Пимафудерм (мазь для наружного применения 1%+1%+3500 ЕД/г 15 г туба (1)) Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия в аптеках Режа

Торговое наименование
ПИМАФУДЕРМ

Международное непатентованное или группировочное наименование
Гидрокортизон+Натамицин+Неомицин

Лекарственная форма
Мазь для наружного применения

Состав
Состав на 1 г:
Действующие вещества: гидрокортизон – 10,0 мг, натамицин – 10,0 мг, неомицина сульфат* – 5,15 мг (в пересчете на неомицин – 3500 ЕД).
Вспомогательные вещества: парафин жидкий – 927,67 мг, полиэтилен – 48,83 мг.
*при активности неомицина сульфата 680 ЕД/мг
Описание
Мазь от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды в комбинации с антибиотиками; кортикостероиды с низкой активностью в комбинации с антибиотиками.
Код АТХ: D07CA01

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus
spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием.
Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и
слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3 %
гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных повреждениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.

Показания к применению
Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной
бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).

Противопоказания
- гиперчувствительность к гидрокортизону, натамицину, неомицину или к любому из
вспомогательных веществ.
- туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы.
- угревая болезнь, розацеа, ихтиоз.
- аногенитальный зуд, опухоли кожи.

С осторожностью
С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение).

У детей в возрасте до 1 года.
У пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары черепно-мозговых нервов (ЧМН) на фоне применения аминогликозидов.
При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на
среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При назначении препарата при беременности необходимо учитывать теоретический риск
ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно
и наносить его под окклюзионные повязки.
Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо
проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания,
курс лечения обычно не превышает 14 дней.
У детей наносить препарат следует на ограниченные участки кожи, не применять окклюзионные повязки. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14
дней следует проконсультироваться у врача.
Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при
наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда
необходимы окклюзионные свойства мази.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000,
< 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна –
по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Побочные эффекты при наружном применении препарата ПИМАФУДЕРМ, как и при
применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер.
Редко
Эндокринные нарушения: подавление функции коры надпочечников.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: атрофия с истончением кожи, телеангиэктазии, пурпура и стрии, розацеаподобный и периоральный дерматит с атрофией кожи
или без нее; синдром отмены, который может привести к зависимости от кортикостероидов; задержка процесса заживления; депигментация; гипертрихоз.
(Примечание: вышеперечисленное представляет собой побочные эффекты топических
кортикостероидов в целом. В случае применения гидрокортизона, вероятность их возникновения значительно ниже, чем при использовании более мощных кортикостероидов).
Контактная аллергия на неомицин.
Очень редко
Нарушения со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; повышенная
вероятность развития катаракты.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии
неомицина на среднее ухо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственных взаимодействий не описано.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например, канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов

Особые указания
При нанесении препарата ПИМАФУДЕРМ на область век и периорбитальную область
существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками
необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарнонадпочечниковой системы.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический
риск ототоксического и нефротического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные отсутствуют, но не предполагается какого-либо влияния при применении лекарственного препарата.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 1 % + 1 % + 3500 ЕД/г.
По 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50 г в тубы алюминиевые или в тубы пластиковые, обработанные
эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком из полиэтилена низкого давления, имеющим приспособление для прокола мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную
пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-7