Стрептатест Streptatest Экспресс-система для диагностики стрептококка А (20 шт.) Биосинекс АО -Франция в аптеках Режа

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2010/07266

«Стрептатест» — это экспресс-система для диагностики β-гемолитического стрептококка группы А (БГСА) в ротовой полости. Тест позволяет за 5 минут определить наличие или отсутствие этого возбудителя в мазке из горла. 

Назначение
Стрептатест используют при воспалении слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, а также при подозрении на ангину, фарингит или скарлатину. Своевременная диагностика помогает своевременно начать антибактериальное лечение стрептококковой инфекции и предотвратить осложнения, а в случае отрицательного результата — избежать необоснованного назначения антибиотиков. 

Принцип работы
Стрептатест — это иммунохроматографический тест с мембраной, работающий по сэндвич-принципу. Он выявляет специфический антиген стрептококка группы А в мазке. 

Характеристики
Чувствительность. 96,8%. 
Специфичность. 94,7%. 
Достоверность. 99%. 
Срок годности. 2 года. 
Условия хранения. При температуре от 2 °C до 30 °C, не замораживать. 

Состав набора
В комплект обычно входят:

2 пакетика из алюминиевой фольги с тест-полосками и пакетик с осушителем;
2 тампона для взятия мазка с маркировкой «СЕ»;
2 экстракционные пробирки;
2 языкодержателя с маркировкой «СЕ»;
баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2 М), 10 мл;
баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4 М), 10 мл;
аннотация. 

Способ применения
С помощью языкодержателя придавить язык, чтобы на тампон не попала слюна.
Взять мазок с миндалин, зева и всех воспалённых, язвенных или экссудативных зон.
Непосредственно перед проведением теста достать тест-полоску из пакетика.
Налить 4 капли экстрагирующего реагента А розового цвета в экстракционную пробирку и добавить туда 4 капли бесцветного экстрагирующего реагента В. Слегка взболтать пробирку, чтобы перемешать два раствора. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.
Опустить тампон в пробирку. Около 10 раз провернуть тампон в экстрагирующем растворе. Оставить его на 1 минуту.
Отжать тампон о стенки пробирки, чтобы удалить всю лишнюю жидкость. Выбросить тампон.
Опустить тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки были направлены к экстрагирующему раствору. Оставить тест-полоску в пробирке.
По истечении 5 минут можно считывать результат. Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Чтобы

удостовериться в отрицательном результате, необходимо подождать 5 минут. Не принимать во внимание результат, полученный по истечении 10 минут. 
Интерпретация результатов
Положительный. В контрольной и тест-зоне отображаются две цветные полосы пурпурного цвета.
Отрицательный. В контрольной зоне отображается только одна пурпурная полоса.
Недействительный. Если в контрольной и тест-зонах не проявилось ни одной полосы, значит, анализ выполнен неправильно. Необходимо повторить процедуру ещё раз. 

Особые указания
Не меняйте крышки от баночек с реагентами.
Образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями. Материал, находившийся в непосредственном контакте с образцами, считается заражённым.
Так как экстрагирующие реагенты А и В представляют потенциальную опасность, в случае попадания на кожу или в глаза необходимо незамедлительно промыть повреждённый участок большим количеством воды. При проглатывании реагента А нужно спровоцировать рвоту, затем выпить много воды; при проглатывании реагента В — промыть рот, затем выпить много воды. Во всех случаях следует обратиться к врачу. 
Важно. Стрептатест предназначен исключительно для диагностики in vitro. Его нельзя использовать повторно. 

Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом.