеках Режа

Листок-вкладыш — информация для пациента
Ксифломакс® (Xiflomax®), 5 мг/мл, капли глазные

Действующее вещество: моксифлоксацин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша

Что из себя представляет препарат Ксифломакс® и для чего его применяют
О чём следует знать перед применением препарата Ксифломакс®
Применение препарата Ксифломакс®
Возможные нежелательные реакции
Хранение препарата Ксифломакс®
Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Ксифломакс® и для чего его применяют
Препарат Ксифломакс® содержит действующее вещество — моксифлоксацин.

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в офтальмологии; противомикробные средства; фторхинолоны.

Ксифломакс® — антибактериальный препарат IV поколения фторхинолонов, обладающий широким спектром противомикробного действия.

Показания к применению

Препарат Ксифломакс® показан к применению у детей с 1 года и взрослых для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Если на фоне лечения улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Способ действия препарата Ксифломакс®

Моксифлоксацин обладает выраженным бактерицидным действием: нарушает работу специфических ферментов (топоизомераза II и топоизомераза IV), ответственных за размножение бактериальной клетки, приводит к разрушению её клеточных структур и гибели. Моксифлоксацин проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

2. О чём следует знать перед применением препарата Ксифломакс®
Противопоказания

Не применяйте препарат Ксифломакс®:

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на моксифлоксацин, или другие антибиотики группы хинолонов, или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ксифломакс® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применяйте препарат Ксифломакс® только местно (для закапывания в глаза). Не допускается применение препарата каким-либо другим способом: инъекционно, субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Если при применении препарата Ксифломакс® у Вас возникла аллергическая реакция (гиперчувствительность) или какая-либо другая нежелательная реакция, обратитесь к разделу 4.
Если Вы носите контактные линзы и у Вас есть какие-либо признаки или симптомы глазной инфекции, прекратите носить линзы. Вместо этого наденьте очки. Не возобновляйте ношение линз, пока не исчезнут признаки и симптомы инфекции и пока Вы не прекратите применять препарат.
Отёчность и разрыв сухожилий случались у людей, принимающих фторхинолоны внутрь или внутривенно, особенно у пожилых пациентов и у тех, кто одновременно принимал гормональные препараты (кортикостероиды). Если у Вас появляется боль или отёчность сухожилий (тендинит), прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Как и в случае с любым другим антибиотиком применение препарата Ксифломакс® в течение длительного времени может привести к другим инфекциям. В случае возникновения новой инфекции прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
После каждого применения глазных капель необходимо закрывать флакон с лекарственным препаратом.

Дети и подростки

Применение препарата Ксифломакс® у детей в возрасте до 1 года противопоказано.

Пациенты 65 лет и старше

Если Вам 65 лет или более, Вы можете применять препарат Ксифломакс® в тех же дозах, что и другие взрослые пациенты.

Другие препараты и препарат Ксифломакс®

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы применяете другие глазные капли или мази, выдерживайте интервал не менее 5 минут между применением каждого из препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата при беременности или в период грудного вскармливания возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Ксифломакс® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения препарата Ксифломакс® у Вас может возникнуть нечёткость зрения в течение короткого времени. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, пока Ваше зрение не восстановится.

3. Применение препарата Ксифломакс®
Всегда применяйте препарат Ксифломакс® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 капле в поражённый глаз (или в оба глаза) 3 раза в сутки (утром, днём и на ночь). Применяйте препарат в оба глаза, если так рекомендовал Ваш лечащий врач.

Применение у детей и подростков

Препарат Ксифломакс® можно применять у детей с 1 года в дозах, аналогичных дозам, применяемых у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Местно. Применяйте препарат Ксифломакс® только для закапывания в глаза.

Как следует применять препарат Ксифломакс®

Возьмите флакон препарата Ксифломакс® и встаньте перед зеркалом.

Вымойте руки.
Открутите крышку.
После снятия крышки, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, удалите его перед применением препарата.
* Держите флакон, направив его вниз.

Откиньте голову назад. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область.
Поднесите кончик флакона к глазу. Для облегчения закапывания используйте зеркало.
Не прикасайтесь капельным дозатором к глазу или веку, окружающим областям или другим поверхностям. Это может повлечь развитие инфекции в каплях препарата, оставшегося во флаконе.
Аккуратно нажмите на основание флакона, чтобы выпустить по одной капле препарата за один раз.
После применения препарата Ксифломакс® прижмите палец к уголку глаза в направлении носа на 2–3 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в организм и повысит эффективность местного действия препарата.
Если Вы закапываете препарат в оба глаза, вымойте руки перед повторением описанных выше действий для второго глаза. Это поможет предотвратить распространение инфекции с одного глаза на другой.
Плотно закрутите крышку флакона сразу после закапывания.
Если капля не попала в глаз, попробуйте ещё раз.
Продолжительность терапии

Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней. Лечение следует продолжить в последующие 2–3 дня или так долго, как рекомендовал Ваш лечащий врач. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции лечебной тактики. Продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом.

Если Вы закапали больше препарата Ксифломакс®, чем следовало

Промойте глаза тёплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.

Если Вы забыли закапать препарат Ксифломакс®

Продолжайте со следующей запланированной дозы. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную и продолжайте лечение в соответствии со схемой, рекомендованной врачом.

Если Вы применяете другие глазные капли или мази

Выдержите не менее 5 минут между закапыванием препарата Ксифломакс® и применением других капель или мази. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам препарат Ксифломакс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В большинстве случаев Вы можете продолжать применять капли, если только последствия не являются серьёзными и не развивается тяжёлая аллергическая реакция.

Если у Вас развивается тяжёлая аллергическая реакция и происходит любое из следующих явлений, немедленно прекратите применение препарата Ксифломакс® и сразу же сообщите об этом своему врачу:

отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании,
сыпь или крапивница, большие заполненные жидкостью пузыри, язвы.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ксифломакс®

Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10)

Офтальмологические побочные эффекты

боль в глазах, раздражение глаз.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 100)

Офтальмологические побочные эффекты

сухость, зуд в глазах, покраснение (синдром сухого глаза),
воспаление или рубцевание поверхности глаза (точечный кератит),
разрыв кровеносных сосудов в глазу (конъюнктивное кровоизлияние),
покраснение (гиперемия) глаза,
отёк век,
ощущение дискомфорта в глазах.

Общие побочные эффекты

головная боль,
неприятный привкус (дисгевзия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000)

Офтальмологические побочные эффекты

дефекты эпителия роговицы,
затуманенное или сниженное зрение, нечёткость зрения,
воспаление или инфекция слизистой оболочки глаза (конъюнктивит),
утомляемость глаз (астенопия),
отёчность глаз,
отёк конъюнктивы,
покраснение век (эритема век),
воспаление краёв век (блефарит).
Общие побочные эффекты

рвота,
ощущение дискомфорта в носу,
ощущение инородного тела в горле,
снижение содержания железа в крови (снижение уровня гемоглобина),
отклонения от нормы печёночных анализов крови (повышение уровня аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы),
нарушение кожной чувствительности: ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия),
раздражение и боль в горле (ларингофарингеальная боль).
Неизвестно (невозможно оценить частоту по имеющимся данным)

Офтальмологические побочные эффекты

воспаление роговицы, проявляющееся её помутнением, болью и покраснением глаза (кератит),
изъязвление роговицы (язвенный кератит),
повышенное слезоотделение,
светобоязнь,
выделения из глаз.
cleverwear.ru
Реклама
Общие побочные эффекты

гиперчувствительность,
головокружение,
ощущение сердцебиения,
одышка (диспноэ),
тошнота,
покраснение кожи (эритема),
зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Ксифломакс®
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и на картонной пачке после «Годен до (17):».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Срок хранения лекарственного препарата после первого вскрытия не более 30 дней.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Ксифломакс® содержит

Действующим веществом является моксифлоксацин.

Каждый мл капель содержит действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид в пересчёте на моксифлоксацин 5 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций; хлороводородной кислоты раствор 1 М и/или натрия гидроксида раствор 1 М (для регулирования pH).

Внешний вид препарата Ксифломакс® и содержимое упаковки

Капли глазные. Прозрачный раствор от светло-жёлтого до жёлтого цвета или раствор зеленовато-жёлтого цвета.

По 5 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с насадкой из полиэтилена низкой плотности и навинчиваемой крышкой из полиэтилена высокой плотности.

По 1 флакону помещают вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Ника Лабораториз Лимитед

48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400067 India

Тел.: +91 22 6647 4444

ФАКС: +91 22 2868 6613

Адрес электронной почты: ipca@ipca.com

Производитель

Индия

Мейкерс Лабораториз Лимитед

30/4, Phase - III, G.I.D.C. Industrial Estate, Naroda, Ahmedabad -382 330, India.

30/4, Фейз - III, Г.И.Д.С., Индастриал Эстейт, Народа, Ахмедабад 382 330, Индия.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения в Российской Федерации:

Представительство компании «Ипка Лабораториз Лимитед»

117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17 офис 37

Тел.: +7 495 407-08-84/85

Адрес электронной почты: phv@ipca.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза:

Форма выпуска
Капли глазные, 5 мг/мл.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту

Производитель
Makers Laboratories Limited, Индия